- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03680534
Analiza 3D konformacji kanału korzeniowego
Trójwymiarowa analiza przygotowania kanałów korzeniowych za pomocą Reciproc Blue, WaveOne Gold i XP EndoShaper
Cel Ocena in vivo zdolności kształtowania kanału za pomocą 3 różnych systemów pojedynczych pilników: Reciproc Blue, WaveOne Gold i XP Endo-Shaper, przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową i rekonstrukcji 3D w celu zmierzenia zwiększenia objętości kanału, zdolności centrowania instrumentów i transport kanałowy w ludzkich przedtrzonowcach in vivo.
Metodologia Trzydzieści ludzkich dolnych zębów przedtrzonowych podzielono losowo na trzy grupy, w których opracowano kanały korzeniowe przy użyciu jednego z systemów jednopilnikowych: Reciproc Blue, WaveOne Gold i XP EndoShaper. Kanały korzeniowe zostały zeskanowane przed i po opracowaniu kanału korzeniowego za pomocą CBCT i przeprowadzono rekonstrukcję 3D w celu oceny zwiększenia objętości kanału, zdolności centrowania instrumentu i transportu kanału dla każdej grupy. Dla każdej zmiennej przeprowadzono analizę statystyczną w celu określenia statystycznie istotnych różnic między grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- zdrowe warunki
- nie leczonych żadnymi lekami
- pacjenci niepalący
- dolne zęby przedtrzonowe wskazane do ekstrakcji ze względów ortodontycznych
- dolny przedtrzonowiec z więcej niż jednym kanałem korzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
- Kobiety w ciąży
- dolne zęby przedtrzonowe po wcześniejszym leczeniu kanałowym
- dolne przedtrzonowce z
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Odwrotny niebieski
Pacjenci, u których opracowano kanał korzeniowy z dolnego zęba przedtrzonowego techniką Reciproc Blue.
|
Kanały korzeniowe dolnych zębów przedtrzonowych ze wskazaną ekstrakcją zostały opracowane przed ekstrakcją techniką jednopilnikową Reciproc Blue, WaveOne Gold lub XP EndoShaper.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Wave One Gold
Pacjenci, u których opracowano kanał korzeniowy dolnego zęba przedtrzonowego techniką WaveOne Gold.
|
Kanały korzeniowe dolnych zębów przedtrzonowych ze wskazaną ekstrakcją zostały opracowane przed ekstrakcją techniką jednopilnikową Reciproc Blue, WaveOne Gold lub XP EndoShaper.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: XP EndoShaper
Pacjenci, u których opracowano kanał korzeniowy dolnego zęba przedtrzonowego techniką XP EndoShaper.
|
Kanały korzeniowe dolnych zębów przedtrzonowych ze wskazaną ekstrakcją zostały opracowane przed ekstrakcją techniką jednopilnikową Reciproc Blue, WaveOne Gold lub XP EndoShaper.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwiększenie objętości kanału korzeniowego w milimetrach sześciennych po opracowaniu kanału korzeniowego za pomocą polecenia objętości w oprogramowaniu Rhinoceros 5.0
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Całkowita objętość kanału korzeniowego mierzona przed i po opracowaniu kanału korzeniowego za pomocą polecenia objętości w oprogramowaniu Rhinoceros 5.0, które podaje objętość bryły w milimetrach sześciennych.
|
Pewnego dnia
|
Ocena transportu kanałów korzeniowych po preparacji poprzez nałożenie trójwymiarowych obrazów rekonstrukcji przed i po preparacji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Odchylenie pierwotnej anatomii kanału w stosunku do ściany mezjalnej lub dystalnej po opracowaniu kanału korzeniowego oceniane przez nałożenie trójwymiarowych obrazów rekonstrukcji kanału przed i po opracowaniu.
|
Pewnego dnia
|
Zdolność centrowania narzędzi użytych do opracowania kanału korzeniowego oceniana poprzez określenie, czy kanał został poszerzony równomiernie do każdej ze ścian
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zdolność narzędzi używanych do opracowywania kanałów korzeniowych do równomiernego powiększania wszystkich ścian kanałów, oceniana poprzez analizę nałożonych trójwymiarowych zrekonstruowanych obrazów przed i po opracowaniu kanałów korzeniowych.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCB001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endodontyczna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przygotowanie kanałów korzeniowych
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...NieznanyPalenie | Choroba przyzębiaBrazylia
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesZakończonyZapalenie miazgi - nieodwracalnePakistan
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyRola pielęgniarki | Aspiracja dotchawiczaIndyk
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
Pomeranian Medical University SzczecinNieznanyZawał mięśnia sercowego | Choroby przyzębiaPolska
-
University of CataniaZakończonyChoroby przyzębiaWłochy
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie