- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03680534
Análise 3D da Conformação do Canal Radicular
Análise tridimensional do preparo do canal radicular com Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP EndoShaper
Objetivo Avaliar in vivo a capacidade de modelagem do canal com 3 sistemas diferentes de arquivo único: Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP Endo-Shaper, usando tomografia computadorizada de feixe cônico e reconstruções 3D para medir o aumento do volume do canal, capacidade de centralização dos instrumentos e transporte canal em pré-molares humanos in vivo.
Metodologia Trinta pré-molares inferiores humanos foram aleatoriamente divididos em três grupos, nos quais os canais radiculares foram preparados usando um destes sistemas de arquivo único: Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP EndoShaper. Os canais radiculares foram digitalizados antes e depois da preparação do canal radicular usando CBCT e a reconstrução 3D foi realizada para avaliar o aumento do volume do canal, capacidade de centralização do instrumento e transporte do canal para cada grupo. A análise estatística foi feita para cada variável para determinar diferenças estatisticamente significativas entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogota, Colômbia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos
- condições saudáveis
- não medicado com nenhum tipo de droga
- pacientes não fumantes
- pré-molares inferiores indicados para extração por motivos ortodônticos
- pré-molar inferior com mais de um canal radicular
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar
- mulheres grávidas
- pré-molares inferiores com tratamento endodôntico anterior
- pré-molares inferiores com
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Azul recíproco
Pacientes em que o canal radicular de um pré-molar inferior foi preparado com a técnica Reciproc Blue.
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Os canais radiculares de pré-molares inferiores com extração indicada foram preparados antes de serem extraídos com as técnicas de arquivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold ou XP EndoShaper.
Outros nomes:
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Experimental: WaveOne Gold
Pacientes nos quais o canal radicular de um pré-molar inferior foi preparado com a técnica WaveOne Gold.
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Os canais radiculares de pré-molares inferiores com extração indicada foram preparados antes de serem extraídos com as técnicas de arquivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold ou XP EndoShaper.
Outros nomes:
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Experimental: XP EndoShaper
Pacientes nos quais o canal radicular de um pré-molar inferior foi preparado com a técnica XP EndoShaper.
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Os canais radiculares de pré-molares inferiores com extração indicada foram preparados antes de serem extraídos com as técnicas de arquivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold ou XP EndoShaper.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento do volume do canal radicular em milímetros cúbicos após a preparação do canal radicular usando o comando de volume no software Rhinoceros 5.0
Prazo: Um dia
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O volume total do canal radicular medido antes e depois da preparação do canal radicular usando o comando de volume no software Rhinoceros 5.0, que fornece o volume de um sólido em milímetros cúbicos.
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Um dia
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Transporte do canal radicular após o preparo avaliado pela sobreposição de imagens tridimensionais de reconstrução pré e pós preparo
Prazo: Um dia
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Desvio da anatomia original do canal para a parede mesial ou distal após o preparo do canal radicular avaliado pela sobreposição de imagens tridimensionais de reconstrução do canal antes e depois do preparo.
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Um dia
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A capacidade de centralização dos instrumentos usados para preparar o canal radicular avaliada determinando se o canal foi alargado igualmente para cada uma de suas paredes
Prazo: Um dia
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Capacidade dos instrumentos usados para a preparação do canal radicular para ampliar igualmente todas as paredes do canal, avaliada pela análise de imagens reconstruídas tridimensionais sobrepostas de antes e depois da preparação do canal radicular.
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JCB001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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