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Análise 3D da Conformação do Canal Radicular

19 de setembro de 2018 atualizado por: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Análise tridimensional do preparo do canal radicular com Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP EndoShaper

Objetivo Avaliar in vivo a capacidade de modelagem do canal com 3 sistemas diferentes de arquivo único: Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP Endo-Shaper, usando tomografia computadorizada de feixe cônico e reconstruções 3D para medir o aumento do volume do canal, capacidade de centralização dos instrumentos e transporte canal em pré-molares humanos in vivo.

Metodologia Trinta pré-molares inferiores humanos foram aleatoriamente divididos em três grupos, nos quais os canais radiculares foram preparados usando um destes sistemas de arquivo único: Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP EndoShaper. Os canais radiculares foram digitalizados antes e depois da preparação do canal radicular usando CBCT e a reconstrução 3D foi realizada para avaliar o aumento do volume do canal, capacidade de centralização do instrumento e transporte do canal para cada grupo. A análise estatística foi feita para cada variável para determinar diferenças estatisticamente significativas entre os grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bogota, Colômbia
        • Facultad de Odontologia, Unicoc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-30 anos
  2. condições saudáveis
  3. não medicado com nenhum tipo de droga
  4. pacientes não fumantes
  5. pré-molares inferiores indicados para extração por motivos ortodônticos
  6. pré-molar inferior com mais de um canal radicular

Critério de exclusão:

  1. Não está disposto a participar
  2. mulheres grávidas
  3. pré-molares inferiores com tratamento endodôntico anterior
  4. pré-molares inferiores com

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Azul recíproco
Pacientes em que o canal radicular de um pré-molar inferior foi preparado com a técnica Reciproc Blue.
Os canais radiculares de pré-molares inferiores com extração indicada foram preparados antes de serem extraídos com as técnicas de arquivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold ou XP EndoShaper.
Outros nomes:
  • Instrumentação do canal radicular
Experimental: WaveOne Gold
Pacientes nos quais o canal radicular de um pré-molar inferior foi preparado com a técnica WaveOne Gold.
Os canais radiculares de pré-molares inferiores com extração indicada foram preparados antes de serem extraídos com as técnicas de arquivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold ou XP EndoShaper.
Outros nomes:
  • Instrumentação do canal radicular
Experimental: XP EndoShaper
Pacientes nos quais o canal radicular de um pré-molar inferior foi preparado com a técnica XP EndoShaper.
Os canais radiculares de pré-molares inferiores com extração indicada foram preparados antes de serem extraídos com as técnicas de arquivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold ou XP EndoShaper.
Outros nomes:
  • Instrumentação do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento do volume do canal radicular em milímetros cúbicos após a preparação do canal radicular usando o comando de volume no software Rhinoceros 5.0
Prazo: Um dia
O volume total do canal radicular medido antes e depois da preparação do canal radicular usando o comando de volume no software Rhinoceros 5.0, que fornece o volume de um sólido em milímetros cúbicos.
Um dia
Transporte do canal radicular após o preparo avaliado pela sobreposição de imagens tridimensionais de reconstrução pré e pós preparo
Prazo: Um dia
Desvio da anatomia original do canal para a parede mesial ou distal após o preparo do canal radicular avaliado pela sobreposição de imagens tridimensionais de reconstrução do canal antes e depois do preparo.
Um dia
A capacidade de centralização dos instrumentos usados ​​para preparar o canal radicular avaliada determinando se o canal foi alargado igualmente para cada uma de suas paredes
Prazo: Um dia
Capacidade dos instrumentos usados ​​para a preparação do canal radicular para ampliar igualmente todas as paredes do canal, avaliada pela análise de imagens reconstruídas tridimensionais sobrepostas de antes e depois da preparação do canal radicular.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JCB001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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