- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03682913
Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change
2018년 9월 25일 업데이트: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform.
It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle.
The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping.
The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- The Hebrew University of Jerusalem
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연락하다:
- Shahaf Leshem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- OCD patients
Exclusion Criteria:
- Metal/ electronic device
- Under the age of 18
- Pregnant women
- Tattoos that cover over 10% of body mass
- Chronically ill patients
- Psychosis/ Bi-polar
- Substance abuse
- Sever depression
- Active suicide thoughts
- Hearing loss
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
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Personalized inhibitory control training for one week.
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위약 비교기: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
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without personalized inhibitory control training for one week.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
기간: One week after P-CIT training starts
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During tasks that require inhibition
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One week after P-CIT training starts
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fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
기간: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
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One week after P-CIT training starts
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
기간: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
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Clinical assessment.
Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week.
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5).
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
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Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
기간: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
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Clinical assessment.
Structural interview.
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One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
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Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
기간: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
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Clinical assessment.
Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
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One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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강박 장애에 대한 임상 시험
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied Sciences아직 모집하지 않음
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Peking University Third Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
P-CIT protocol에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University of Wisconsin... 그리고 다른 협력자들완전한
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Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImaging모집하지 않고 적극적으로
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Asklepion Pharmaceuticals, LLC종료됨
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Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense완전한
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St Mary's Hospital for Children알려지지 않은