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Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change

25 septembre 2018 mis à jour par: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform. It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle. The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping. The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • The Hebrew University of Jerusalem
        • Contact:
          • Shahaf Leshem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • OCD patients

Exclusion Criteria:

  • Metal/ electronic device
  • Under the age of 18
  • Pregnant women
  • Tattoos that cover over 10% of body mass
  • Chronically ill patients
  • Psychosis/ Bi-polar
  • Substance abuse
  • Sever depression
  • Active suicide thoughts
  • Hearing loss

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
Comportemental: P-CIT protocol
Personalized inhibitory control training for one week.
Comparateur placebo: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
Comportemental: Placebo
without personalized inhibitory control training for one week.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
Délai: One week after P-CIT training starts
During tasks that require inhibition
One week after P-CIT training starts
fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
Délai: One week after P-CIT training starts
During tasks that require inhibition
One week after P-CIT training starts

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Délai: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week. The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score. Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5). The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Délai: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Structural interview.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Délai: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebrew University of Jerusalem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0105-18-HMO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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