Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change
2018. szeptember 25. frissítette: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform.
It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle.
The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping.
The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- The Hebrew University of Jerusalem
-
Kapcsolatba lépni:
- Shahaf Leshem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- OCD patients
Exclusion Criteria:
- Metal/ electronic device
- Under the age of 18
- Pregnant women
- Tattoos that cover over 10% of body mass
- Chronically ill patients
- Psychosis/ Bi-polar
- Substance abuse
- Sever depression
- Active suicide thoughts
- Hearing loss
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
|
Personalized inhibitory control training for one week.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
|
without personalized inhibitory control training for one week.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
Időkeret: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
|
One week after P-CIT training starts
|
|
fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
Időkeret: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
|
One week after P-CIT training starts
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Időkeret: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week.
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5).
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
|
Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Időkeret: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Structural interview.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
|
Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Időkeret: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0105-18-HMO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .