Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change

25. september 2018 oppdatert av: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform. It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle. The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping. The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • The Hebrew University of Jerusalem
        • Ta kontakt med:
          • Shahaf Leshem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • OCD patients

Exclusion Criteria:

  • Metal/ electronic device
  • Under the age of 18
  • Pregnant women
  • Tattoos that cover over 10% of body mass
  • Chronically ill patients
  • Psychosis/ Bi-polar
  • Substance abuse
  • Sever depression
  • Active suicide thoughts
  • Hearing loss

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
Atferdsmessig: P-CIT protocol
Personalized inhibitory control training for one week.
Placebo komparator: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
Atferdsmessig: Placebo
without personalized inhibitory control training for one week.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
Tidsramme: One week after P-CIT training starts
During tasks that require inhibition
One week after P-CIT training starts
fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
Tidsramme: One week after P-CIT training starts
During tasks that require inhibition
One week after P-CIT training starts

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tidsramme: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week. The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score. Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5). The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tidsramme: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Structural interview.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tidsramme: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0105-18-HMO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere