Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change

25. september 2018 opdateret af: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform. It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle. The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping. The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • The Hebrew University of Jerusalem
        • Kontakt:
          • Shahaf Leshem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • OCD patients

Exclusion Criteria:

  • Metal/ electronic device
  • Under the age of 18
  • Pregnant women
  • Tattoos that cover over 10% of body mass
  • Chronically ill patients
  • Psychosis/ Bi-polar
  • Substance abuse
  • Sever depression
  • Active suicide thoughts
  • Hearing loss

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
Adfærdsmæssigt: P-CIT protocol
Personalized inhibitory control training for one week.
Placebo komparator: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
Adfærdsmæssigt: Placebo
without personalized inhibitory control training for one week.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
Tidsramme: One week after P-CIT training starts
During tasks that require inhibition
One week after P-CIT training starts
fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
Tidsramme: One week after P-CIT training starts
During tasks that require inhibition
One week after P-CIT training starts

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tidsramme: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week. The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score. Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5). The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tidsramme: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Structural interview.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tidsramme: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0105-18-HMO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OCD

Kliniske forsøg med P-CIT protocol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner