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Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change

25 settembre 2018 aggiornato da: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform. It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle. The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping. The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • The Hebrew University of Jerusalem
        • Contatto:
          • Shahaf Leshem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • OCD patients

Exclusion Criteria:

  • Metal/ electronic device
  • Under the age of 18
  • Pregnant women
  • Tattoos that cover over 10% of body mass
  • Chronically ill patients
  • Psychosis/ Bi-polar
  • Substance abuse
  • Sever depression
  • Active suicide thoughts
  • Hearing loss

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
Comportamentale: P-CIT protocol
Personalized inhibitory control training for one week.
Comparatore placebo: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
Comportamentale: Placebo
without personalized inhibitory control training for one week.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
Lasso di tempo: One week after P-CIT training starts
During tasks that require inhibition
One week after P-CIT training starts
fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
Lasso di tempo: One week after P-CIT training starts
During tasks that require inhibition
One week after P-CIT training starts

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Lasso di tempo: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week. The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score. Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5). The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Lasso di tempo: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Structural interview.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Lasso di tempo: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
Clinical assessment. Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0105-18-HMO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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