- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03682913
Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change
tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform.
It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle.
The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping.
The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- The Hebrew University of Jerusalem
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahaf Leshem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- OCD patients
Exclusion Criteria:
- Metal/ electronic device
- Under the age of 18
- Pregnant women
- Tattoos that cover over 10% of body mass
- Chronically ill patients
- Psychosis/ Bi-polar
- Substance abuse
- Sever depression
- Active suicide thoughts
- Hearing loss
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
|
Personalized inhibitory control training for one week.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
|
without personalized inhibitory control training for one week.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
Aikaikkuna: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
|
One week after P-CIT training starts
|
|
fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
Aikaikkuna: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
|
One week after P-CIT training starts
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Aikaikkuna: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week.
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5).
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
|
Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Aikaikkuna: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Structural interview.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
|
Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Aikaikkuna: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0105-18-HMO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OCD
-
Boston University Charles River CampusRekrytointi
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of MinnesotaU.S. National Science FoundationValmis
-
Han Joo LeePsi ChiRekrytointi
-
University of FloridaInternational OCD FoundationRekrytointi
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Tuntematon
Kliiniset tutkimukset P-CIT protocol
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisUpseerien taidot ja käyttäytyminenYhdysvallat
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingValmisParkinsonin tauti | Parkinsonin oireyhtymäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanValmis
-
Citryll BVRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Alankomaat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Saksa, Puola
-
Citryll BVRekrytointi
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCLopetettuAkuutti vaso-okklusiivinen kriisi (VOC)Yhdysvallat
-
Citryll BVRekrytointiNivelreumaAlankomaat, Puola, Saksa, Belgia, Espanja
-
St Mary's Hospital for ChildrenTuntematonAivohalvaus | Hemiplegia | Yläraajojen heikkousYhdysvallat