- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03682913
Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change
25 september 2018 bijgewerkt door: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform.
It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle.
The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping.
The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- The Hebrew University of Jerusalem
-
Contact:
- Shahaf Leshem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- OCD patients
Exclusion Criteria:
- Metal/ electronic device
- Under the age of 18
- Pregnant women
- Tattoos that cover over 10% of body mass
- Chronically ill patients
- Psychosis/ Bi-polar
- Substance abuse
- Sever depression
- Active suicide thoughts
- Hearing loss
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
|
Personalized inhibitory control training for one week.
|
Placebo-vergelijker: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
|
without personalized inhibitory control training for one week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
Tijdsspanne: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
|
One week after P-CIT training starts
|
fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
Tijdsspanne: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
|
One week after P-CIT training starts
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tijdsspanne: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week.
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5).
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tijdsspanne: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Structural interview.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Tijdsspanne: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0105-18-HMO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ocs
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical CenterVoltooidObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Duitsland
-
New York State Psychiatric InstituteVoltooidObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidOCD - Osteochondritis DissecansVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingNog niet aan het wervenObsessief-compulsieve stoornis (OCD)China
-
The University of Texas Health Science Center,...MedtronicWervingObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObsessief-compulsieve stoornis | OcdVerenigde Staten
-
InSightecVoltooidMedicatie-refractaire obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)Korea, republiek van
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; FIDMAG Germanes HospitalàriesWervingObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Spanje
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op P-CIT protocol
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingVaardigheden en gedrag van officierenVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanVoltooidCerebrovasculaire accidentenTaiwan
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCWervingAcute vaso-occlusieve crisis (VOC)Verenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingActief, niet wervendZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
St Mary's Hospital for ChildrenOnbekendCerebrale parese | Hemiplegie | Zwakte van de bovenste ledematenVerenigde Staten
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVoltooidAcuut hypoxemisch ademhalingsfalenVerenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of DefenseVoltooid
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Vasculaire verkalkingSpanje