- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03682913
Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change
25 września 2018 zaktualizowane przez: Shahaf Leshem, Hebrew University of Jerusalem
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a severe mental illness characterized by repetitive behaviors that a person feels compelled to perform.
It has been demonstrated that stimuli in the environment can trigger the compulsive urge, perpetuating the OCD cycle.
The main goal of the current proposal, which is based on exciting pilot data, is to test a novel computerized training program to create an association between OCD-related stimuli, which typically trigger the compulsive urge, and the brain system responsible for stopping.
The idea is that once this system is triggered, it will be easier for patients to stop the compulsive urge.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- The Hebrew University of Jerusalem
-
Kontakt:
- Shahaf Leshem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- OCD patients
Exclusion Criteria:
- Metal/ electronic device
- Under the age of 18
- Pregnant women
- Tattoos that cover over 10% of body mass
- Chronically ill patients
- Psychosis/ Bi-polar
- Substance abuse
- Sever depression
- Active suicide thoughts
- Hearing loss
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: P-CIT protocol
OCD patients who receive the P-CIT intervention.
|
Personalized inhibitory control training for one week.
|
Komparator placebo: Placebo
OCD patients who don't receive the P-CIT intervention.
|
without personalized inhibitory control training for one week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
fMRI- changed inhibition levels in the pre-SMA area in experimental group in comparison to control group
Ramy czasowe: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
|
One week after P-CIT training starts
|
fMRI- changed inhibition levels in the rIFG area in experimental group in comparison to control group
Ramy czasowe: One week after P-CIT training starts
|
During tasks that require inhibition
|
One week after P-CIT training starts
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Behavioural- Y-bocs (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Ramy czasowe: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Semi-structured interview that assesses the presence and severity of obsessions and compulsions over the past week.
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
Symptoms endorsed are rated on a scale from none (0) to extreme (5).
The 5-item Obsession Severity and Compulsion Severity subscales are summed to produce a Total Severity score.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Behavioural- M.I.N.I (Mini-International Neuropsychiatric Interview) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Ramy czasowe: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Structural interview.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Behavioural- OCI-R (Obsessive-Compulsive Inventory) score- change in OCD symptoms in experimental group in comparison to placebo group
Ramy czasowe: One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Clinical assessment.
Cutoff score of 21 is distinguish individuals with OCD from those without anxiety disorders.
|
One week after P-CIT (Personalized Inhibitory Control Training for Compulsive Behavior Change) training
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0105-18-HMO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZOK
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne OCDFrancja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Współistniejące zaburzenie stresowe pourazowe i OCDStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
University of ArizonaAktywny, nie rekrutującyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical CenterZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Niemcy
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...MedtronicRekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HFAktywny, nie rekrutującyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
Badania kliniczne na P-CIT protocol
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieUmiejętności i zachowania oficerówStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanZakończonyWypadki naczyniowo-mózgoweTajwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCRekrutacyjnyOstry kryzys okluzyjny naczyń (VOC)Stany Zjednoczone
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktywny, nie rekrutującyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
St Mary's Hospital for ChildrenNieznanyPorażenie mózgowe | Porażenie połowicze | Osłabienie kończyn górnychStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCZakończonyOstra hipoksemiczna niewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingZakończonyChoroba Parkinsona | Zespół ParkinsonaStany Zjednoczone