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COPD 환자에서 폐재활의 기능적 결과와 이환율 및 사망률과의 관계

2021년 4월 26일 업데이트: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

COPD 환자의 호흡곤란, 건강상태, 불안 및 우울 증상, 기능상태 및 자세조절에 대한 폐재활의 단기, 중기, 장기 효과 및 사망률과의 관계

배경: COPD의 다양한 결과에 대한 폐재활 효과는 잘 알려져 있다. 그러나 장기적으로 규칙적인 운동 유지 부족, 질병 진행, 동반 질환, 낙상 발생률 및 더 높은 악화 빈도와 함께 치료 순응도 저하로 인해 시간이 지남에 따라 소실될 수 있습니다. 현재 주요 초점은 환자를 보다 활동적으로 만들고 혜택 유지를 보장하는 것입니다. 그러나 이 개입의 장기적인 효과와 이환율 및 사망률과 질병의 중요한 결과에서 촉진된 변화의 관계를 조사하려는 목적에 관한 연구는 거의 없습니다.

설계: 비통제 임상 시험, 전향적 및 종적. 설정: 브라질 Florianopolis의 외래 환자 폐재활 프로그램

피험자: COPD 환자(GOLD II-IV).

개입: 신체 훈련을 기반으로 한 폐 재활 프로그램(PRP)은 러닝머신에서의 에어로빅 훈련과 상지 및 하지의 저항 훈련을 포함하여 주 3회 감독 하에 24개 세션에 걸쳐 실시되었습니다.

주요 측정: PRP 전, PRP 후, PRP 후 6개월 및 PRP 후 12개월에 Spirometry 또는 Total Body Plethysmography, Dynaport Activity Monitor의 Triaxial Accelerometry, Glittre ADL-Test를 통해 기능적 용량 및 기능적 성능을 평가합니다. 20미터 및 30미터 트랙에서 분당 걷기 테스트 거리, NIRS PortaLite®에 의한 근육 산소화 변수, 힘 플랫폼 NeuroCom® SMART Equitest®, Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, 활동별 균형 자신감, Falls Efficacy Scale - International - 브라질, London Chest Activity of Daily Living 점수, Modified Medical Research Council 점수, Saint George Respiratory Questionnaire 점수, COPD 평가 시험 점수 및 병원 불안 및 우울 척도, 운동 설문지-2의 행동 조절, 운동 척도의 기본 심리적 요구, 일반 자아 -효능 척도, COPD 자기 효능 척도, 폐 재활 적응 자기 효능 지수. 사망 사례와 악화 및 입원 수는 PRP 후 월별 전화 통화로 측정됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

할당된 개입: 폐 재활 프로그램(PRP)은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회(ATS/ERS) 지침에 따라 수행됩니다. 신체 훈련은 주 3회, 감독 하에 24회에 걸쳐 실시됩니다. 이 프로그램에는 러닝머신에서의 유산소 훈련(호흡곤란 감각에 의해 결정되는 30분 부하 - 수정된 보그 척도에서 4~6) 및 프리 웨이트 또는 탄력 밴드가 있는 상지 저항 훈련(고유 수용성 신경근 촉진 대각선을 기반으로 수행되는 움직임)이 포함됩니다. , 각각 2분씩 2개의 시리즈로 수행) 및 하지(사두근 및 삼두근) 프리 웨이트 및/또는 보디빌딩 스테이션에서 수행. 운동한 모든 근육과 호흡 보조 근육을 각각 30초씩 스트레칭합니다. 질병 자가 관리와 관련된 주제를 다루는 11개의 30분 교육 세션이 제공됩니다.

사망 사례와 악화 및 입원 수는 PRP 후 월별 전화 통화로 측정됩니다.

PRP 전, PRP 후, PRP 후 6개월 및 PRP 후 12개월이 평가됩니다.

폐기능 검사: ATS/ERS 표준에 따라 폐폐색 정도와 질병의 중증도를 제공하기 위해 Spirometry(EasyOne, NDD) 또는 Total Body Plethysmography(Eric Jaeger, Germany)를 수행합니다. 예측 값은 브라질 인구에서 파생된 방정식으로 계산됩니다.

Dynaport Activity Monitor의 3축 가속도계: 일상 생활에서의 신체 활동(PADL)을 평가하기 위해 DynaPort Activity Monitor(McRoberts BV®, 네덜란드)를 사용합니다. 모니터링은 각성 후 12시간 동안 연속 4일 동안 이루어졌다. 데이터 처리 및 분석은 Dyrector 소프트웨어(McRoberts BV®)로 수행됩니다.

Glittre-ADL 테스트(TGlittre): 환자는 Skumlien 등이 설명한 회로를 완료하도록 지시를 받습니다. 하루에 환자는 가능한 한 짧은 시간에 테스트를 수행하는 방향으로 두 개의 Glittre-ADL 테스트를 수행합니다. 다른 날에는 두 가지 테스트도 수행되지만 환자는 평소 속도(TGlittre-Perf)로 서킷을 수행하도록 지시받습니다. TGlittre 및 TGlittre-Perf의 실행 순서는 이전에 무작위로 지정됩니다.

6분 보행 테스트(6MWT): 환자에게 6분 동안 가장 긴 거리를 수행하기 위해 걷도록 지시합니다. 보행 속도는 ATS의 지침에 따라 환자가 선택합니다. 2개의 6MWT는 서로 다른 날에 20미터와 30미터 트랙에서 실행되며 실행 순서는 이전에 무작위로 지정됩니다.

말초 근육 산소화: 환자는 TGlittre, TGlittre-Perf 및 6MWT 동안 우세 하지의 외측광근에 근적외선 분광기(NIRS PortaLite®, Artinis Medical Systems)를 사용합니다. 자세는 SENIAM 프로젝트(근육의 비침습적 평가를 위한 표면 전기도 검사) 권장 사항을 따릅니다. 분석된 변수는 산소헤모글로빈, 디옥시헤모글로빈, 총 헤모글로빈 및 조직 포화 지수입니다.

자세 제어: 환자는 힘 플랫폼 NeuroCom® SMART Equitest®(감각 조직 테스트, 적응 제어 테스트, 운동 제어 테스트, 안정성 한계, 리듬 체중 이동 및 체중 부하 스쿼트)에서 이전에 무작위로 추출된 5가지 프로토콜을 수행합니다. 또한 가능한 한 최단 시간에 두 번의 Timed Up 및 Go Test와 서로 다른 작업을 가진 14개의 특정 항목으로 구성된 Berg Balance Scale을 수행합니다. 낙상에 대한 ADL 자신감 및 자기효능감과 관련된 16개 항목으로 구성된 활동별 균형 자신감 및 낙상 효능 척도 - 국제 - 브라질도 수행됩니다. 자세 제어 평가는 이전에 무작위로 배정됩니다.

일상 생활의 런던 흉부 활동 척도: 일상 생활 척도의 런던 흉부 활동을 사용하여 환자에게 일상 생활 활동의 제한에 대한 인식에 대해 질문합니다. 0점에서 5점까지의 15문항으로 구성되어 있으며 총점은 0점에서 75점까지입니다. 점수가 높을수록 ADL 제한이 커집니다.

Modified Medical Research Council 척도: 수정된 Medical Research Council 척도를 사용하여 환자에게 호흡곤란에 대한 인식을 질문합니다. 척도 범위는 0에서 5까지이며 값이 높을수록 호흡곤란이 심합니다.

세인트 조지 호흡기 설문지: 환자는 세인트 조지 호흡기 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다. SGRQ 점수 범위는 0~100%(전체 및 3개 영역: 증상, 활동 및 영향)이며 값이 높을수록 삶의 질이 낮습니다.

COPD 평가 테스트: 환자는 COPD 평가 테스트를 사용하여 COPD(기침, 가래, 호흡곤란 및 흉부 압박감)가 건강 상태에 미치는 영향에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다. 총 점수는 0에서 40까지 다양하며 점수가 높을수록 환자의 건강 상태에 대한 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.

병원 불안 및 우울증 척도: 병원 불안 및 우울증 척도는 평가된 불안 및 우울증 증상에 적용됩니다. 불안과 우울증의 두 가지 하위 척도가 있습니다. 각 하위 척도는 0~21점 범위의 최종 점수를 생성합니다. 더 많은 증상에 더 높은 점수.

운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규제: 설문지는 운동 동기를 평가합니다. 운동 동기를 측정하는 19개의 리커트 기반 항목으로 구성되어 있습니다. 자기 결정 지수(SDI)가 점수화됩니다. 범위는 -24(가장 낮은 SDI)에서 20(가장 높은 SDI) 사이입니다. SDI 점수가 높을수록 운동 동기가 더 강합니다.

운동 척도의 기본 심리적 요구: 기본적인 심리적 요구의 공급과 운동에 대한 환자의 인식을 평가합니다. 자율성(4개 항목), 역량(4개 항목), 관련성(4개 항목)의 3개 영역으로 구분되는 12개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1("전적으로 동의하지 않음")에서 5("매우 동의함")까지 다양합니다. 도메인 점수는 4에서 20까지 다양합니다. 점수가 높을수록 기본적인 심리적 욕구가 더 많이 충족된 것입니다.

COPD 자기효능감 척도: 척도는 질병별 자기효능감을 평가하는 데 사용됩니다. 호흡 곤란 또는 기타 호흡 관련 문제를 관리하는 개인의 자신감을 평가합니다. 리커트 기반의 척도로서 34개 문항으로 구성되어 있으며 부정적인 감정(12개 문항), 강렬한 정서적 각성(8개 문항), 신체 활동(5개 문항), 날씨 또는 환경(6개 문항), 행동 위험 요인(3개 항목). 총점 범위는 34~170점입니다. 34개 항목(항목의 합을 34로 나눈 값)의 평균으로도 나타낼 수 있습니다. 점수가 높을수록 두 척도 모두 자기효능감이 높은 것입니다.

일반 자기효능감 척도: 이 척도는 일반적인 자기효능감을 평가하는 데 사용됩니다. 10항목 리커트 기반 척도이며 점수는 10에서 40까지 다양합니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다.

폐 재활 적응 자기효능감 지수: 이 척도는 PR의 맥락에서 자기효능감을 평가합니다. 일반 자기효능감 척도의 10개 항목과 폐재활 프로그램에 참여하는 환자가 직면한 어려움에 대한 5개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1에서 4까지 점수가 매겨지며, 4는 인지된 자기효능감의 가장 높은 수준이고 1은 가장 낮은 수준으로 간주됩니다. 점수 범위는 15~60점으로 구성되며 점수가 높을수록 높은 수준의 자기효능감을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SC
      • Florianópolis, SC, 브라질
        • Núcleo de Assistência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐활량계로 확인된 COPD의 임상 진단(COPD GOLD 단계 II, III 및 IV);
  • 지난 4주간의 임상적 안정성.

제외 기준:

  • 지난 12주 동안 병원 입원;
  • 테스트 실행 또는 신체 훈련을 저해할 수 있는 기타 질병 또는 건강 상태
  • 최근 6개월 이내에 완료된 폐재활 프로그램 참여자
  • 현재 흡연 중이거나 6개월 이내에 금연
  • 어떠한 이유로든 폐재활 프로그램 중단
  • 연구 프로토콜 평가 동안 증상의 모든 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 재활
PRP(24회기, 주 3회)는 ATS/ERS(Spruit et al, 2013)에 따라 전달됩니다.
환자는 30분 동안(6MWT 평균 속도의 60%) 지속적인 유산소 훈련(러닝머신 걷기)을 수행하고 호흡곤란(수정된 Borg 척도의 4-6)에 따라 진행합니다. 상지 저항 훈련은 고유수용성 신경근 촉진법(2분씩 2세트)의 수정된 대각선을 사용하여 수행됩니다. 하지 근력 훈련은 대퇴사두근과 삼두근을 위해 수행되며(10회 반복 2세트), 환자가 운동이 '쉽다'고 보고하면 진행됩니다. 운동한 모든 근육과 호흡 보조 근육을 30초 동안 스트레칭합니다. COPD 자가 관리와 관련된 주제를 다루는 11개의 교육 세션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활에서의 신체 활동
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
가속도 측정을 통한 일상 생활 모니터링에서 신체 활동의 변화
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
병적 상태
기간: PRP 후 최대 24개월까지 매월
악화, 입원 및 사망에 따른 결과 변화의 관계
PRP 후 최대 24개월까지 매월
인류
기간: PRP 후 최대 24개월까지 매월
결과의 변화와 사망의 관계
PRP 후 최대 24개월까지 매월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 척도. 척도 범위는 0에서 5까지이며 값이 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
건강 상태 - COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
CAT 설문지의 범위는 0~40점(각각 0~5점 범위의 8개 항목)이며, 값이 높을수록 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
건강 상태 - 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
SGRQ 범위는 0~100%(전체 및 3개 영역: 증상, 활동 및 영향)이며 값이 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
불안 및 우울증 증상 - 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
HADS 범위는 0~42점(2개 영역: 불안과 우울증 - 각각 21점)이며, 값이 높을수록 더 많은 증상이 나타납니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
기능 상태 - Glittre-ADL 테스트(TGlittre)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
TGlitre의 변화
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
기능 상태 - 6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
6MWT의 변화
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
기능 상태 - LCADL(London Chest Activity of Daily Living)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
LCADL의 변경. LCADL의 총점(LCADLtotal) 범위는 0~75점이며 LCADL 총점의 백분율(LCADL%total)은 0으로 답한 문항을 제외하여 계산됩니다. LCADLtotal 및 LCADL%total 점수가 높을수록 기능 상태가 악화됨
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
자세 균형 - 힘 플랫폼 NeuroCom(COP)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
COP(압력 중심) 변위 변경
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
자세 균형 - 힘 플랫폼 NeuroCom(COG)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
무게 중심(COG) 변위의 변화
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
자세 균형 -Timed Up and Go(TUG) 테스트
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
TUG 테스트의 변경
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
자세 균형 - Berg Balance Scale(BBS)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
BBS에서 변경합니다. 이 척도는 14개의 작업을 제시하며 점수 범위는 0에서 56점(각 작업에 대해 0에서 4까지)입니다. 점수가 낮을수록 자세 조절이 나쁨
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
자세 균형 - 활동별 균형 자신감(ABC)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
ABC로 변경합니다. 척도 범위는 0~1600%(각각 0~100% 범위의 16개 항목)이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높습니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
자세 균형 - 낙상 효능 척도 - 국제 - 브라질(FES-I-Brasil)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
FES-I-Brasil의 변경. 척도 범위는 0~64점(각각 0~4점 범위의 16문항)이며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 및 일상 생활 활동 중 말초 근육 산소 공급(옥시헤모글로빈)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
NIRS PortaMon의 산소헤모글로빈 변화
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 및 일상 생활 활동 중 말초 근육 산소 공급(데옥시헤모글로빈)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
NIRS PortaMon의 deoxyhemoglobin 변화
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 및 일상 생활 활동 중 말초 근육 산소 공급(총 헤모글로빈)
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
NIRS PortaMon의 총 헤모글로빈 변화
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 및 일상 생활 활동 중 말초 근육 산소 공급
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
NIRS PortaMon의 조직 포화 지수 변경
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
동기 부여 - 동기 부여
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 연습에 대한 동기 부여의 변화는 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규정에 의해 평가됩니다. 동기부여는 항목 5,9,12,19의 합계를 4로 나누어 채점합니다. 점수 범위는 0-4(척도의 단위)입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 의욕이 높다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
동기부여 - 외부규제
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 연습에 대한 외부 규제의 변화는 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규제에 의해 평가됩니다. 외부 규정은 항목 1,6,11,16의 합계를 4로 나눈 값으로 채점됩니다. 점수 범위는 0-4(척도의 단위)입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 외부 규제가 큰 것입니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
동기 - 확인된 규정
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 연습에 대한 확인된 규정의 변경은 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규정에 의해 평가됩니다. 식별된 규정은 항목 3,8,14,17의 합계를 4로 나눈 점수입니다. 점수 범위는 0-4(척도의 단위)입니다. 점수가 높을수록 확인된 규제가 더 커진 것입니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
동기부여 - 주입된 규제
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 연습에 주입된 규제의 변화는 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규제에 의해 평가됩니다. 주입된 조절은 항목 2,7,13의 합계를 3으로 나눈 값으로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0-4(척도의 단위)입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 외부 주입 규제가 더 큰 것입니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
동기 부여 - 내재적 규제
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 실습에 대한 본질적인 규제의 변화는 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규제에 의해 평가됩니다. 본질적인 조절은 항목 3,8,14,17의 합계를 4로 나눈 값으로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0-4(척도의 단위)입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 내재적 규제가 큰 것입니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
동기 부여 - 자기 결정
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
운동 연습에 대한 자기 결정의 변화는 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규정에 의해 평가됩니다. 자기 결정 지수(SDI)는 다음 방정식에 따라 점수가 매겨집니다. 범위는 -24(가장 낮은 SDI)에서 20(가장 높은 SDI) 사이입니다. SDI 점수가 높을수록 운동 동기가 더 강합니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
일반적인 자기효능감
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
일반적인 자기효능감 척도에 의해 평가된 운동에 대한 일반적인 자기효능감의 변화. 점수는 10에서 40까지 다양합니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
질병별 자기효능감
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
COPD 자기효능감 척도로 평가한 운동에 대한 질병별 자기효능감의 변화. 점수 범위는 34~170점입니다. 34개 항목(항목의 합을 34로 나눈 값)의 평균으로도 나타낼 수 있습니다. 점수가 높을수록 두 척도 모두 자기효능감이 높은 것입니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
폐재활 자기효능감
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
PRAISE(Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy)로 평가한 운동에 대한 폐 재활 관련 자기 효능감의 변화. 점수 범위는 15~60점으로 구성되며 점수가 높을수록 높은 수준의 자기효능감을 나타냅니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
기본적인 심리적 요구
기간: 기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월
BPNES(Basic Psychological Needs in Exercise Scale)로 평가한 기본적인 심리적 욕구의 변화. 영역 점수(자율성, 역량 및 관련성)는 4에서 20까지 다양합니다. 점수가 높을수록 기본적인 심리적 욕구가 더 많이 충족된 것입니다.
기준선, PRP 24회 후, PRP 후 6개월, PRP 후 12개월 및 PRP 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

작성자는 다음과 같이 공유할 것이라고 선언했습니다. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터; 비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록) 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 정보에 입각한 동의서; 출판 직후부터 기사 출판 후 5년까지; 승인된 제안의 목적을 달성하기 위해 이러한 목적으로 확인된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자와 함께; 제안서는 anamaria.mayer@udesc.br로 보내야 합니다. 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후부터 기사 출판 후 5년까지

IPD 공유 액세스 기준

승인된 제안의 목적을 달성하기 위해 이러한 목적으로 확인된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자와 함께; 제안서는 anamaria.mayer@udesc.br로 보내야 합니다. 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 재활에 대한 임상 시험

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