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Gall Bladder Bed Infiltration Analgesia

2020년 9월 16일 업데이트: Alaa Mazy Mazy

The Effect of Gallbladder Bed Infiltration on Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy

Early postoperative pain is a common complaint after elective laparoscopic cholecystectomy. Persistent acute postoperative pain is the dominating complaint and the primary reason for a prolonged stay after this procedure. This pain can be superficial incisional wound pain (somatic), deep visceral pain and/or post-laparoscopy shoulder pain (referred somatic), all of which may require systemic analgesia. Hypothesis: Laparoscopic pain can be superficial incisional wound pain (somatic pain), deep visceral pain and/or post-laparoscopy shoulder pain (referred somatic pain), so the block must be periportal for incisional wound pain, intraperitoneal to decrease pain caused by pneumoperitoneum, and of the bladder bed to decrease the deep visceral pain. This combination can give the maximum analgesia after laparoscopic cholecystectomy.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bladder bed irrigation with Bupivacaine was an effective method for reducing pain during the first postoperative hours after laparoscopic cholecystectomy. The intraperitoneal administration of lidocaine solution (total dose, 3.5 mg/kg) will be done as follows: immediately after creation of the pneumoperitoneum, the surgeon will spray 50-75 ml of the total solution on the upper surface of the liver under the right sub-diaphragmatic space, and another 50-75ml of the total solution under the left sub-diaphragmatic space. In order to allow the sprayed solution to diffuse under the diaphragmatic space, the Trendelenburg position will be maintained for 2 minutes.

In the infiltration group will be administrating 5 ml lidocaine at each port site before incision, then the surgeon will spray 50-75 ml of the total solution on the upper surface of the liver under the right sub-diaphragmatic space, and another 50-75ml of the total solution under the left sub-diaphragmatic space then 50 ml will be infiltrated in the bladder bed after clamping of the cystic duct and cystic artery. CO2 will be humidified and wormed.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al-Dakahleia
      • Mansourah, Al-Dakahleia, 이집트, 35516
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy.
  • American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) I or II.

Exclusion Criteria:

  1. Patient in receipt of analgesics or sedatives 24 h before scheduled surgery.
  2. Patient with spillage or cholelithiasis with known common bile duct pathology.
  3. Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  4. Patient underlying severe systemic disease.
  5. Patient with a history of abdominal surgery, a chronic pain disorder other than gallbladder disease or allergy to lidocaine.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: the infiltration group
a cocktail of 5 mg/Kg lidocaine normal saline in a volume of 3 ml/Kg 5 mcg/ml adrenaline. We will administrate 5 ml lidocaine at each port site before incision, then immediately after the creation of the pneumoperitoneum, the surgeon will spray 50-75 ml of the total solution on the upper surface of the liver under the right sub-diaphragmatic space and another 50-75ml over the parietal peritoneum. The Trendelenburg position will be maintained for 2 minutes. Then 50 ml will be infiltrated in the bladder bed and pedicle after clamping of the cystic duct and artery. Infiltration will be through a laparoscopic suction needle, diameter 0.9 /330 mm (Zhejiang, China).
의약품: the infiltration group
  • 15-20 ml periportal,
  • 50 ml in gallbladder bed,
  • The rest (about 150 ml in 70 Kg patient) will be intraperitoneal
위약 비교기: the control group
the same technique but the 50 ml for gallbladder infiltration will be replaced by saline.
의약품: the control group
the 50 ml prepared for gallbladder bed infiltration will be replaced by saline.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The total postoperative analgesic consumption
기간: postoperative, for 24 hours
ketorolac and morphine in mg .
postoperative, for 24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The time to the first request of analgesia
기간: postoperative, for 24 hours
hours
postoperative, for 24 hours
The intraoperative fentanyl requirements.
기간: intraoperative
microgram
intraoperative
postoperative pain score: VAS
기간: postoperative at 0, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 hours
visual analog score from 0-10, zero is no pain, 10 is the most imaginable pain,
postoperative at 0, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 hours
heart rate
기간: basal and intraoperatively every 30 minutes, then at 0, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 hours post-operatively.
beat/ minute
basal and intraoperatively every 30 minutes, then at 0, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 hours post-operatively.
mean blood pressure
기간: basal and intraoperatively every 30 minutes, then at 0, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 hours post-operatively.
mmHg
basal and intraoperatively every 30 minutes, then at 0, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 hours post-operatively.
incidence of vomiting
기간: postoperatively, during the first 24 hours
number
postoperatively, during the first 24 hours
the sleep quality
기간: postoperatively, after the first night.
through a score 0-2, where 0= good quite sleep, 1= fair sleep, 2= bad quality of sleep.
postoperatively, after the first night.
Patient satisfaction regards analgesia:
기간: postoperative after 24 hour.
using visual analog score from 0-10. zero = no satisfaction, 12= maximum satisfaction.
postoperative after 24 hour.
Surgeon satisfaction regards the technique:
기간: postoperative within 1 hour.
using visual analog score from 0-10. zero = no satisfaction, 10= maximum satisfaction.
postoperative within 1 hour.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alaa Mazy Mazy

수사관

  • 연구 책임자: alaa mazy, MD, faculty of medicine, Mansoura

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS.18.09.277

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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