심각한 정신 질환의 비만 예방을 위한 대화형 비만 치료 접근법(iOTA) (iOTA-SMI)

비만은 중증 정신 질환(SMI)을 가진 만성 치료를 받는 개인들 사이에서 매우 널리 퍼져 있으며, 일반 인구 비율을 초과하고 제2형 당뇨병, 심혈관 질환(CVD) 및 조기 사망에 기여합니다. 만성 SMI에서 비만을 역전시키기 위한 행동 중재는 제한된 효과를 보였습니다. 현재 SMI의 비만에 대해 FDA 승인을 받은 약물 요법은 없으며 체중 감량에 사용되는 오프라벨 약물 요법은 효과가 제한적이거나 심각한 부작용 위험이 있습니다. SMI에 대한 사전 비만 개입은 종종 기존 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC) 사회 복지사/직원이 제공하도록 설계되었습니다. 그러나 정신 건강 종사자는 일반적으로 자신을 과로 및/또는 의료보다는 심리 치료에 전문화된 것으로 인식하여 지속 가능한 제공자 참여에 장벽을 만듭니다.

전파를 위한 설계 접근 방식을 사용하여 연구 중인 중재의 초기 개발에는 중재 참여, 효과, 지속 가능한 범위 및 비용 효율성을 높이기 위해 확장 가능하고 저렴한 기술을 사용하는 훈련된 건강 코치가 통합되었습니다. 당뇨병 예방 프로그램에 사용된 효과적인 라이프스타일 개입에서 파생된 초기 부모 대화식 비만 치료 접근법(iOTA) 개입은 전자(예: 웹 기반) 및 대인 건강 코치 지원을 통합하여 식이, 활동 및 약물 순응도를 목표로 합니다. 그 상위 iOTA는 저소득, 인종적으로 다양한, 비만이 있는 지역사회 보건 센터 인구에서 24개월에 체중 감소를 일으키고, 웹 및 컴퓨터가 제한된 저소득 인구를 대상으로 다른 인구 및 환경에 대한 iOTA 개입의 추가 적응을 위한 플랫폼이 되었습니다. 입장. 공식 평가 프로세스 및 구현 과학 프레임워크를 사용하여 상위 iOTA 개입이 저소득 직장 환경에 적용되었습니다(Work for You 또는 WfY 연구, RO1 DK103760; PI: Evanoff). 저소득 인구 사이에서 많이 활용되는 기술인 대화형 반자동 SMS 문자 메시지와의 상호 작용.

연구자들은 Innovation Corps(I-Corps) 방법을 사용하여 만성 SMI가 있는 성인에게 사용하기 위해 WfY iOTA를 추가로 조정했습니다. NSF(National Science Foundation)에서 만들고 NIH(PA-18-314)에서 지원하는 I-Corps는 학문적 혁신을 실천으로 옮기기 위해 Stanford의 연속 창업가가 개발한 Lean Launchpad 접근 방식을 사용합니다. 포커스 그룹 또는 짧은 인터뷰를 통해 이해관계자 피드백을 즉각적이고 반복적으로 도출하는 데 중점을 둡니다. 조사관은 이해관계자 의견을 사용하여 가정과 가설을 수정하고 재설계된 제안을 테스트하고 효과가 없는 아이디어를 조정합니다. 인터뷰를 진행하면서 우리는 "고객" 특정(예: 클라이언트, 임상의 및 관리자) 정신 건강 치료 센터에서 적응되지 않은 iOTA 구현에 대한 장벽. 지속적으로 등장한 주제는 제한된 인적 자원에 대한 우려와 클라이언트의 정신 건강과 직접적인 관련이 없는 추가 업무 부담이었고 클라이언트는 문자 메시지 외에 더 많은 대면 및 전화 코칭 시간을 원했습니다.

이제 조사관은 CMHC 환경에서 치료를 받는 만성 SMI 환자가 보다 쉽게 ​​시행할 수 있도록 치료를 더욱 세분화하기 위해 포괄적인 치료 적응 프레임워크18를 사용할 것을 제안합니다. 새로운 대상 인구 및 환경에 대한 효과적인 개입의 재현 가능한 적응에는 공식적인 평가 프로세스와 구현 과학 프레임워크가 필요합니다. 이 응용 프로그램에 대한 우리의 가장 중요한 목표는 SMI가 있는 성인을 위한 확장 가능하고 지속 가능한 iOTA를 파일럿 및 반복적으로 조정하고, 강력한 무작위 통제 시험(RCT)에서 향후 효과 테스트를 계획하고, 궁극적으로 대규모 보급 및 구현을 계획하는 것입니다.

목표 1: iOTA-SMI를 건강 교육 통제 조건과 비교하여 만성 SMI가 있는 다양한 성인 샘플에서 iOTA-SMI의 무작위 파일럿 및 타당성 연구를 수행합니다. iOTA-SMI는 SMI가 있는 18~60세의 성인 40명을 대표 표본으로 파일럿으로 참여자를 2:1~16주 iOTA-SMI 대 월간 건강 교육으로 무작위 배정합니다. 대조군과 비교하여 iOTA-SMI에 대한 BMI의 유리한 차이를 가정합니다. 2차 분석은 건강 자기효능감에 대한 iOTA 효과를 평가하여 체질량 지수(BMI)에 대한 효과와 목표 메커니즘 사이의 관계를 탐색합니다.

목표 2: iOTA 구현의 타당성과 수용 가능성을 평가하여 파일럿 중에 수집된 데이터를 기반으로 반복적인 조정을 수행합니다. 실행 가능성, 참여 및 구현 문제는 i) 등록 및 유지, ii) 비만 개입 수용 가능성, iii) 문자 응답률, iv) 방문 준수 v) 고객 기대, vi) 충실도 및 vii) CMHC 직원 평가 수용 가능성으로 특징지어집니다. , 적합성 및 부담.