用于严重精神疾病肥胖预防的交互式肥胖治疗方法 (iOTA) (iOTA-SMI)

肥胖在患有严重精神疾病 (SMI) 并接受长期治疗的个体中非常普遍，超过了一般人群的患病率，并导致 2 型糖尿病、心血管疾病 (CVD) 和过早死亡。 在慢性 SMI 中逆转肥胖的行为干预显示出有限的效果。 目前尚无 FDA 批准的治疗 SMI 肥胖的药物疗法，用于减肥的超说明书药物疗法与有限的有效性或严重的不良事件风险相关。 先前针对 SMI 的肥胖干预通常是由现有社区心理健康中心 (CMHC) 的个案工作者/员工设计的。 然而，精神卫生工作者通常认为自己过度劳累和/或职业专门从事心理护理而不是医疗护理，这为可持续的提供者参与创造了障碍。

使用传播设计方法，研究中的干预措施的初步开发纳入了训练有素的健康教练，他们使用可扩展的、廉价的技术来提高干预的参与度、有效性、可持续的范围和成本效益。 源于糖尿病预防计划中使用的有效生活方式干预，最初的父母互动肥胖治疗方法 (iOTA) 干预以饮食、活动和药物依从性为目标，结合电子（例如，基于网络）和人际健康教练支持。 母体 iOTA 在 24 个月时在低收入、种族多样化、社区健康中心的肥胖人群中产生减肥效果，并成为进一步调整 iOTA 干预措施以适应其他人群和环境的平台，目标是网络和计算机有限的低收入人群使用权。 使用正式的评估流程和实施科学框架，父母 iOTA 干预随后适应了低收入工作环境，（为你工作或 WfY 研究，RO1 DK103760；PI：Evanoff）扩大面对面的健康教练和同伴与交互式半自动 SMS 文本消息进行交互，这是一种在低收入人群中使用率很高的技术。

研究人员使用创新团 (I-Corps) 方法进一步调整了 WfY iOTA 以用于患有慢性 SMI 的成年人。 I-Corps 由国家科学基金会 (NSF) 创建并得到 NIH (PA-18-314) 的支持，使用斯坦福连续创业者开发的 Lean Launchpad 方法将学术创新转化为实践。 重点是通过焦点小组或简短访谈立即和反复地征求利益相关者的反馈。 使用利益相关者的意见，调查人员修改假设和假设，测试重新设计的产品并对无效的想法进行调整。 在进行访谈时，我们确定了“客户”的具体情况（例如 客户、临床医生和管理员）在心理健康治疗中心实施未调整的 iOTA 的障碍。 不断出现的主题是对有限的人力资源和增加的工作负担的担忧，这些工作负担与客户的心理健康没有直接关系，而客户表示除了短信之外还希望有更多的面对面和电话辅导时间。

现在，研究人员建议使用一个总体治疗适应框架 18 来进一步完善我们的治疗，以便更容易对在 CMHC 环境中接受治疗的慢性 SMI 患者实施。 有效干预措施可重复适应新的目标人群和环境需要正式的评估过程和实施科学框架。 我们对该应用程序的总体目标是为患有 SMI 的成年人试点和迭代调整可扩展和可持续的 iOTA，计划在功能强大的随机对照试验 (RCT) 中进行未来有效性测试，并最终进行大规模传播和实施。

目标 1：在慢性 SMI 成人的不同样本中进行 iOTA-SMI 的随机试验和可行性研究，将 iOTA-SMI 与健康教育控制条件进行比较。 iOTA-SMI 将在 40 名 18-60 岁患有 SMI 的成年人的代表性样本中进行试点，随机分配参与者 2：1 至 16 周的 iOTA-SMI 与每月健康教育。 我们假设与对照组相比，iOTA-SMI 的 BMI 存在有利差异。 二次分析将评估 iOTA 对健康自我效能的影响，探索对身体质量指数 (BMI) 的影响与目标机制之间的关系。

目标 2：评估 iOTA 实施的可行性和可接受性，根据试点期间收集的数据进行迭代调整。 可行性、参与度和实施挑战将通过 i) 注册和保留、ii) 肥胖干预可接受性、iii) 文本响应率、iv) 访问依从性 v) 客户期望、vi) 保真度和 vii) CMHC 工作人员评级的可接受性来衡量，适当性和负担。