Interaktywne podejście do leczenia otyłości (iOTA) w celu zapobiegania otyłości w przypadku poważnych chorób psychicznych (iOTA-SMI)

Otyłość jest bardzo rozpowszechniona wśród przewlekle leczonych osób z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI), przekraczając wskaźniki w populacji ogólnej i przyczyniając się do cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i przedwczesnej śmierci. Interwencje behawioralne mające na celu odwrócenie otyłości w przewlekłym SMI wykazały ograniczoną skuteczność. Obecnie nie ma zatwierdzonych przez FDA farmakoterapii otyłości w SMI, a farmakoterapie pozarejestracyjne stosowane w celu utraty wagi wiążą się z ograniczoną skutecznością lub poważnym ryzykiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Wcześniejsze interwencje dotyczące otyłości w przypadku SMI były często opracowywane w celu realizacji przez istniejących pracowników społecznych ośrodków zdrowia psychicznego (CMHC). Jednak pracownicy zajmujący się zdrowiem psychicznym często postrzegają siebie jako przepracowanych i/lub wyspecjalizowanych zawodowo w opiece psychologicznej, a nie medycznej, co stwarza bariery dla trwałego zaangażowania świadczeniodawców.

Wykorzystując podejście „projektowanie do rozpowszechniania”, początkowy rozwój badanej interwencji obejmował wyszkolonych trenerów zdrowia, korzystających ze skalowalnej, niedrogiej technologii w celu zwiększenia zaangażowania, skuteczności, trwałego zasięgu i opłacalności interwencji. Wywodząca się ze skutecznej interwencji związanej ze stylem życia stosowanej w Programie Zapobiegania Cukrzycy, początkowa rodzicielska interaktywna metoda leczenia otyłości (iOTA) ukierunkowana jest na dietę, aktywność i przestrzeganie zaleceń lekarskich, włączając elektroniczne (np. internetowe) i interpersonalne wsparcie trenera zdrowia. Ten macierzysty iOTA powoduje utratę wagi w ciągu 24 miesięcy w populacjach ośrodków zdrowia o niskich dochodach, zróżnicowanych rasowo z otyłością i stał się platformą do dalszych adaptacji interwencji iOTA dla innych populacji i środowisk, skierowanych do populacji o niskich dochodach z ograniczonym dostępem do Internetu i komputera dostęp. Wykorzystując formalny proces ewaluacji i ramy nauki o wdrażaniu, rodzicielska interwencja iOTA została następnie dostosowana do środowisk pracy o niskich dochodach (badanie Working for You lub WfY, RO1 DK103760; PI: Evanoff), wzmacniając bezpośrednie spotkania trenera zdrowia i rówieśników interakcje z interaktywnymi, częściowo zautomatyzowanymi wiadomościami tekstowymi SMS, technologią szeroko wykorzystywaną wśród populacji o niskich dochodach.

Badacze dodatkowo dostosowali WfY iOTA do stosowania u dorosłych z przewlekłym SMI, stosując metody Korpusu Innowacji (I-Corps). Stworzony przez National Science Foundation (NSF) i wspierany przez NIH (PA-18-314), I-Corps wykorzystuje podejście Lean Launchpad opracowane przez szeregowych przedsiębiorców ze Stanford w celu przełożenia innowacji akademickich na praktykę. Nacisk kładziony jest na natychmiastowe i wielokrotne pozyskiwanie informacji zwrotnych od interesariuszy za pośrednictwem grup fokusowych lub krótkich wywiadów. Korzystając z opinii interesariuszy, badacze weryfikują założenia i hipotezy, testują przeprojektowane oferty i dostosowują pomysły, które nie działają. Przeprowadzając wywiady, zidentyfikowaliśmy specyfikę „klienta” (np. klienta, klinicysty i administratora) bariery wdrażania niedostosowanej iOTA w ośrodkach leczenia zdrowia psychicznego. Tematy, które stale się pojawiały, to troska o ograniczone zasoby ludzkie i dodatkowe obciążenie pracą niezwiązane bezpośrednio ze zdrowiem psychicznym klientów, podczas gdy klienci wyrażali chęć posiadania większej ilości czasu na coaching osobisty i telefoniczny, oprócz wiadomości tekstowych.

Teraz badacze proponują zastosowanie nadrzędnych ram adaptacji leczenia18 w celu dalszego udoskonalenia naszego leczenia, aby było łatwiejsze do wdrożenia dla osób z przewlekłym SMI leczonych w warunkach CMHC. Odtwarzalna adaptacja skutecznych interwencji do nowych populacji docelowych i środowisk wymaga formalnego procesu oceny i ram naukowych dotyczących wdrażania. Naszym nadrzędnym celem dla tej aplikacji jest pilotowanie i iteracyjne dostosowywanie skalowalnej i zrównoważonej iOTA dla dorosłych z SMI, planowanie przyszłych testów skuteczności w dobrze zasilanym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) oraz ewentualne rozpowszechnianie i wdrażanie na dużą skalę.

Cel 1: Przeprowadzenie randomizowanego badania pilotażowego i studium wykonalności iOTA-SMI na zróżnicowanej próbie dorosłych z przewlekłym SMI, porównując iOTA-SMI z warunkiem kontrolnym edukacji zdrowotnej. iOTA-SMI będzie pilotowany na reprezentatywnej próbie 40 osób dorosłych w wieku 18-60 lat z SMI, losowo przydzielając uczestników od 2:1 do 16 tygodni iOTA-SMI w porównaniu z comiesięczną edukacją zdrowotną. Stawiamy hipotezę korzystnych różnic w BMI dla iOTA-SMI w porównaniu z kontrolą. Wtórne analizy ocenią wpływ iOTA na poczucie własnej skuteczności w zdrowiu, badając związek między wpływem na wskaźnik masy ciała (BMI) a mechanizmem docelowym.

Cel 2: Ocena wykonalności i akceptowalności wdrożenia iOTA, dokonując iteracyjnych adaptacji na podstawie danych zebranych podczas pilotażu. Wyzwania związane z wykonalnością, zaangażowaniem i wdrożeniem zostaną scharakteryzowane na podstawie i) zapisów i retencji, ii) akceptowalności interwencji w przypadku otyłości, iii) wskaźników odpowiedzi na SMS-y, iv) przestrzegania wizyt v) oczekiwań klientów, vi) wierności i vii) akceptowalności ocenianej przez personel CMHC , stosowność i obciążenie.