Interactive Obesity Treatment Approach (iOTA) til fedmeforebyggelse ved alvorlig psykisk sygdom (iOTA-SMI)

Fedme er meget udbredt blandt kronisk behandlede personer med svær psykisk sygdom (SMI), overskrider den generelle befolkningstal og bidrager til type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme (CVD) og for tidlig dødelighed. Adfærdsmæssige interventioner til at vende fedme ved kronisk SMI har vist begrænset effektivitet. Der er i øjeblikket ingen FDA-godkendte farmakoterapier til fedme i SMI, og off-label farmakoterapier, der bruges til vægttab, er forbundet med begrænset effektivitet eller alvorlige bivirkninger. Tidligere fedmeinterventioner for SMI er ofte blevet designet til levering af eksisterende sagsbehandlere/personale på et CMHC-center. Men psykiatriske medarbejdere opfatter almindeligvis sig selv som overanstrengte og/eller karrierespecialiserede til psykologisk snarere end medicinsk behandling, hvilket skaber barrierer for bæredygtigt udbyderengagement.

Ved at bruge en design-for-formidlingstilgang, indarbejdede den indledende udvikling af den undersøgte intervention uddannede sundhedscoacher, der bruger skalerbar, billig teknologi for at øge interventionsengagementet, effektiviteten, bæredygtig rækkevidde og omkostningseffektiviteten. Afledt af den effektive livsstilsintervention, der blev brugt i Diabetes Prevention Program, er den oprindelige forælder Interactive Obesity Treatment Approach (iOTA) intervention rettet mod kost, aktivitet og overholdelse af medicin, der omfatter elektronisk (f.eks. webbaseret) og interpersonel sundhedscoach-støtte. Denne forælder iOTA producerer vægttab efter 24 måneder i lavindkomst, racemæssigt forskelligartede, samfundssundhedscentre med fedme og blev en platform for yderligere tilpasninger af iOTA-interventioner til andre befolkninger og miljøer, målrettet lavindkomstpopulationer med begrænset web og computer adgang. Ved hjælp af en formel evalueringsproces og implementeringsvidenskabelige rammer blev forældre-iOTA-interventionen efterfølgende tilpasset til arbejdsmiljøer med lav indkomst (Working for You eller WfY-undersøgelsen, RO1 DK103760; PI: Evanoff) forstærkende ansigt-til-ansigt sundhedscoach og peer interaktioner med interaktive, semi-automatiserede SMS-beskeder, en meget brugt teknologi blandt lavindkomstbefolkninger.

Efterforskerne tilpassede yderligere WfY iOTA til brug hos voksne med kronisk SMI ved hjælp af Innovation Corps (I-Corps) metoder. Skabt af National Science Foundation (NSF) og støttet af NIH (PA-18-314), I-Corps bruger Lean Launchpad-tilgangen udviklet af serie-entreprenører hos Stanford til at omsætte akademisk innovation til praksis. Der lægges vægt på øjeblikkelig og iterativ fremkaldelse af feedback fra interessenter via fokusgrupper eller korte interviews. Ved hjælp af input fra interessenter reviderer efterforskerne antagelser og hypoteser, tester nydesignede tilbud og foretager justeringer af ideer, der ikke virker. Ved gennemførelsen af ​​vores interviews identificerede vi "kunde"-specifikke (f.eks. klient, kliniker og administrator) barrierer for implementering af en ikke-tilpasset iOTA i behandlingscentre for mental sundhed. Temaer, der konsekvent dukkede op, var bekymring for begrænsede menneskelige ressourcer og øget arbejdsbyrde, der ikke var direkte relateret til klienternes mentale sundhed, mens klienter udtrykte et ønske om mere personlig og telefonisk coachingtid ud over sms-beskeder.

Nu foreslår efterforskerne at bruge en overordnet behandlingstilpasningsramme18 for yderligere at forfine vores behandling, så den er lettere implementerbar for personer med kronisk SMI, der behandles i CMHC-miljøet. Reproducerbar tilpasning af effektive interventioner til nye målgrupper og omgivelser kræver en formel evalueringsproces og en videnskabelig implementeringsramme. Vores overordnede mål for denne applikation er at pilotere og iterativt tilpasse en skalerbar og bæredygtig iOTA for voksne med SMI, planlægning af fremtidig effektivitetstest i et veldrevet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og eventuel storskala formidling og implementering.

Formål 1: Udfør en randomiseret pilot- og gennemførlighedsundersøgelse af iOTA-SMI i et forskelligartet udvalg af voksne med kronisk SMI, hvor man sammenligner iOTA-SMI med en sundhedspædagogisk kontroltilstand. iOTA-SMI vil blive afprøvet i et repræsentativt udsnit af 40 voksne i alderen 18-60 år med SMI, hvilket randomiserer deltagerne 2:1 til 16 ugers iOTA-SMI versus månedlig sundhedsuddannelse. Vi antager gunstige forskelle i BMI for iOTA-SMI sammenlignet med kontrol. Sekundære analyser vil vurdere iOTA-effekter på sundhedens self-efficacy, udforske forholdet mellem effekter på Body Mass Index (BMI) og målmekanismen.

Mål 2: Evaluer gennemførlighed og accept af iOTA-implementering ved at foretage iterative tilpasninger baseret på data indsamlet under pilotprojektet. Gennemførligheds-, engagements- og implementeringsudfordringer vil blive karakteriseret, målt ved i) tilmelding og fastholdelse, ii) acceptabilitet af fedmeintervention, iii) tekstsvarfrekvenser, iv) besøgsoverholdelse v) klientforventninger, vi) troskab og vii) CMHC-personale vurderet acceptabilitet , passende og byrde.