重度の精神疾患における肥満予防のためのインタラクティブな肥満治療アプローチ（iOTA） (iOTA-SMI)

肥満は、重度の精神疾患 (SMI) で慢性的に治療を受けている個人の間で非常に蔓延しており、一般人口の割合を超えており、2 型糖尿病、心血管疾患 (CVD)、および早死にの原因となっています。 慢性 SMI の肥満を改善するための行動介入は、効果が限られていることが示されています。 現在、SMI の肥満に対する FDA 承認の薬物療法はなく、減量のために使用される適応外の薬物療法は、有効性が制限されているか、重大な有害事象のリスクと関連しています。 SMI に対する以前の肥満介入は、多くの場合、既存のコミュニティ精神保健センター (CMHC) のケースワーカー/スタッフによって提供されるように設計されています。 しかし、メンタルヘルス従事者は一般的に、自分自身を過労である、および/または医療ケアではなく心理ケアに特化したキャリアであると認識しており、持続的なプロバイダーの関与に対する障壁を生み出しています.

普及のための設計アプローチを使用して、研究中の介入の初期開発には、スケーラブルで安価な技術を使用して訓練を受けたヘルスコーチが組み込まれ、介入の関与、有効性、持続可能なリーチ、および費用対効果が向上しました。 糖尿病予防プログラムで使用されている効果的なライフスタイル介入から派生した、最初の親の対話型肥満治療アプローチ (iOTA) 介入は、食事、活動、投薬順守を対象とし、電子 (Web ベースなど) および対人ヘルスコーチのサポートを取り入れています。 その親の iOTA は、低所得で人種的に多様なコミュニティ ヘルス センターの肥満人口で 24 か月で減量をもたらし、Web とコンピューターが限られている低所得人口をターゲットにして、他の人口や環境に iOTA 介入をさらに適応させるためのプラットフォームになりました。アクセス。 正式な評価プロセスと実装科学フレームワークを使用して、親の iOTA 介入はその後、低所得の職場環境に適応されました (Working for You または WfY 研究、RO1 DK103760; PI: Evanoff) 対面式のヘルスコーチとピアを増幅します低所得層の間で非常に利用されているテクノロジーである、半自動化されたインタラクティブな SMS テキスト メッセージングとのやり取り。

研究者はさらに、WfY iOTA を、Innovation Corps (I-Corps) メソッドを使用して、慢性 SMI の成人に使用できるように適合させました。 国立科学財団 (NSF) によって作成され、NIH (PA-18-314) によってサポートされている I-Corps は、スタンフォード大学の連続起業家によって開発されたリーン ランチパッド アプローチを使用して、学術的イノベーションを実践に移しています。 重点は、フォーカス グループまたは短いインタビューを通じて、利害関係者のフィードバックを即時かつ反復的に引き出すことにあります。 利害関係者の情報を使用して、調査員は仮定と仮説を修正し、再設計された製品をテストし、機能していないアイデアを調整します。 インタビューを実施する際に、「顧客」固有のものを特定しました (例: クライアント、臨床医、および管理者) は、メンタルヘルス治療センターで適応されていない iOTA を実装する際の障壁となります。 一貫して浮上したテーマは、限られた人的資源とクライアントの精神的健康に直接関係のない追加の仕事負担についての懸念であり、クライアントはテキストメッセージに加えて、より多くの対面および電話によるコーチングの時間を望んでいました.

現在、研究者は、包括的な治療適応フレームワーク18を使用して、CMHC設定で治療されている慢性SMI患者により容易に実施できるように治療をさらに改良することを提案しています. 効果的な介入を新しい対象集団と設定に再現可能に適応させるには、正式な評価プロセスと実装科学の枠組みが必要です。 このアプリケーションの最も重要な目的は、SMI の成人向けにスケーラブルで持続可能な iOTA を試験運用し、反復的に適応させ、強力なランダム化比較試験 (RCT) で将来の有効性テストを計画し、最終的に大規模な普及と実装を行うことです。

目的 1: iOTA-SMI を健康教育管理条件と比較して、慢性 SMI の成人の多様なサンプルで iOTA-SMI のランダム化されたパイロットおよび実現可能性研究を実施します。 iOTA-SMI は、SMI のある 18 ～ 60 歳の成人 40 人の代表的なサンプルで試験的に実施され、参加者は 2:1 ～ 16 週間の iOTA-SMI と毎月の健康教育を無作為化します。 コントロールと比較して、iOTA-SMIのBMIに好ましい違いがあると仮定します。 二次分析では、健康自己効力感に対する iOTA の効果を評価し、ボディマス指数 (BMI) に対する効果と標的メカニズムとの関係を調査します。

目的 2: iOTA 実装の実現可能性と受容性を評価し、パイロット中に収集されたデータに基づいて反復的な適応を行います。 実現可能性、関与、および実装の課題は、i) 登録と維持、ii) 肥満介入の受容性、iii) テキスト応答率、iv) 訪問順守 v) クライアントの期待、vi) 忠実度、および vii) CMHC スタッフ評価の受容性によって測定されます。 、適切性と負担。