Interaktivní přístup k léčbě obezity (iOTA) pro prevenci obezity u vážných duševních onemocnění (iOTA-SMI)

Obezita je vysoce rozšířená u chronicky léčených jedinců s těžkým duševním onemocněním (SMI), převyšuje míru běžné populace a přispívá k diabetu 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a předčasné úmrtnosti. Behaviorální intervence ke zvrácení obezity u chronického SMI prokázaly omezenou účinnost. V současné době neexistují žádné farmakoterapie obezity u SMI schválené FDA a off-label farmakoterapie používané ke snížení hmotnosti jsou spojeny s omezenou účinností nebo riziky závažných nežádoucích účinků. Předchozí intervence proti obezitě pro SMI byly často navrženy tak, aby je poskytovali stávající pracovníci/pracovníci komunitního centra duševního zdraví (CMHC). Pracovníci v oblasti duševního zdraví se však běžně vnímají jako přepracované a/nebo kariérově specializované spíše na psychologickou než lékařskou péči, což vytváří překážky pro udržitelné zapojení poskytovatelů.

Při použití přístupu „design-for-disemination“ počáteční vývoj sledované intervence zahrnoval vyškolené zdravotní trenéry využívající škálovatelnou, nenákladnou technologii ke zvýšení zapojení do intervence, účinnosti, udržitelného dosahu a nákladové efektivity. Původní intervence Interactive Obesity Treatment Approach (iOTA), odvozená od účinné intervence v oblasti životního stylu používané v Programu prevence diabetu, se zaměřuje na dietu, aktivitu a dodržování léků a zahrnuje elektronickou (např. webovou) a interpersonální podporu zdravotního kouče. Tato mateřská iOTA vede k úbytku hmotnosti po 24 měsících u nízkopříjmových, rasově odlišných populací komunitních zdravotních středisek s obezitou a stala se platformou pro další úpravy intervencí iOTA pro jiné populace a prostředí, zaměřené na populaci s nízkými příjmy s omezeným přístupem k internetu a počítači. přístup. Pomocí formálního hodnotícího procesu a implementačního vědeckého rámce byla rodičovská intervence iOTA následně přizpůsobena prostředí na pracovišti s nízkými příjmy (studie Working for You nebo WfY, RO1 DK103760; PI: Evanoff), která zesílila osobního zdravotního kouče a peer. interakce s interaktivními, poloautomatickými SMS zprávami, vysoce využívanou technologií mezi populací s nízkými příjmy.

Výzkumníci dále upravili WfY iOTA pro použití u dospělých s chronickým SMI pomocí metod Innovation Corps (I-Corps). I-Corps, vytvořený National Science Foundation (NSF) a podporovaný NIH (PA-18-314), používá přístup Lean Launchpad vyvinutý sériovými podnikateli ve Stanfordu pro převádění akademických inovací do praxe. Důraz je kladen na okamžité a opakované získávání zpětné vazby od zainteresovaných stran prostřednictvím skupin nebo krátkých rozhovorů. Vyšetřovatelé pomocí vstupů zúčastněných stran revidují předpoklady a hypotézy, testují přepracované nabídky a upravují nápady, které nefungují. Při provádění našich rozhovorů jsme identifikovali specifické „zákazníky“ (např. klient, lékař a správce) překážky implementace nepřizpůsobené iOTA v centrech pro léčbu duševního zdraví. Témata, která se neustále objevovala, byly obavy z omezených lidských zdrojů a přidané pracovní zátěže, která přímo nesouvisela s duševním zdravím klientů, zatímco klienti vyjádřili touhu po více času na osobní a telefonické koučování kromě textových zpráv.

Nyní výzkumníci navrhují použít zastřešující rámec pro adaptaci léčby18 k dalšímu zdokonalení naší léčby, aby byla snadněji implementovatelná pro jedince s chronickým SMI léčenými v prostředí CMHC. Reprodukovatelné přizpůsobení účinných intervencí novým cílovým populacím a prostředím vyžaduje formální proces hodnocení a implementační vědecký rámec. Naším zastřešujícím cílem pro tuto aplikaci je pilotovat a iterativně adaptovat škálovatelnou a udržitelnou iOTA pro dospělé s SMI, plánovat budoucí testování účinnosti v dobře výkonné randomizované kontrolované studii (RCT) a případné šíření a implementaci ve velkém měřítku.

Cíl 1: Provést randomizovanou pilotní studii a studii proveditelnosti iOTA-SMI u různorodého vzorku dospělých s chronickým SMI, srovnání iOTA-SMI s kontrolním stavem zdravotní výchovy. iOTA-SMI bude testován na reprezentativním vzorku 40 dospělých ve věku 18-60 let s SMI, přičemž účastníci budou randomizováni v poměru 2:1 až 16 týdnů iOTA-SMI versus měsíční zdravotní výchova. Předpokládáme příznivé rozdíly v BMI pro iOTA-SMI ve srovnání s kontrolou. Sekundární analýzy posoudí účinky iOTA na zdravotní vlastní účinnost a prozkoumají vztah mezi účinky na index tělesné hmotnosti (BMI) a cílovým mechanismem.

Cíl 2: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost implementace iOTA a provést iterativní úpravy na základě dat shromážděných během pilotního projektu. Budou charakterizovány problémy proveditelnosti, zapojení a implementace, měřeno i) zapsáním a udržením, ii) přijatelností intervence proti obezitě, iii) mírou odezvy na text, iv) dodržováním návštěv v) očekáváními klienta, vi) věrností a vii) přijatelností hodnocenou zaměstnanci CMHC , přiměřenost a zátěž.