Enfoque interactivo de tratamiento de la obesidad (iOTA) para la prevención de la obesidad en enfermedades mentales graves (iOTA-SMI)

La obesidad es muy frecuente entre las personas con enfermedades mentales graves (SMI) tratadas crónicamente, lo que supera las tasas de la población general y contribuye a la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares (ECV) y la mortalidad prematura. Las intervenciones conductuales para revertir la obesidad en SMI crónica han mostrado una efectividad limitada. Actualmente, no existen farmacoterapias aprobadas por la FDA para la obesidad en pacientes con SMI, y las farmacoterapias no autorizadas que se usan para bajar de peso están asociadas con una eficacia limitada o riesgos de eventos adversos graves. Las intervenciones previas de obesidad para SMI a menudo han sido diseñadas para que las administren los trabajadores sociales/personal del centro de salud mental comunitario (CMHC) existente. Sin embargo, los trabajadores de la salud mental comúnmente se perciben a sí mismos como sobrecargados de trabajo y/o con una carrera especializada en atención psicológica en lugar de médica, lo que crea barreras para la participación sostenible de los proveedores.

Usando un enfoque de diseño para la difusión, el desarrollo inicial de la intervención en estudio incorporó entrenadores de salud capacitados que usaron tecnología escalable y económica para aumentar el compromiso, la efectividad, el alcance sostenible y la rentabilidad de la intervención. Derivado de la intervención efectiva en el estilo de vida utilizada en el Programa de prevención de la diabetes, la intervención inicial del Enfoque de tratamiento interactivo de la obesidad (iOTA) para padres se enfoca en la dieta, la actividad y la adherencia a la medicación, incorporando apoyo electrónico (por ejemplo, basado en la web) e interpersonal de entrenadores de salud. Ese padre iOTA produce pérdida de peso a los 24 meses en poblaciones de centros de salud comunitarios de bajos ingresos, racialmente diversas y con obesidad, y se convirtió en una plataforma para futuras adaptaciones de las intervenciones de iOTA para otras poblaciones y entornos, dirigidas a poblaciones de bajos ingresos con recursos limitados de Internet y computadoras. acceso. Usando un proceso de evaluación formal y un marco de ciencia de implementación, la intervención principal de iOTA se adaptó posteriormente a entornos laborales de bajos ingresos (el estudio Working for You o WfY, RO1 DK103760; PI: Evanoff) amplificando el entrenador de salud cara a cara y los compañeros. interacciones con mensajes de texto SMS interactivos y semiautomáticos, una tecnología muy utilizada entre las poblaciones de bajos ingresos.

Los investigadores adaptaron aún más el WfY iOTA para su uso en adultos con SMI crónico utilizando métodos de Innovation Corps (I-Corps). Creado por la Fundación Nacional de Ciencias (NSF) y respaldado por NIH (PA-18-314), I-Corps utiliza el enfoque Lean Launchpad desarrollado por emprendedores en serie en Stanford para llevar la innovación académica a la práctica. El énfasis está en la obtención inmediata e iterativa de comentarios de las partes interesadas a través de grupos focales o entrevistas breves. Utilizando los aportes de las partes interesadas, los investigadores revisan las suposiciones y las hipótesis, prueban las ofertas rediseñadas y realizan ajustes a las ideas que no funcionan. Al realizar nuestras entrevistas, identificamos "clientes" específicos (p. cliente, médico y administrador) barreras para la implementación de una iOTA no adaptada en centros de tratamiento de salud mental. Los temas que surgieron constantemente fueron la preocupación por los recursos humanos limitados y la carga de trabajo adicional que no está directamente relacionada con la salud mental de los clientes, mientras que los clientes expresaron el deseo de más tiempo de asesoramiento en persona y por teléfono, además de mensajes de texto.

Ahora, los investigadores proponen utilizar un marco general de adaptación del tratamiento18 para refinar aún más nuestro tratamiento para que sea más fácil de implementar para las personas con SMI crónica tratadas en el entorno de CMHC. La adaptación reproducible de intervenciones efectivas a nuevas poblaciones objetivo y entornos requiere un proceso de evaluación formal y un marco científico de implementación. Nuestro objetivo general para esta aplicación es probar y adaptar de forma iterativa una iOTA escalable y sostenible para adultos con SMI, planificar futuras pruebas de eficacia en un ensayo controlado aleatorio (RCT) bien potenciado y, finalmente, diseminar e implementar a gran escala.

Objetivo 1: realizar un estudio piloto y de viabilidad aleatorizado de iOTA-SMI en una muestra diversa de adultos con SMI crónica, comparando iOTA-SMI con una condición de control de educación sanitaria. iOTA-SMI se probará en una muestra representativa de 40 adultos de 18 a 60 años con SMI, aleatorizando a los participantes de 2:1 a 16 semanas de iOTA-SMI versus educación de salud mensual. Presumimos diferencias favorables en el IMC para iOTA-SMI en comparación con el control. Los análisis secundarios evaluarán los efectos de iOTA en la autoeficacia para la salud, explorando la relación entre los efectos en el índice de masa corporal (IMC) y el mecanismo objetivo.

Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la implementación de iOTA, haciendo adaptaciones iterativas basadas en los datos recopilados durante el piloto. Los desafíos de viabilidad, compromiso e implementación se caracterizarán, medidos por i) inscripción y retención, ii) aceptabilidad de la intervención de obesidad, iii) tasas de respuesta de texto, iv) cumplimiento de visitas v) expectativas del cliente, vi) fidelidad y vii) aceptabilidad calificada por el personal de CMHC , adecuación y carga.