Approccio interattivo al trattamento dell'obesità (iOTA) per la prevenzione dell'obesità nelle malattie mentali gravi (iOTA-SMI)

L'obesità è altamente prevalente tra gli individui trattati cronicamente con gravi malattie mentali (SMI), superando i tassi della popolazione generale e contribuendo al diabete di tipo 2, alle malattie cardiovascolari (CVD) e alla mortalità prematura. Gli interventi comportamentali per invertire l'obesità nella SMI cronica hanno mostrato un'efficacia limitata. Attualmente non ci sono farmacoterapie approvate dalla FDA per l'obesità nella SMI e le farmacoterapie off-label utilizzate per la perdita di peso sono associate a un'efficacia limitata o a gravi rischi di eventi avversi. I precedenti interventi sull'obesità per la SMI sono stati spesso progettati per essere erogati da assistenti sociali/personale del centro di salute mentale della comunità esistente (CMHC). Tuttavia, gli operatori della salute mentale comunemente si percepiscono come oberati di lavoro e/o specializzati in carriera per l'assistenza psicologica piuttosto che medica, creando barriere al coinvolgimento sostenibile del fornitore.

Utilizzando un approccio di progettazione per la diffusione, lo sviluppo iniziale dell'intervento in esame ha incorporato coach sanitari qualificati che utilizzano una tecnologia scalabile e poco costosa per aumentare il coinvolgimento dell'intervento, l'efficacia, la portata sostenibile e l'efficacia in termini di costi. Derivato dall'efficace intervento sullo stile di vita utilizzato nel programma di prevenzione del diabete, l'intervento iniziale del genitore Interactive Obesity Treatment Approach (iOTA) si rivolge alla dieta, all'attività e all'aderenza ai farmaci, incorporando il supporto elettronico (ad esempio, basato sul web) e interpersonale del coach sanitario. Quel genitore iOTA produce perdita di peso a 24 mesi in popolazioni di centri sanitari comunitari a basso reddito, razzialmente diversi con obesità, ed è diventato una piattaforma per ulteriori adattamenti degli interventi iOTA per altre popolazioni e ambienti, mirando a popolazioni a basso reddito con web e computer limitati accesso. Utilizzando un processo di valutazione formale e un quadro scientifico di implementazione, l'intervento iOTA del genitore è stato successivamente adattato agli ambienti di lavoro a basso reddito (lo studio Working for You o WfY, RO1 DK103760; PI: Evanoff) amplificando il coach sanitario faccia a faccia e il pari interazioni con messaggi di testo SMS interattivi e semi-automatizzati, una tecnologia molto utilizzata tra le popolazioni a basso reddito.

I ricercatori hanno ulteriormente adattato il WfY iOTA per l'uso negli adulti con SMI cronico utilizzando i metodi dell'Innovation Corps (I-Corps). Creato dalla National Science Foundation (NSF) e supportato da NIH (PA-18-314), I-Corps utilizza l'approccio Lean Launchpad sviluppato da imprenditori seriali a Stanford per tradurre in pratica l'innovazione accademica. L'accento è posto sulla sollecitazione immediata e iterativa del feedback delle parti interessate tramite focus group o brevi interviste. Utilizzando il contributo delle parti interessate, gli investigatori rivedono presupposti e ipotesi, testando offerte riprogettate e apportando modifiche alle idee che non funzionano. Nel condurre le nostre interviste, abbiamo identificato specifici "clienti" (ad es. cliente, medico e amministratore) ostacoli all'implementazione di un iOTA non adattato nei centri di trattamento della salute mentale. I temi che sono emersi costantemente sono stati la preoccupazione per le risorse umane limitate e il carico di lavoro aggiuntivo non direttamente correlato alla salute mentale dei clienti, mentre i clienti hanno espresso il desiderio di più tempo di coaching di persona e telefonico, oltre ai messaggi di testo.

Ora, i ricercatori propongono di utilizzare un quadro generale di adattamento del trattamento18 per perfezionare ulteriormente il nostro trattamento in modo che sia più facilmente implementabile per le persone con SMI cronica trattate nel contesto CMHC. L'adattamento riproducibile di interventi efficaci a nuove popolazioni e contesti target richiede un processo di valutazione formale e un quadro scientifico di implementazione. Il nostro obiettivo generale per questa applicazione è pilotare e adattare in modo iterativo un iOTA scalabile e sostenibile per adulti con SMI, pianificando futuri test di efficacia in uno studio controllato randomizzato (RCT) ben potenziato e l'eventuale diffusione e implementazione su larga scala.

Obiettivo 1: condurre uno studio pilota randomizzato e di fattibilità di iOTA-SMI in un campione diversificato di adulti con SMI cronica, confrontando iOTA-SMI con una condizione di controllo dell'educazione sanitaria. iOTA-SMI sarà pilotato in un campione rappresentativo di 40 adulti di età compresa tra 18 e 60 anni con SMI, randomizzando i partecipanti da 2:1 a 16 settimane di iOTA-SMI rispetto all'educazione sanitaria mensile. Ipotizziamo differenze favorevoli nel BMI per iOTA-SMI rispetto al controllo. Analisi secondarie valuteranno gli effetti iOTA sull'autoefficacia sanitaria, esplorando la relazione tra gli effetti sull'indice di massa corporea (BMI) e il meccanismo target.

Obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di iOTA, apportando adattamenti iterativi basati sui dati raccolti durante il progetto pilota. Le sfide di fattibilità, impegno e implementazione saranno caratterizzate, misurate da i) iscrizione e conservazione, ii) accettabilità dell'intervento sull'obesità, iii) tassi di risposta del testo, iv) adesione alla visita v) aspettative del cliente, vi) fedeltà e vii) accettabilità valutata dal personale CMHC , adeguatezza e onere.