Interactive Obesity Treatment Approach (iOTA) zur Adipositasprävention bei schweren psychischen Erkrankungen (iOTA-SMI)

Adipositas ist bei chronisch behandelten Personen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) weit verbreitet, übersteigt die allgemeine Bevölkerungsrate und trägt zu Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und vorzeitiger Sterblichkeit bei. Verhaltensinterventionen zur Umkehrung von Adipositas bei chronischem SMI haben eine begrenzte Wirksamkeit gezeigt. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Pharmakotherapien für Adipositas bei SMI, und Off-Label-Pharmakotherapien, die zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden, sind mit begrenzter Wirksamkeit oder schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden. Frühere Adipositas-Interventionen für SMI wurden oft für die Durchführung durch bestehende Sachbearbeiter/Mitarbeiter von kommunalen Zentren für psychische Gesundheit (CMHC) konzipiert. Psychiatriefachkräfte sehen sich jedoch häufig als überarbeitet und/oder berufsspezialisiert auf psychologische und nicht auf medizinische Versorgung, was Hindernisse für ein nachhaltiges Engagement der Anbieter schafft.

Unter Verwendung eines Design-for-Dissemination-Ansatzes umfasste die anfängliche Entwicklung der zu untersuchenden Intervention geschulte Gesundheitscoaches, die skalierbare, kostengünstige Technologie verwendeten, um das Interventionsengagement, die Wirksamkeit, die nachhaltige Reichweite und die Kosteneffizienz zu erhöhen. Abgeleitet von der effektiven Lebensstilintervention, die im Diabetes-Präventionsprogramm verwendet wird, zielt die anfängliche Interactive Obesity Treatment Approach (iOTA)-Intervention für Eltern auf Ernährung, Aktivität und Medikamenteneinhaltung ab und umfasst elektronische (z. B. webbasierte) und zwischenmenschliche Gesundheitscoach-Unterstützung. Dieses übergeordnete iOTA bewirkt nach 24 Monaten eine Gewichtsabnahme in einkommensschwachen, rassisch unterschiedlichen, kommunalen Gesundheitszentren mit Adipositas und wurde zu einer Plattform für weitere Anpassungen von iOTA-Interventionen für andere Bevölkerungsgruppen und Umgebungen, die auf einkommensschwache Bevölkerungsgruppen mit begrenztem Internet und Computer abzielen Zugang. Unter Verwendung eines formalen Bewertungsprozesses und eines wissenschaftlichen Implementierungsrahmens wurde die Eltern-iOTA-Intervention anschließend an Arbeitsumgebungen mit niedrigem Einkommen angepasst (die Working for You- oder WfY-Studie, RO1 DK103760; PI: Evanoff), wobei der persönliche Gesundheitscoach und Peer verstärkt wurden Interaktionen mit interaktiven, halbautomatischen SMS-Textnachrichten, einer stark genutzten Technologie bei Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen.

Die Forscher passten das WfY iOTA mithilfe der Methoden des Innovation Corps (I-Corps) weiter für die Anwendung bei Erwachsenen mit chronischem SMI an. Das von der National Science Foundation (NSF) gegründete und vom NIH (PA-18-314) unterstützte I-Corps verwendet den von Serienunternehmern in Stanford entwickelten Lean Launchpad-Ansatz, um akademische Innovationen in die Praxis umzusetzen. Der Schwerpunkt liegt auf der sofortigen und iterativen Erhebung von Stakeholder-Feedback über Fokusgruppen oder Kurzinterviews. Mithilfe von Stakeholder-Eingaben überarbeiten Ermittler Annahmen und Hypothesen, testen neu gestaltete Angebote und nehmen Anpassungen an Ideen vor, die nicht funktionieren. Bei der Durchführung unserer Interviews haben wir „kundenspezifische“ (z. Klient, Kliniker und Administrator) Hindernisse für die Implementierung eines nicht angepassten iOTA in Behandlungszentren für psychische Gesundheit. Themen, die immer wieder auftauchten, waren die Besorgnis über begrenzte Humanressourcen und zusätzliche Arbeitsbelastung, die nicht direkt mit der psychischen Gesundheit der Klienten zusammenhängt, während die Klienten den Wunsch nach mehr persönlicher und telefonischer Coachingzeit zusätzlich zu Textnachrichten äußerten.

Jetzt schlagen die Forscher vor, einen übergreifenden Behandlungsanpassungsrahmen18 zu verwenden, um unsere Behandlung weiter zu verfeinern, damit sie für Personen mit chronischem SMI, die im CMHC-Setting behandelt werden, leichter umsetzbar ist. Die reproduzierbare Anpassung wirksamer Interventionen an neue Zielgruppen und Umgebungen erfordert einen formellen Evaluierungsprozess und einen wissenschaftlichen Umsetzungsrahmen. Unser übergeordnetes Ziel für diese Anwendung ist die Pilotierung und iterative Anpassung eines skalierbaren und nachhaltigen iOTA für Erwachsene mit SMI, die Planung zukünftiger Wirksamkeitstests in einer gut fundierten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) und schließlich die Verbreitung und Implementierung in großem Maßstab.

Ziel 1: Führen Sie eine randomisierte Pilot- und Machbarkeitsstudie zu iOTA-SMI in einer vielfältigen Stichprobe von Erwachsenen mit chronischem SMI durch und vergleichen Sie iOTA-SMI mit einer Gesundheitserziehungskontrollbedingung. iOTA-SMI wird in einer repräsentativen Stichprobe von 40 Erwachsenen im Alter von 18 bis 60 Jahren mit SMI getestet, wobei die Teilnehmer 2:1 bis 16 Wochen iOTA-SMI versus monatlicher Gesundheitserziehung randomisiert werden. Wir gehen von günstigen Unterschieden im BMI für iOTA-SMI im Vergleich zur Kontrolle aus. Sekundäre Analysen werden die Auswirkungen von iOTA auf die gesundheitliche Selbstwirksamkeit bewerten und die Beziehung zwischen den Auswirkungen auf den Body Mass Index (BMI) und den Zielmechanismus untersuchen.

Ziel 2: Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der iOTA-Implementierung, indem Sie iterative Anpassungen auf der Grundlage der während des Pilotprojekts gesammelten Daten vornehmen. Machbarkeit, Engagement und Implementierungsherausforderungen werden charakterisiert, gemessen an i) Einschreibung und Bindung, ii) Akzeptanz von Adipositas-Interventionen, iii) Textantwortraten, iv) Besuchstreue, v) Kundenerwartungen, vi) Treue und vii) vom CMHC-Personal bewertete Akzeptanz , Angemessenheit und Belastung.