노인의 인플루엔자 유사 질병 사고를 줄이기 위한 프로바이오틱 및 인플루엔자 예방 접종
2018년 10월 3일 업데이트: Sukamto Koesnoe, Indonesia University
프로바이오틱스와 인플루엔자 백신접종이 노인의 면역반응 증진 및 인플루엔자 유사질환 발생률 감소에 미치는 역할
프로바이오틱 및 인플루엔자 백신 단독 및 병용이 인플루엔자 유사 질병(ILI)에 대한 면역 반응을 강화하고 노인의 ILI 발병률을 감소시키는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
노인(>60세)에 대한 개입 전후 피험자 혈청 전환 및 혈청 보호의 백분율을 확인하고 6개월 동안 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
910
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 13310
- Integrated Health Post, at Pulo Gadung District
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 모든 건강 노인
- East Jakarta District Health Center 전체에서 예방 접종 및 건강 교육 활동에 온 사람
- 체질량지수(BMI) 17,5-29,9
- 건강한 정신 상태(MMSE 점수 28-30)
제외 기준:
- 인플루엔자 예방접종이 금기인 자
- 지난 4주 동안 면역 체계 조절과 관련된 치료를 받고 있는 자
- 면역억제제 및/또는 프레드니손 ≥ 20mg/일에 해당하는 코르티코스테로이드에 대한 요법이 2주 이상 지속되거나 연구 전 3개월 미만에 중단되었습니다.
- 인플루엔자 예방접종을 받은 지 1년 미만
- 7일 이상 동안 제조업체 또는 천연 제품의 형태로 현재 프로바이오틱스를 소비합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백신
Flubio(A/California/7/2009, A/Texas/50/2012 및 B/Massachusetts/2/2012) 백신 모든 피험자에 대해 0.5ml 백신은 근육 내 투여됩니다.
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Flubio(A/California/7/2009, A/Texas/50/2012 및 B/Massachusetts/2/2012) 백신 모든 피험자에 대해 0.5ml 백신은 근육 내 투여됩니다.
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실험적: 생균제
Lacidofil(Lactobacillus acidophilus Rossel-52 및 Lactobacillus rhamnosus Rosell-11, 말토덱스트린 211mg, 스테아르산마그네슘 8mg 및 아스코르빈산 1mg 포함) 항생제
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Lacidofil (Lactobacillus acidophilus Rossel-52 및 Lactobacillus rhamnosus Rosell-11 with maltodextrin 211 mg, 마그네슘 스테아레이트 8 mg 및 아스코르빈산 1 mg) 항생제 항생제는 6개월 동안 매일 2회 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약 백신
Nacl 0,9% 0,5 ml 위약 백신은 근육주사됩니다.
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Nacl 0,9% 0,5 ml 위약 백신은 근육주사됩니다.
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위약 비교기: 위약 생균제
캡슐
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캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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접종 6개월 후 플라세보 대비 플루바이오 백신 및 프로바이오틱에 대한 면역 반응의 백분율 향상
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항 HI 역가가 >=1:40인 대상체의 백분율
기간: 6 개월
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노인에 대한 개입 후 4주, 4개월 및 6개월의 혈청 보호를 설명합니다.
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6 개월
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항체 역가가 >=4배 증가하는 피험자의 백분율
기간: 6 개월
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노인에 대한 개입 후 4주, 4개월 및 6개월의 혈청 전환을 설명합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sukamto Koesnoe, MD, Division of Allergic and Imunologic, Department of Internal Medicine, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vaccine2016
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미정
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