Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootti- ja influenssarokotteet influenssan kaltaisten sairauksien vähentämiseksi vanhuksilla

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sukamto Koesnoe, Indonesia University

Probiootti- ja influenssarokotteen rooli immuunivasteen parantamisessa ja influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuuden vähentämisessä ikääntyneillä

Arvioida probiootti- ja influenssarokotteen sekä yksinään että yhdistelmän vaikutusta immuunivasteen tehostamisessa influenssan kaltaisessa sairaudessa (ILI) ja ILI-insidenssin vähentämiseen vanhuksilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nähdä koehenkilöiden serokonversion ja serosuojauksen prosenttiosuus ennen ja jälkeen interventiota vanhuksilla (> 60 vuotta) ja seurannassa 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

910

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13310
        • Integrated Health Post, at Pulo Gadung District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki terveet vanhukset ≥ 60 vuotta
  • jotka tulivat rokotus- ja terveyskasvatustoimintaan koko Itä-Jakartan piirin terveyskeskuksessa
  • joiden painoindeksi (BMI) on 17,5-29,9
  • terve henkinen tila (MMSE-pisteet 28-30)

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on vasta-aiheet influenssarokotteelle
  • ovat saaneet immuunijärjestelmän modulaatioon liittyvää hoitoa viimeisten 4 viikon aikana
  • hoito immunosuppressantteilla ja/tai kortikosteroideilla, jotka vastaavat prednisonia ≥ 20 mg/vrk ja jota on eletty yli 2 viikkoa tai joka on lopetettu vain alle 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • saanut influenssarokotuksen alle vuosi sitten
  • Kuluttaa tällä hetkellä probioottisia aineita, joko valmistajan muodossa tai luonnollisina yli 7 päivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rokote
Flubio (A/California/7/2009, A/Texas/50/2012 ja B/Massachusetts/2/2012) Rokote 0,5 ml jokaiselle koehenkilölle Rokote annetaan lihakseen
Biologinen: Flubio
Flubio (A/California/7/2009, A/Texas/50/2012 ja B/Massachusetts/2/2012) Rokote 0,5 ml jokaiselle koehenkilölle Rokote annetaan lihakseen
Kokeellinen: Probiootti
Lacidofiili (Lactobacillus acidophilus Rossel-52 ja Lactobacillus rhamnosus Rosell-11, maltodekstriiniä 211 mg, magnesiumstearaattia 8 mg ja askorbiinihappoa 1 mg) antibiootti
Ravintolisä: Lacidofil
Lacidofiili (Lactobacillus acidophilus Rossel-52 ja Lactobacillus rhamnosus Rosell-11 maltodekstriinillä 211 mg, magnesiumstearaattilla 8 mg ja askorbiinihapolla 1 mg) antibiootti Antibioottia annetaan 2 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Placebo-rokote
Nacl 0,9% 0,5 ml Plaseborokote annetaan lihakseen
Muut: Placebo-rokote
Nacl 0,9% 0,5 ml Plaseborokote annetaan lihakseen
Placebo Comparator: Plasebo probiootti
kapseli
Muut: Plasebo probiootti
Kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Flubiorokotteen ja probioottien immuunivasteen paraneminen verrattuna plaseboon 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden anti-HI-tiitteri >=1:40
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaile serosuojaa 4 viikon, 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventioista vanhuksilla
6 kuukautta
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden vasta-ainetiitteri kohoaa >=4 kertaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaile serokonversiota 4 viikon, 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventioista vanhuksilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sukamto Koesnoe, MD, Division of Allergic and Imunologic, Department of Internal Medicine, Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vaccine2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssan kaltainen sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa