미숙아의 괴사성 장염 예방에 대한 Docosahexaenoic Acid의 영향
2018년 10월 6일 업데이트: Dina Khaled Mohamed Abou El Fadl, Ain Shams University
미숙아의 괴사성 소장결장염 예방에 대한 Docosahexaenoic Acid의 영향에 관한 임상 연구
이 연구는 미숙아의 괴사성 소장결장염 발병률 감소에 대한 도코사헥사엔산의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아의 괴사성 소장결장염 발병률 감소에 대한 Docosahexaenoic Acid의 효능은 전염증성 사이토카인에 대한 면역 조절 효과를 측정하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 시 재태 연령이 34주 이하인 미숙아.
- 무게(1.500KG 이하)
- 경장 영양 공급을 시작하기에 임상적으로 안정적임
제외 기준:
- 모든 수준에서 지속적인 출혈.
- 응고를 피하기 위해 약물 치료를 받고 있습니다.
- 지속적인 구토.
- 위장 기형.
- 어머니는 오메가-3 보충제를 복용하고 모유 수유를 계획하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도코사헥사엔산 그룹
참가자는 14일 동안 매일 100밀리그램의 Docosahexaenoic Acid를 받게 됩니다.
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도코사헥사엔산 100밀리그램
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위약 비교기: 대조군
참가자는 위약을 받게 됩니다
|
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미숙아에서 괴사성 장염의 발병률 감소에 대한 Docosahexaenoic Acid의 효능.
기간: 10 일
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Interleukin-1 베타의 혈청 수준 변화 모니터링
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Abou El Fadl, Msc., Future University in Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shulhan J, Dicken B, Hartling L, Larsen BM. Current Knowledge of Necrotizing Enterocolitis in Preterm Infants and the Impact of Different Types of Enteral Nutrition Products. Adv Nutr. 2017 Jan 17;8(1):80-91. doi: 10.3945/an.116.013193. Print 2017 Jan.
- Baack ML, Puumala SE, Messier SE, Pritchett DK, Harris WS. Daily Enteral DHA Supplementation Alleviates Deficiency in Premature Infants. Lipids. 2016 Apr;51(4):423-33. doi: 10.1007/s11745-016-4130-4. Epub 2016 Feb 4.
- Abou El Fadl DK, Ahmed MA, Aly YA, Darweesh EAG, Sabri NA. Impact of Docosahexaenoic acid supplementation on proinflammatory cytokines release and the development of Necrotizing enterocolitis in preterm Neonates: A randomized controlled study. Saudi Pharm J. 2021 Nov;29(11):1314-1322. doi: 10.1016/j.jsps.2021.09.012. Epub 2021 Sep 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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