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早産児の壊死性腸炎の予防に対するドコサヘキサエン酸の影響

2018年10月6日 更新者：Dina Khaled Mohamed Abou El Fadl、Ain Shams University

早産児の壊死性腸炎の予防に対するドコサヘキサエン酸の影響に関する臨床研究

この研究では、未熟児における壊死性腸炎の発生率を減少させるドコサヘキサエン酸の有効性を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

早産新生児における壊死性腸炎の発生率を減少させるドコサヘキサエン酸の有効性は、炎症誘発性サイトカインに対する免疫調節効果を測定することによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～3週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 出生時の在胎週数が 34 週以下の早産児。
  • 重量 (1.500 KG 以下)
  • 経腸栄養を開始できる臨床的に安定した状態

除外基準:

  • あらゆるレベルでの持続的な出血。
  • 凝固を避けるための薬の投与。
  • 持続的な嘔吐。
  • 胃腸の奇形。
  • オメガ 3 サプリメントを摂取しており、母乳育児を計画している母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドコサヘキサエン酸基
参加者は1日あたり100ミリグラムのドコサヘキサエン酸を14日間摂取します。
ダイエットサプリメント：ドコサヘキサエン酸
ドコサヘキサエン酸 100ミリグラム
プラセボコンパレーター：対照群
参加者はプラセボを受け取ります
他の：プラセボ
プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未熟児における壊死性腸炎の発生率を減少させるドコサヘキサエン酸の有効性。
時間枠：10日間
インターロイキン 1 ベータの血清レベルの変化のモニタリング
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • 主任研究者：Dina Abou El Fadl, Msc.、Future University in Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月6日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月6日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 73

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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