二十二碳六烯酸预防早产儿坏死性小肠结肠炎的作用
2018年10月6日 更新者：Dina Khaled Mohamed Abou El Fadl、Ain Shams University
二十二碳六烯酸预防早产儿坏死性小肠结肠炎的临床研究
该研究将评估二十二碳六烯酸在降低早产儿坏死性小肠结肠炎发病率方面的功效。
研究概览
详细说明
将通过测量其对促炎细胞因子的免疫调节作用来评估二十二碳六烯酸在降低早产新生儿坏死性小肠结肠炎发病率方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 3周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生时胎龄等于或小于 34 周的早产新生儿。
- 重量（小于或等于 1.500 KG）
- 临床稳定，可开始肠内喂养
排除标准：
- 任何水平的持续出血。
- 接受药物治疗以避免凝血。
- 持续呕吐。
- 胃肠道畸形。
- 服用 Omega-3 补充剂并计划母乳喂养的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二十二碳六烯酸组
参与者将在 14 天内每天接受 100 毫克二十二碳六烯酸
|
100 毫克二十二碳六烯酸
|
|
安慰剂比较：控制组
参与者将接受安慰剂
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二十二碳六烯酸降低早产儿坏死性小肠结肠炎发病率的功效。
大体时间：10天
|
监测白细胞介素-1β血清水平的变化
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Abou El Fadl, Msc.、Future University in Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shulhan J, Dicken B, Hartling L, Larsen BM. Current Knowledge of Necrotizing Enterocolitis in Preterm Infants and the Impact of Different Types of Enteral Nutrition Products. Adv Nutr. 2017 Jan 17;8(1):80-91. doi: 10.3945/an.116.013193. Print 2017 Jan.
- Baack ML, Puumala SE, Messier SE, Pritchett DK, Harris WS. Daily Enteral DHA Supplementation Alleviates Deficiency in Premature Infants. Lipids. 2016 Apr;51(4):423-33. doi: 10.1007/s11745-016-4130-4. Epub 2016 Feb 4.
- Abou El Fadl DK, Ahmed MA, Aly YA, Darweesh EAG, Sabri NA. Impact of Docosahexaenoic acid supplementation on proinflammatory cytokines release and the development of Necrotizing enterocolitis in preterm Neonates: A randomized controlled study. Saudi Pharm J. 2021 Nov;29(11):1314-1322. doi: 10.1016/j.jsps.2021.09.012. Epub 2021 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月6日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月6日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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