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L'impact de l'acide docosahexaénoïque sur la prévention de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés

6 octobre 2018 mis à jour par: Dina Khaled Mohamed Abou El Fadl, Ain Shams University

Une étude clinique sur l'impact de l'acide docosahexaénoïque sur la prévention de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés

L'étude évaluera l'efficacité de l'acide docosahexaénoïque dans la réduction de l'incidence de l'entérocolite nécrosante chez les prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité de l'acide docosahexaénoïque dans la réduction de l'incidence de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés sera évaluée en mesurant son effet immunomodulateur sur les cytokines pro-inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 3 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés prématurés ayant un âge gestationnel égal ou inférieur à 34 semaines à la naissance.
  • Poids (inférieur ou égal à 1.500 KG)
  • Cliniquement stable pour commencer l'alimentation entérale

Critère d'exclusion:

  • Saignement persistant à n'importe quel niveau.
  • Recevoir des médicaments pour éviter la coagulation.
  • Vomissements persistants.
  • Malformations gastro-intestinales.
  • Mère prenant des suppléments d'oméga-3 et prévoyant d'allaiter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de l'acide docosahexaénoïque
les participants recevront 100 milligrammes d'acide docosahexaénoïque par jour pendant 14 jours
Complément alimentaire: Acide docosahexaénoïque
100 milligrammes d'acide docosahexaénoïque
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
les participants recevront un placebo
Autre: placebo
placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'acide docosahexaénoïque pour réduire l'incidence de l'entérocolite nécrosante chez les prématurés.
Délai: 10 jours
Surveillance de l'évolution des taux sériques d'interleukine-1 bêta
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina Abou El Fadl, Msc., Future University in Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 73

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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