중년 성인의 심장 건강을 증진하는 SMART 기술 (BeSMART)
모바일 및 웨어러블 기술을 통합하여 중년 성인의 신체 활동 및 수면 촉진: 심장 건강에 동기를 부여하고 강화하기 위한 생체 행동 시스템(BeSMART) 시험
연구 개요
상세 설명
이 2년 연구는 클라우드 기반 피드백 시스템을 개발, 테스트 및 개선하고 3개월 무작위 제어 타당성 파일럿 개입의 영향을 평가합니다. 50세에서 64세 사이의 중년 성인의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 및 수면의 변화.
목표 1은 Be SMART 시스템의 수용 가능성을 검토합니다. 우리는 10명의 중년 성인을 대상으로 6주간의 개념 증명 연구를 수행하여 채용 타당성, 순응도 및 감소율, 만족도 및 구현 충실도를 구체적으로 조사할 것입니다.
목표 2는 중년 성인(N=60)을 대상으로 Fitbit 전용 조건(n=30)과 비교하여 MVPA 및 수면 지표의 변화에 대한 Be SMART 개입(n=30)의 영향을 정량화합니다. 가설 2a: 3개월에 Be SMART 조건의 참가자는 Fitbit 전용 조건에 비해 훨씬 더 많은 주간 MVPA 시간을 보여 기준선을 통제할 것입니다. 가설 2b: 3개월에 Be SMART 조건의 참가자는 기준선을 통제한 Fitbit 전용 조건에 비해 적절한 수면 시간, 짧은 수면 대기 시간 및 더 빠른 수면 시간을 보고할 가능성이 훨씬 더 높을 것입니다.
목표 3은 MVPA 및 수면 지표의 변화가 중년 성인(N=60)의 혈압 변화에 영향을 미치는 정도를 탐색합니다. 둘째, 이 연구는 Be SMART 참가자(n=30)가 주간 목표를 달성하는 정도와 목표 달성이 3개월의 혈압 변화에 영향을 미치는지 정량화할 것입니다. 가설 3a: MVPA 및 수면 지표의 변화는 혈압의 변화와 관련이 있을 것입니다. 가설 3b, 목표 달성 정도는 혈압의 변화와 관련이 있을 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50-64세
- 전고혈압(120/80mmHg - 139/89mmHg) 또는 1기 고혈압(140/90mmHg - 159/99mmHg)
- 신체적 비활동성(지난주에 MVPA 100분 미만)
- 불충분한 수면 시간 보고(지난 달 >7일 밤에 <6시간/밤)
- 스마트폰 소유
- 비 흡연자
- 만성 질환의 징후나 증상이 없음
- 만성통증이 없다
- 주요 우울 장애, 일반 불안 장애 또는 수면 장애가 없습니다.
- 주야간 교대근무를 하지 않는다
- 개인의 주치의로부터 받은 의료 허가서
제외 기준:
- 50세 미만 64세 이상
- 전고혈압이 아니거나 혈압이 >159/99 mmHg
- 신체 활동(지난 주에 MVPA >100분)
- 충분한 수면 시간 보고(지난 달에 7일 이상 밤에 6시간 이상)
- 스마트폰을 소유하지 않음
- 현재 흡연자
- 만성 질환의 징후/증상 보고
- 만성 통증을 경험
- 주요 우울 장애, 일반 불안 장애 또는 수면 장애가 있음
- 주야간 교대로 근무
- 개인의 주치의로부터 의료 허가를 받지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMART 조건이 되십시오
Be SMART 조건에 무작위로 배정된 피험자(n=30)는 먼저 자격을 갖춘 건강 코치를 만나 개인적으로 관련된 주간, 단기(6주) 및 장기(12주) PA 및 수면 목표를 만드는 데 도움을 줍니다. 및 초기 조치 및 대처 계획.
6주(연구 중간 지점)에 Be SMART 피험자는 건강 코치와 함께 짧은 전화 "부스터" 세션을 완료합니다.
12주간의 개입 기간 동안 상담원 기반 피드백 시스템은 Fitbit 데이터의 지속적인 수집을 통해 알 수 있는 주간 목표 달성에 따라 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 주간 메시지를 전달합니다.
또한 Be SMART 조건의 피험자는 이 데이터를 Be SMART 서버에 무선으로 전송하는 블루투스 지원 장치를 사용하여 아침 혈압을 측정합니다.
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행동 중재는 치료(Be SMART) 및 활성 대조군(Fitbit 전용) 조건(각각 n=30)에 무작위로 할당된 피험자 간에 기본 측정과 비교하여 수면 지표 및 신체 활동의 12주 변화를 조사합니다.
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활성 비교기: Fitbit 전용 조건
활성 통제 조건(n=30)에 무작위로 배정된 피험자는 Fitbit 기기와 무선 혈압계를 받게 됩니다(Be SMART 조건과 동일).
그러나 Fitbit 전용 조건의 피험자는 SMART 목표를 설정하고 행동/대처 계획을 수립하기 위해 건강 코치를 만나지 않으며, Fitbit 전용 피험자는 Fitbit 기기의 데이터가 있더라도 Be SMART 서버로부터 피드백 메시지 또는 프롬프트를 받지 않습니다. 12주 개입 동안 지속적으로 수집됩니다.
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행동 중재는 치료(Be SMART) 및 활성 대조군(Fitbit 전용) 조건(각각 n=30)에 무작위로 할당된 피험자 간에 기본 측정과 비교하여 수면 지표 및 신체 활동의 12주 변화를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 동안 주간 중등도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 12주
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참가자는 기준선에서 연속 7일 동안 가속도계를 착용하고 신체 활동 강도를 평가하기 위해 12주(예:
가볍다, 보통이다, 강렬하다)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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