국소 설포라판이 피부 노화와 자외선 및 가시광선 노출에 미치는 영향
2023년 6월 8일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 설포라판을 광보호 영역과 광노출 영역에 적용하기 전과 후의 케라틴 16과 17의 발현을 비교하고 이러한 결과가 피부 노화와 자외선(UV) 및 가시광선 노출에 대한 피부 반응을 변화시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 설포라판을 광보호 영역과 광노출 영역에 적용하기 전과 후의 케라틴 16과 17의 발현을 비교하고 이러한 결과가 피부 노화와 자외선(UV) 및 가시광선 노출에 대한 피부 반응을 변화시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
각 연구 참여자는 최대 8회의 연구 방문을 하게 됩니다. 국소 설포라판은 최대 6개월 동안 적용됩니다. 사진, 임상 평가, 자외선 조사, 가시 광선 치료, 피부 생검, 컷미터 및 발리스토미터와 같은 비침습적 탄성 측정 등이 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruizhi Wang
- 전화번호: 410-502-7546
- 이메일: rwang53@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carly Dillen
- 전화번호: 410-502-7546
- 이메일: cpage9@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine
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연락하다:
- Ruizhi Wang
- 전화번호: 410-502-7546
- 이메일: rwang@jhmi.edu
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연락하다:
- Carly Dillen
- 전화번호: 4105027546
- 이메일: cpage9@jhmi.edu
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수석 연구원:
- Anna L Chien, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 건강한 피부 또는 중간 정도의 광노화/내인성 노화를 가진 18세 이상이어야 합니다.
- 조사자의 의견에 따라 피부 생검, 광 조사 및 기타 연구 절차를 수행할 수 있을 만큼 충분히 건강해야 합니다.
- 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
- 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 연구자가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 상당한 병력 또는 현재 피부 질환이 있는 피험자;
- 연구에 참여하기 전 지난 1개월 이내에 전신 레티노이드 또는 스테로이드로 치료받은 피험자;
- 연구 참여 전 2주 이내에 사용된 국소 스테로이드, 레티노이드 또는 기타 국소 약물로 치료받은 피험자;
- 임상 평가 및 생검에 영향을 미칠 최근에 치료되었거나 현재 피부 질환;
- 브로콜리에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 생검을 복잡하게 하는 출혈 장애 또는 체질의 존재 또는 의심.
- 지난 10년 동안 과도한 흉터 또는 켈로이드 형성의 병력이 있는 피험자.
- 임신 또는 수유 대상자(자가 보고).
- 사용된 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 연구 시작 전 30일 동안 연구 약물 사용 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가벼운 도전없이 설포라판
중등도의 광손상 및 중등도의 내인성 피부 노화가 있는 참가자는 최대 6개월 동안 밤마다 호호바 오일에 설포라판(브로콜리 새싹 추출물)을 바르고(UV 또는 가시광선 조사 없이) 치료 직전에 최대 9회의 생검을 정기적으로 실시합니다. 공부하는 동안
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참가자는 일정 기간 동안 국소적으로 설포라판을 적용합니다.
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활성 비교기: 가벼운 도전과 설포라판
참가자는 최대 5회의 UV 또는 가시광선 치료로 2개의 테스트 영역을 조사하고 UV 또는 가시광선 조사 전과 조사 후 7일 이내에 생체 검사를 받습니다. UV/가시광선 처리 영역 중 하나는 연속 최대 28일 동안 설포라판(브로콜리 새싹 추출물)으로 전처리되고 다른 UV/가시광선 처리 영역은 호호바 오일로 전처리됩니다.
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참가자는 일정 기간 동안 국소적으로 설포라판을 적용합니다.
참가자는 최대 5개의 UV 또는 가시광선 치료로 조사된 2개의 테스트 영역을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역형광 검정에 의해 결정된 케라틴 16 존재
기간: 최대 6개월
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조사관은 설포라판(SF)으로 치료한 광보호 피부와 광손상 피부 모두에서 표피의 기저층에서 케라틴 16의 존재를 면역형광 분석으로 검출하여 SF가 피부 취약성과 이러한 조건에서 볼 수 있는 기타 특징을 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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최대 6개월
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면역형광 검정에 의해 결정된 케라틴 17 존재
기간: 최대 6개월
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조사관은 SF로 처리된 광보호 및 광손상 피부 모두에서 표피의 기저층에서 케라틴 17의 존재를 면역형광 분석으로 검출하여 SF가 피부 취약성과 이러한 조건에서 보이는 다른 특징을 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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최대 6개월
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역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 결정된 케라틴 16배 변화
기간: 최대 6개월
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조사관은 SF로 처리된 광보호 및 광손상 피부 모두에서 표피의 기저층에 있는 케라틴 16의 접힘 변화를 RT-PCR을 통해 검출하여 SF가 피부 취약성과 이러한 조건에서 볼 수 있는 기타 특징을 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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최대 6개월
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RT-PCR에 의해 결정된 케라틴 17배 변화
기간: 최대 6개월
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조사관은 설포라판(SF)으로 치료한 광보호 및 광손상 피부 모두에서 표피의 기저층에 있는 케라틴 17의 접힘 변화를 RT-PCR을 통해 검출하여 SF가 피부 취약성과 이러한 조건에서 볼 수 있는 기타 특징을 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT-PCR에 의해 결정된 케라틴 발현 변화
기간: 최대 6개월
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연구자들은 RT-PCR에 의한 국소 설포라판의 적용과 별도로 그리고 급성 UV 및 가시광선 노출 후 인간 피부에서 케라틴 발현의 배수 변화를 테스트할 것입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Chien, Department of Dermatology, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dinkova-Kostova AT, Talalay P, Sharkey J, Zhang Y, Holtzclaw WD, Wang XJ, David E, Schiavoni KH, Finlayson S, Mierke DF, Honda T. An exceptionally potent inducer of cytoprotective enzymes: elucidation of the structural features that determine inducer potency and reactivity with Keap1. J Biol Chem. 2010 Oct 29;285(44):33747-55. doi: 10.1074/jbc.M110.163485. Epub 2010 Aug 26.
- Talalay P, Fahey JW, Healy ZR, Wehage SL, Benedict AL, Min C, Dinkova-Kostova AT. Sulforaphane mobilizes cellular defenses that protect skin against damage by UV radiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Oct 30;104(44):17500-5. doi: 10.1073/pnas.0708710104. Epub 2007 Oct 23.
- Shapiro TA, Fahey JW, Dinkova-Kostova AT, Holtzclaw WD, Stephenson KK, Wade KL, Ye L, Talalay P. Safety, tolerance, and metabolism of broccoli sprout glucosinolates and isothiocyanates: a clinical phase I study. Nutr Cancer. 2006;55(1):53-62. doi: 10.1207/s15327914nc5501_7.
- Egner PA, Chen JG, Wang JB, Wu Y, Sun Y, Lu JH, Zhu J, Zhang YH, Chen YS, Friesen MD, Jacobson LP, Munoz A, Ng D, Qian GS, Zhu YR, Chen TY, Botting NP, Zhang Q, Fahey JW, Talalay P, Groopman JD, Kensler TW. Bioavailability of Sulforaphane from two broccoli sprout beverages: results of a short-term, cross-over clinical trial in Qidong, China. Cancer Prev Res (Phila). 2011 Mar;4(3):384-95. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-10-0296.
- Singh K, Connors SL, Macklin EA, Smith KD, Fahey JW, Talalay P, Zimmerman AW. Sulforaphane treatment of autism spectrum disorder (ASD). Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 28;111(43):15550-5. doi: 10.1073/pnas.1416940111. Epub 2014 Oct 13.
- Kerns ML, DePianto D, Dinkova-Kostova AT, Talalay P, Coulombe PA. Reprogramming of keratin biosynthesis by sulforaphane restores skin integrity in epidermolysis bullosa simplex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 4;104(36):14460-5. doi: 10.1073/pnas.0706486104. Epub 2007 Aug 27.
- Sikdar S, Papadopoulou M, Dubois J. What do we know about sulforaphane protection against photoaging? J Cosmet Dermatol. 2016 Mar;15(1):72-7. doi: 10.1111/jocd.12176. Epub 2016 Jan 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00184806
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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