정혈량, 저혈량, 고혈량 응급실 환자의 말초 정맥 분석(PIVA) 평가를 위한 관찰 연구 (PIVA)
연구 개요
상태
상세 설명
용적 상태의 결정은 의학에서 임상적 과제로 남아 있습니다. 환자는 출혈, 탈수 또는 혈관 누출 감염과 같은 상태로 인해 저혈량증(혈관 공간에 체액이 너무 적음)이 발생할 수 있습니다. 또는 심부전, 신부전 또는 의인성 과소생술과 같은 상태로 인해 혈관 내 용적 상태를 조절하는 신장의 능력을 압도하는 모든 상태로 인해 환자가 과용적(혈관 공간에 체액이 너무 많음)이 될 수 있습니다. 임상 실습에서 임상의는 항상성을 달성하기 위해 체액을 제거하는 정맥 주사액 또는 이뇨제를 투여하여 환자를 정상혈량증("올바른" 체적 상태)으로 되돌리기 위해 노력합니다. 다수의 제안된 임상 검사 결과가 있지만(예: 건조한 점막 또는 피부 팽만), 측정(예: 중심정맥압) 또는 실험실 검사(예: 혈액 요소 질소), 그 어떤 것도 체적 상태를 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 방법론으로 정확하거나 보편적으로 받아들여지지 않습니다.
이 연구의 목표는 ED 프레젠테이션 동안 3개의 개별 코호트에 대한 전향적 관찰 연구를 수행하여 볼륨 상태를 추적할 때 PIVA의 가변성과 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Medical Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
- St. Vincent Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
추정된 Euvolemia 코호트: 이 코호트는 추정된 Euvolemia 상태 동안 "정상적인" PIVA 값이 무엇인지 정의하는 데 도움을 주기 위해 모집됩니다.
추정 저혈량증 코호트: 이것은 감염이 의심되고 패혈증 환자 범주가 풍부한 환자 코호트입니다.
Hypervolemic 코호트: 이것은 병원에 입원 중인 울혈성 심부전(CHF) 진단을 받은 환자 코호트입니다.
설명
대조군 코호트(유혈량증 추정)
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 치료 의사에 의해 "euvolemic"으로 평가됨
제외 기준:
- 모든 유형의 경구 섭취 감소 또는 체적 감소(예: 설사, 구토 등)
- 발열의 역사
- 출혈의 역사
- 체적 변화가 예상되는 모든 급성 질환
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 활성 불규칙 심장 리듬
- 치료 의사의 의견에 따라 예상되는 정맥 수액 투여가 없습니다.
- 만성 또는 말기 신장 질환의 병력
- 간부전
- 급성 심부전의 병력
비정상적인 바이탈 사인의 존재(90 < HR < 60; 180 < SBP < 110, 호흡수 > 20, 맥박 < 92% 또는 보충 산소 필요, 99.0 < 온도 < 96).
이 euvolemic 그룹에 2개의 추가 그룹이 포함될 예정입니다.
- 동반질환이 없는 비고령자(50세 미만)
- 연령 >65
- 약물에 대한 당뇨병
- 약물에 대한 고혈압
- 말초 혈관 질환, 뇌졸중, MI의 병력으로 정의되는 혈관 질환
참고: >250cc의 IVF를 받는 환자는 분석에서 제외됩니다.
감염 코호트(추정된 저혈량증)
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 접근 가능한 정맥 카테터가 준비되어 있습니다.
- 임상 팀이 평가한 알려진 또는 의심되는 감염
- 병원에 입원할 의향
- 임상 팀당 예상되는 정맥 수액 투여
제외 기준:
- 체적 과부하와 일치하는 임상 검사
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 만성신부전 또는 말기신부전의 병력이 있는 환자
- 급성 심부전 병력이 있는 환자
급성 심부전(고혈량성 코호트)
포함 기준:
- 나이 > 17세
- 접근 가능한 정맥 카테터가 준비되어 있습니다.
- CHF의 일차 임상 진단
- 3가지 기준 중 2가지 충족:
- 엑스레이 진단
- 알려진 기준선에서 BNP 상승
- 임상 진단
- 이뇨제를 투여받았거나 투여할 의도가 있는 경우
- 예상되는 > 24시간 동안 병원에 입원할 의향
제외 기준:
- 모든 유형의 경구 섭취 감소 또는 체적 감소(예: 설사, 구토 등)
- 발열의 역사
- 출혈의 역사
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 활성 불규칙 심장 리듬
- 투석 의존성 말기 신장 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 코호트
이 코호트는 추정된 진혈량증 상태 동안 "정상적인" PIVA 값이 무엇인지 정의하는 데 도움을 주기 위해 모집되었습니다.
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Edwards 표준 변환기를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 주변 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
다른 이름들:
심박출량 및 체액 반응성을 예측하는 테스트
다른 이름들:
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감염 코호트
이 코호트는 패혈증 환자를 포함하도록 강화된 감염이 의심되는 피험자입니다.
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Edwards 표준 변환기를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 주변 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
다른 이름들:
심박출량 및 체액 반응성을 예측하는 테스트
다른 이름들:
패시브 레그 레이즈(PLR) 조작 및 수액 투여에 대한 반응으로 박출량과 박출량의 변화를 측정합니다.
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급성 심부전
이 코호트는 병원에 입원 중인 CFH 진단을 받게 됩니다.
이 환자들은 병원 과정 동안 추적될 것입니다.
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Edwards 표준 변환기를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 주변 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
다른 이름들:
심박출량 및 체액 반응성을 예측하는 테스트
다른 이름들:
패시브 레그 레이즈(PLR) 조작 및 수액 투여에 대한 반응으로 박출량과 박출량의 변화를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIVA 측정과 유체 상태 간의 연관성(순 이득 대 순 손실)
기간: 정상혈량 및 저혈량 코호트에 대한 기준선은 6시간, 고혈량성 코호트에 대한 기준선은 72시간입니다.
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Edwards 트랜스듀서의 체중 및 소변 배출량과 압력 상태로 측정한 처음 6시간 동안 체액 상태의 변화
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정상혈량 및 저혈량 코호트에 대한 기준선은 6시간, 고혈량성 코호트에 대한 기준선은 72시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패시브 레그 레이즈에 대한 반응
기간: Euvolemic 코호트의 경우 기준선에서 2시간까지; 저혈량의 경우 기준선을 6시간으로 코호트하고; 고혈량 코호트의 경우 기준선 최대 72시간
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각 코호트 내에서 패시브 레그 레이즈 챌린지 전후의 PIVA 측정 변화를 계산합니다.
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Euvolemic 코호트의 경우 기준선에서 2시간까지; 저혈량의 경우 기준선을 6시간으로 코호트하고; 고혈량 코호트의 경우 기준선 최대 72시간
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수동 다리 올리기에 대한 PIVA와 비침습적 모니터링 반응 사이의 연관성
기간: 기준 최대 72시간
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PIVA 측정의 변화를 비침습적 모니터링 측정과 패시브 레그 레이즈 전후 및 유체 볼루스 전후 비교
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기준 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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