잠복기의 유도 투여량이 노동의 활동기에 영향을 미칩니까?
2021년 1월 18일 업데이트: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
잠복기의 유도 투여가 분만 활성기에 영향을 미칩니까?무작위 연구
이 연구는 활동적인 분만 단계에서 옥시토신 요법의 필요성을 평가합니다.
잠복기에 옥시토신으로 치료하는 두 그룹이 있습니다. 한 그룹은 저용량 옥시토신 요법으로 치료하고 다른 그룹은 고용량 옥시토신 요법으로 치료합니다.
옥시토신 치료는 분만 활성 단계가 시작될 때 중단됩니다.
진통의 활성 단계에서 옥시토신 치료의 필요성은 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
진통의 활성 단계에서 옥시토신 치료는 임상의의 선호도에 따라 사용되며 최선의 접근 방식은 설명되지 않았습니다.
우리는 활성 분만기에 옥시토신 치료를 중단할 때 잠복기에 다른 요법을 사용하여 옥시토신 치료의 효과를 조사하고자 합니다.
우리의 시험에서 우리는 진통의 활성 단계에서 옥시토신을 중단하고 불충분한 자궁 수축과 진통 정지로 인해 옥시토신 요법이 필요한 그룹을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- zeynep kamil education and research hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 두부 상태의 살아 있는 태아, 초음파로 추정된 태아 체중이 4200g 미만, 임신 37-42주에 분만 유도 중, 분만의 징후가 있고 이전에 자궁 수술을 받은 적이 없는 자
제외 기준:
- 기형, 전치 태반, 이전 자궁 수술, 다태 임신, 활동성 생식기 포진, 안심할 수 없는 태아 심박수 패턴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저용량 그룹
2mU/min으로 시작하는 옥시토신 요법은 15분마다 2mU/min씩 증가합니다.
옥시토신은 분만 활성 단계가 시작될 때 중단됩니다.
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한 그룹은 저용량 옥시토신으로 치료하고 다른 그룹은 노동 유도의 증강을 위해 고용량 옥시토신으로 치료할 것입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 고용량 그룹
4mU/min으로 시작하는 옥시토신 요법은 15분마다 4mU/min씩 증가합니다.
옥시토신은 분만 활성 단계가 시작될 때 중단됩니다.
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한 그룹은 저용량 옥시토신으로 치료하고 다른 그룹은 노동 유도의 증강을 위해 고용량 옥시토신으로 치료할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥시토신 치료의 필요성
기간: 평균 1년
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불충분한 자궁수축과 진통으로 인한 옥시토신 재치료 필요
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성 단계의 길이
기간: 평균 1년
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진통 활성기 기간
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평균 1년
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제왕절개 비율
기간: 평균 1년
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총 분만 중 제왕절개율
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평균 1년
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총 옥시토신 복용량
기간: 평균 1년
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잠복기 및 활동기 분만의 총 옥시토신 치료량
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평균 1년
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APGAR 점수
기간: 평균 1년
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신생아 1분 및 5분 APGAR 점수
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ahmet eser, zeynep kamil education and research hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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