Il dosaggio di induzione nella fase latente influisce sulla fase attiva del travaglio?
18 gennaio 2021 aggiornato da: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Il dosaggio di induzione nella fase latente influisce sulla fase attiva del travaglio? Uno studio randomizzato
Questo studio valuta la necessità della terapia con ossitocina nella fase attiva del travaglio.
ci saranno due gruppi trattati con ossitocina in fase latente. Un gruppo sarà trattato con terapia con ossitocina a basso dosaggio e l'altro gruppo sarà trattato con terapia con ossitocina ad alto dosaggio.
il trattamento con ossitocina verrà interrotto all'inizio della fase attiva del travaglio.
la necessità del trattamento con ossitocina nella fase attiva del travaglio sarà confrontata tra due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento con ossitocina nella fase attiva del travaglio viene utilizzato rispetto alle preferenze dei medici e l'approccio migliore non è stato descritto.
Vogliamo studiare l'effetto del trattamento con ossitocina utilizzando diversi regimi nella fase latente del travaglio quando il trattamento con ossitocina viene interrotto nella fase attiva del travaglio.
Nel nostro studio abbiamo interrotto l'ossitocina nella fase attiva del travaglio e indagato su quale gruppo necessita di terapia con ossitocina a causa di contrazioni uterine inadeguate e arresto del travaglio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Istanbul, Tacchino
- zeynep kamil education and research hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Feto vivo in presentazione cefalica, peso fetale stimato ecograficamente inferiore a 4200 g, sottoposto a induzione del travaglio a 37-42 settimane di gestazione, con segni di travaglio, nessun precedente intervento chirurgico all'utero
Criteri di esclusione:
- malpresentazione, placenta previa, precedente intervento chirurgico all'utero, gestazione multipla, herpes genitale attivo, andamento della frequenza cardiaca fetale non rassicurante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo a basso dosaggio
terapia con ossitocina a partire da 2 mU/min aumentata di 2 mU/min ogni 15 minuti.
l'ossitocina verrà interrotta all'inizio della fase attiva del travaglio.
|
un gruppo sarà trattato con ossitocina a basso dosaggio e l'altro gruppo sarà trattato con ossitocina ad alto dosaggio per aumentare l'induzione del travaglio.
Altri nomi:
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|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo ad alto dosaggio
terapia con ossitocina a partire da 4 mU/min aumentata di 4 mU/min ogni 15 minuti.
l'ossitocina verrà interrotta all'inizio della fase attiva del travaglio.
|
un gruppo sarà trattato con ossitocina a basso dosaggio e l'altro gruppo sarà trattato con ossitocina ad alto dosaggio per aumentare l'induzione del travaglio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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necessità di ritrattamento con ossitocina
Lasso di tempo: una media di un anno
|
necessità di ritrattamento con ossitocina a causa di contrazioni uterine inadeguate e arresto del travaglio
|
una media di un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della fase attiva
Lasso di tempo: una media di un anno
|
durata della fase attiva del travaglio
|
una media di un anno
|
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rapporto di taglio cesareo
Lasso di tempo: una media di un anno
|
Tasso di taglio cesareo nella consegna totale
|
una media di un anno
|
|
dose totale di ossitocina
Lasso di tempo: una media di un anno
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quantità totale di trattamento con ossitocina nella fase latente e attiva del travaglio
|
una media di un anno
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Punteggi APGAR
Lasso di tempo: una media di un anno
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punteggi neonatali APGAR a 1 minuto e 5 minuti
|
una media di un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ahmet eser, zeynep kamil education and research hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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