Czy dawka indukcyjna w fazie utajonej wpływa na aktywną fazę porodu?
18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Czy dawka indukcyjna w fazie utajonej wpływa na aktywną fazę porodu? Randomizowane badanie
W pracy oceniono potrzebę terapii oksytocyną w aktywnej fazie porodu.
będą dwie grupy leczone oksytocyną w fazie utajonej. Jedna grupa będzie leczona małą dawką oksytocyny, a druga grupa będzie leczona dużą dawką oksytocyny.
leczenie oksytocyną zostanie przerwane na początku aktywnej fazy porodu.
potrzeba leczenia oksytocyną w aktywnej fazie porodu zostanie porównana między dwiema grupami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Leczenie oksytocyną w aktywnej fazie porodu stosuje się zgodnie z preferencjami klinicystów i nie opisano najlepszego podejścia.
Chcemy zbadać wpływ leczenia oksytocyną, stosując różne schematy w utajonej fazie porodu, gdy leczenie oksytocyną zostaje przerwane w aktywnej fazie porodu.
W naszym badaniu odstawiliśmy oksytocynę w aktywnej fazie porodu i zbadaliśmy, która grupa wymaga terapii oksytocyną z powodu niewystarczających skurczów macicy i zatrzymania porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- zeynep kamil education and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żywy płód w prezentacji główkowej, masa płodu oceniona ultrasonograficznie poniżej 4200 g, w trakcie indukcji porodu w 37-42 tygodniu ciąży, ze wskazaniami porodu, bez wcześniejszej operacji macicy
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowe ułożenie, łożysko przodujące, przebyta operacja macicy, ciąża mnoga, czynna opryszczka narządów płciowych, niesprzyjający rytm serca płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa niskich dawek
Terapia oksytocyną rozpoczynająca się od 2 mU/min zwiększana o 2 mU/min co 15 minut.
oksytocyna zostanie zatrzymana na początku aktywnej fazy porodu.
|
jedna grupa będzie leczona niską dawką oksytocyny, a druga grupa będzie leczona wysoką dawką oksytocyny w celu zwiększenia indukcji porodu.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa wysokich dawek
Terapia oksytocyną rozpoczynająca się od 4 mU/min zwiększana o 4 mU/min co 15 minut.
oksytocyna zostanie zatrzymana na początku aktywnej fazy porodu.
|
jedna grupa będzie leczona niską dawką oksytocyny, a druga grupa będzie leczona wysoką dawką oksytocyny w celu zwiększenia indukcji porodu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konieczność ponownego podania oksytocyny
Ramy czasowe: średnio jeden rok
|
konieczność ponownego leczenia oksytocyną z powodu niewystarczających skurczów macicy i zatrzymania porodu
|
średnio jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość fazy aktywnej
Ramy czasowe: średnio jeden rok
|
czas trwania aktywnej fazy porodu
|
średnio jeden rok
|
|
stosunek cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: średnio jeden rok
|
odsetek cięć cesarskich w całkowitym porodzie
|
średnio jeden rok
|
|
całkowita dawka oksytocyny
Ramy czasowe: średnio jeden rok
|
całkowita ilość leczenia oksytocyną w utajonej i aktywnej fazie porodu
|
średnio jeden rok
|
|
Punktacja APGAR
Ramy czasowe: średnio jeden rok
|
noworodkowe 1-minutowe i 5-minutowe wyniki APGAR
|
średnio jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ahmet eser, zeynep kamil education and research hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .