Påvirker induktionsdosering i latent fase den aktive fødselsfase?
18. januar 2021 opdateret af: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Påvirker induktionsdosering i latent fase den aktive fase af fødsel? En randomiseret undersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer behovet for oxytocinbehandling i den aktive fase af fødslen.
der vil være to grupper, der behandler med oxytocin i latent fase. Den ene gruppe vil blive behandlet med lavdosis oxytocinbehandling, og den anden gruppe vil blive behandlet med højdosis oxytocinterapi.
oxytocinbehandling vil blive ophørt i begyndelsen af den aktive fase af fødslen.
behovet for oxytocinbehandling i den aktive fase af fødslen vil blive sammenlignet mellem to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oxytocinbehandling i den aktive fase af fødslen anvendes med hensyn til klinikernes præferencer, og bedste tilgang er ikke blevet beskrevet.
Vi ønsker at undersøge effekten af oxytocinbehandling ved at bruge forskellige regimer i den latente fase af fødslen, når oxytocinbehandlingen ophører i den aktive fase af fødslen.
I vores forsøg ophørte vi med oxytocin i den aktive fase af fødslen og undersøger, hvilken gruppe der har behov for oxytocinbehandling på grund af utilstrækkelige livmoderkontraktioner og standsning af fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- zeynep kamil education and research hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levende foster i cephalic præsentation, sonografisk estimeret fostervægt mindre end 4200 g, under induktion af veer ved 37-42 ugers graviditet, med indikationer på fødsel, ingen tidligere livmoderoperation
Ekskluderingskriterier:
- fejlpræsentation, placenta previa, tidligere livmoderoperation, multipel graviditet, aktiv genital herpes, ikke-beroligende føtalt hjertefrekvensmønster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lav dosis gruppe
oxytocinbehandling startende med 2mU/min øget med 2mU/min hvert 15. minut.
oxytocin vil blive stoppet i begyndelsen af den aktive fase af fødslen.
|
den ene gruppe vil blive behandlet med lavdosis oxytocin, og den anden gruppe vil blive behandlet med højdosis oxytocin for at øge fødselsinduktionen.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: høj dosis gruppe
oxytocinbehandling startende med 4mU/min øget med 4mU/min hvert 15. minut.
oxytocin vil blive stoppet i begyndelsen af den aktive fase af fødslen.
|
den ene gruppe vil blive behandlet med lavdosis oxytocin, og den anden gruppe vil blive behandlet med højdosis oxytocin for at øge fødselsinduktionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for oxytocin-genbehandling
Tidsramme: i gennemsnit et år
|
behov for oxytocin-genbehandling på grund af utilstrækkelige livmoderkontraktioner og arbejdsstop
|
i gennemsnit et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af den aktive fase
Tidsramme: i gennemsnit et år
|
varigheden af den aktive fase af fødslen
|
i gennemsnit et år
|
|
forholdet mellem kejsersnit
Tidsramme: i gennemsnit et år
|
kejsersnit sats i samlet levering
|
i gennemsnit et år
|
|
total oxytocindosis
Tidsramme: i gennemsnit et år
|
total mængde oxytocinbehandling i latent og aktiv fase af fødslen
|
i gennemsnit et år
|
|
APGAR scorer
Tidsramme: i gennemsnit et år
|
neonatale 1 minut og 5-minutters APGAR-score
|
i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmet eser, zeynep kamil education and research hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
15. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .