Befolyásolja-e az indukciós adagolás a látens fázisban a szülés aktív fázisát?
2021. január 18. frissítette: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Befolyásolja-e az indukciós adagolás a látens fázisban a szülés aktív fázisát? Véletlenszerű vizsgálat
Ez a tanulmány az oxitocin-terápia szükségességét értékeli a szülés aktív szakaszában.
két csoport látens fázisban kezel oxitocint. Az egyik csoportot alacsony dózisú oxitocin terápiával, a másik csoportot pedig nagy dózisú oxitocin terápiával kezelik.
az oxitocin-kezelést a szülés aktív szakaszának kezdetén leállítják.
Az oxitocin kezelés szükségességét a szülés aktív fázisában két csoport összehasonlítja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szülés aktív fázisában az oxitocin kezelést a klinikusok preferenciája alapján alkalmazzák, és a legjobb megközelítést nem írták le.
Az oxitocin kezelés hatását kívánjuk vizsgálni különböző sémák alkalmazásával a vajúdás látens szakaszában, amikor az oxitocin kezelést a szülés aktív szakaszában abbahagyják.
Vizsgálatunkban a szülés aktív fázisában abbahagytuk az oxitocin adását, és megvizsgáltuk, hogy melyik csoportnak van szüksége oxitocin terápiára a nem megfelelő méhösszehúzódások és a szülés leállása miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- zeynep kamil education and research hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élő magzat feji megjelenésben, a magzati ultrahang becsült súlya kevesebb, mint 4200 g, a terhesség 37-42. hetében szülésindukáláson esik át, vajúdásra utaló jelek vannak, korábban nem volt méhműtét
Kizárási kritériumok:
- hibás megjelenés, placenta previa, korábbi méhműtét, többszörös terhesség, aktív genitális herpesz, nem megnyugtató magzati pulzusmintázat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alacsony dózisú csoport
a 2 mE/perc-vel kezdődő oxitocin terápia 15 percenként 2 mE/perc-vel nőtt.
Az oxitocint a szülés aktív szakaszának kezdetén leállítják.
|
az egyik csoportot alacsony dózisú oxitocinnal, a másik csoportot pedig nagy dózisú oxitocinnal kezelik a szülés indukciójának fokozása érdekében.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nagy dózisú csoport
a 4 mU/perc-vel kezdődő oxitocin terápia 15 percenként 4 mE/perccel nőtt.
Az oxitocint a szülés aktív szakaszának kezdetén leállítják.
|
az egyik csoportot alacsony dózisú oxitocinnal, a másik csoportot pedig nagy dózisú oxitocinnal kezelik a szülés indukciójának fokozása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxitocin újrakezelés szükségessége
Időkeret: átlagosan egy év
|
oxitocin újrakezelés szükségessége a nem megfelelő méhösszehúzódások és a munkaleállás miatt
|
átlagosan egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az aktív fázis hossza
Időkeret: átlagosan egy év
|
a szülés aktív fázisának időtartama
|
átlagosan egy év
|
|
császármetszés aránya
Időkeret: átlagosan egy év
|
császármetszés aránya a teljes szülésben
|
átlagosan egy év
|
|
teljes oxitocin dózis
Időkeret: átlagosan egy év
|
az oxitocin kezelés teljes mennyisége a szülés látens és aktív fázisában
|
átlagosan egy év
|
|
APGAR pontszámok
Időkeret: átlagosan egy év
|
újszülöttkori 1 perces és 5 perces APGAR pontszámok
|
átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: ahmet eser, zeynep kamil education and research hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .