Beeinflusst die Induktionsdosis in der Latenzphase die aktive Phase der Geburt?
18. Januar 2021 aktualisiert von: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Beeinflusst die Induktionsdosis in der Latenzphase die aktive Phase der Geburt? Eine randomisierte Studie
Diese Studie bewertet die Notwendigkeit einer Oxytocin-Therapie in der aktiven Phase der Wehen.
Es gibt zwei Gruppen, die in der Latenzphase mit Oxytocin behandelt werden. Eine Gruppe wird mit einer niedrig dosierten Oxytocin-Therapie und die andere Gruppe mit einer hoch dosierten Oxytocin-Therapie behandelt.
Die Behandlung mit Oxytocin wird zu Beginn der aktiven Wehenphase beendet.
Die Notwendigkeit einer Oxytocin-Behandlung in der aktiven Phase der Wehen wird zwischen zwei Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung mit Oxytocin in der aktiven Phase der Wehen richtet sich nach den Präferenzen des Arztes und der beste Ansatz wurde nicht beschrieben.
Wir wollen die Wirkung einer Oxytocin-Behandlung untersuchen, indem wir verschiedene Regime in der latenten Phase der Wehen anwenden, wenn die Oxytocin-Behandlung in der aktiven Phase der Wehen beendet wird.
In unserer Studie haben wir Oxytocin in der aktiven Phase der Wehen abgesetzt und untersuchen, welche Gruppe eine Oxytocin-Therapie aufgrund unzureichender Uteruskontraktionen und Wehenstillstand benötigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- zeynep kamil education and research hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebender Fetus in Kopflage, sonographisch geschätztes Fetalgewicht unter 4200 g, Geburtseinleitung in der 37.–42. SSW, Wehenanzeichen, keine vorangegangene Uterusoperation
Ausschlusskriterien:
- Fehlstellung, Plazenta praevia, frühere Gebärmutteroperation, Mehrlingsschwangerschaft, aktiver Herpes genitalis, nicht beruhigendes fetales Herzfrequenzmuster
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: niedrig dosierte Gruppe
Oxytocin-Therapie beginnend mit 2 mU/min, Steigerung um 2 mU/min alle 15 Minuten.
Oxytocin wird zu Beginn der aktiven Wehenphase abgesetzt.
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eine Gruppe wird mit niedrig dosiertem Oxytocin behandelt und die andere Gruppe wird mit hoch dosiertem Oxytocin zur Verstärkung der Weheneinleitung behandelt.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe mit hoher Dosis
Oxytocin-Therapie beginnend mit 4 mU/min, Steigerung um 4 mU/min alle 15 Minuten.
Oxytocin wird zu Beginn der aktiven Wehenphase abgesetzt.
|
eine Gruppe wird mit niedrig dosiertem Oxytocin behandelt und die andere Gruppe wird mit hoch dosiertem Oxytocin zur Verstärkung der Weheneinleitung behandelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Notwendigkeit einer erneuten Behandlung mit Oxytocin
Zeitfenster: durchschnittlich ein Jahr
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Notwendigkeit einer erneuten Behandlung mit Oxytocin aufgrund unzureichender Uteruskontraktionen und Wehenstillstand
|
durchschnittlich ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge der aktiven Phase
Zeitfenster: durchschnittlich ein Jahr
|
Dauer der aktiven Wehenphase
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durchschnittlich ein Jahr
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Verhältnis Kaiserschnitt
Zeitfenster: durchschnittlich ein Jahr
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Kaiserschnittrate bei Gesamtgeburt
|
durchschnittlich ein Jahr
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Gesamtdosis Oxytocin
Zeitfenster: durchschnittlich ein Jahr
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Gesamtmenge der Oxytocin-Behandlung in der latenten und aktiven Phase der Wehen
|
durchschnittlich ein Jahr
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APGAR punktet
Zeitfenster: durchschnittlich ein Jahr
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Neugeborene 1-Minuten- und 5-Minuten-APGAR-Scores
|
durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ahmet eser, zeynep kamil education and research hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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