A dosagem de indução na fase latente afeta a fase ativa do trabalho de parto?
18 de janeiro de 2021 atualizado por: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
A dosagem de indução na fase latente afeta a fase ativa do trabalho de parto? Um estudo randomizado
Este estudo avalia a necessidade de terapia com ocitocina na fase ativa do trabalho de parto.
haverá dois grupos tratando com oxitocina na fase latente. Um grupo será tratado com terapia de ocitocina em baixa dose e o outro grupo será tratado com terapia de ocitocina em alta dose.
o tratamento com ocitocina será interrompido no início da fase ativa do trabalho de parto.
a necessidade de tratamento com ocitocina na fase ativa do trabalho de parto será comparada entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento com ocitocina na fase ativa do trabalho de parto é usado de acordo com a preferência dos médicos e a melhor abordagem não foi descrita.
Queremos investigar o efeito do tratamento com ocitocina usando diferentes regimes na fase latente do trabalho de parto quando o tratamento com ocitocina é interrompido na fase ativa do trabalho de parto.
Em nosso estudo, interrompemos a ocitocina na fase ativa do trabalho de parto e investigamos qual grupo precisa de terapia com ocitocina devido a contrações uterinas inadequadas e interrupção do trabalho de parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- zeynep kamil education and research hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Feto vivo em apresentação cefálica, peso fetal estimado ultrassonograficamente inferior a 4.200 g, em indução do parto com 37-42 semanas de gestação, com indicação de trabalho de parto, sem cirurgia uterina prévia
Critério de exclusão:
- má apresentação, placenta prévia, cirurgia uterina anterior, gestação múltipla, herpes genital ativo, padrão de frequência cardíaca fetal não tranquilizador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de dose baixa
terapia com ocitocina começando com 2 mU/min aumentada em 2 mU/min a cada 15 minutos.
a ocitocina será interrompida no início da fase ativa do trabalho de parto.
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um grupo será tratado com baixa dose de ocitocina e o outro grupo será tratado com alta dose de ocitocina para aumentar a indução do parto.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de alta dose
terapia com ocitocina começando com 4 mU/min aumentada em 4 mU/min a cada 15 minutos.
a ocitocina será interrompida no início da fase ativa do trabalho de parto.
|
um grupo será tratado com baixa dose de ocitocina e o outro grupo será tratado com alta dose de ocitocina para aumentar a indução do parto.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de retratamento com ocitocina
Prazo: em média um ano
|
necessidade de novo tratamento com ocitocina devido a contrações uterinas inadequadas e interrupção do trabalho de parto
|
em média um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da fase ativa
Prazo: em média um ano
|
duração da fase ativa do trabalho de parto
|
em média um ano
|
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proporção de cesariana
Prazo: em média um ano
|
taxa de cesárea no parto total
|
em média um ano
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dose total de ocitocina
Prazo: em média um ano
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quantidade total de tratamento com ocitocina nas fases latente e ativa do trabalho de parto
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em média um ano
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Pontuações APGAR
Prazo: em média um ano
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Escores neonatais de 1 minuto e 5 minutos do APGAR
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em média um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: ahmet eser, zeynep kamil education and research hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .