신장 기능에 대한 치료용 초음파
요추 부위에 적용되는 치료용 초음파가 신장 기능에 미치는 영향: 무작위 통제 전향적 시험
연구 개요
상세 설명
요통은 일반적인 문제이며 TUS를 포함하여 만성 요통에 대한 많은 치료법이 있습니다. 조사관은 TUS를 받은 일부 환자에서 혈액 크레아티닌 및 요소 수치 증가를 일상적으로 관찰했습니다.
환자의 절반은 요통에 대해 TUS 치료를 받고 나머지 절반은 받지 않습니다. 환자는 기준선과 치료 종료 시점에 평가됩니다. 혈청 크레아티닌, 혈청 시스타틴 C, 24시간 소변 크레아티닌, 크레아티닌 청소율, 24시간 소변 미세알부민 및 미세단백질, 소변량 및 GFR이 각 평가에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 최소 3개월 동안 만성 기계적 요통이 있는 경우
- 사구체 여과율(GFR) ≥ 60mL/min/1.73 m2, Modification of Diet in Renal Disease 공식을 사용하여 계산합니다.
제외 기준:
- 요추 수술의 역사
- 염증성 요통이 있다
- 임신
- 활동성 감염
- 악성의 역사
- 응고 장애가 있는
- 심장 박동기를 가지고
- 심부전
- 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압
- 활동성 정신질환을 앓고 있는
- 요통에 대한 피부 질환의 존재
- 물리 치료 중 요통에 대한 약 복용 (파라세타몰 제외)
- 다른 질병에 대한 새로운 약물을 복용하거나 물리 치료 과정에서 복용하는 약물의 복용량 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 초음파 그룹
환자들은 표재성 열, 경피적 전기 신경 자극, 운동 요법 및 척추주위 요추 부위에 대한 치료용 초음파로 치료될 것입니다.
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물리 치료 양식은 3주 동안 주 5회 세션에 적용됩니다. 모든 환자는 표면 온열 치료(20분 동안 환자의 허리에 습열 팩 적용), 경피적 전기 신경 자극(주파수 100Hz, 펄스 지속 시간 100μs, 감각 수준 진폭이 적용됨) 25분), 운동 요법(약 25분 동안 수행되는 굴곡, 신전, 스트레칭, 동원 및 자세 운동으로 구성됨). 이러한 요법 외에도 첫 번째 그룹의 환자에게는 10분 동안 지속적인 치료용 초음파 치료가 적용됩니다. 주파수 1MHz, 강도 1.5W/cm2, 변환기 헤드의 유효 조사 면적 5cm2 . |
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다른: 치료용 초음파 미처리군
환자는 표면 가열, 경피적 전기 신경 자극, 척추주위 요추 부위에 대한 운동 요법으로 치료받게 됩니다. 치료용 초음파는 이 그룹에 적용되지 않습니다.
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물리 치료 양식은 3주 동안 주 5회 세션에 적용됩니다. 모든 환자는 표면 온열 치료(20분 동안 환자의 허리에 습열 팩 적용), 경피적 전기 신경 자극(주파수 100Hz, 펄스 지속 시간 100μs, 감각 수준 진폭이 적용됨) 25분), 운동 요법(약 25분 동안 수행되는 굴곡, 신전, 스트레칭, 동원 및 자세 운동으로 구성됨). 이러한 요법 외에도 첫 번째 그룹의 환자에게는 10분 동안 지속적인 치료용 초음파 치료가 적용됩니다. 주파수 1MHz, 강도 1.5W/cm2, 변환기 헤드의 유효 조사 면적 5cm2 . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 농도
기간: 1 일
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혈청 크레아티닌 수치를 측정하기 위해 12시간 금식 후 아침에 젤 분리기와 응고 활성화제가 들어 있는 튜브에 5mL의 정맥혈을 채취합니다.
혈청 크레아티닌은 자동 분석기에서 측정됩니다.
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1 일
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24시간 소변 크레아티닌 값
기간: 1 일
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첫날의 첫 번째 소변 샘플을 폐기한 후 다음 날 첫 번째 소변 샘플을 포함하여 24시간 소변 샘플을 수집합니다.
24시간 소변 샘플은 수집 당일 분석되며 자동 분석기에서 비색 방법을 사용하여 분석됩니다.
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1 일
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크레아티닌 청소율 값
기간: 1 일
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크레아티닌 청소율은 다음 공식으로 계산됩니다. 소변 크레아티닌(mg/dL) × 소변량(mL)/혈청 크레아티닌(mg/dL) × 1440. |
1 일
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사구체 여과율
기간: 1 일
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사구체 여과율은 신장 질환의 식이 수정 공식을 사용하여 계산됩니다.
(GFR(mL/분/1.73
m²) = 175 × (Scr)-1.154
× (나이)-0.203
× (여성인 경우 0.742) × (아프리카계 미국인인 경우 1.212)
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1 일
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혈청 시스타틴 C의 농도
기간: 1 일
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시스타틴-C 수치를 측정하기 위해 12시간 금식 후 아침에 젤 분리기와 응고 활성화제가 들어 있는 튜브에 정맥혈 5mL를 채취합니다.
혈청 시스타틴 C는 샌드위치 효소 면역분석 키트를 사용하여 결정됩니다.
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1 일
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24시간 소변 마이크로알부민 값
기간: 1 일
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첫날의 첫 번째 소변 샘플을 폐기한 후 다음 날 첫 번째 소변 샘플을 포함하여 24시간 소변 샘플을 수집합니다.
24시간 소변 샘플은 수집 당일 분석되며 자동 분석기에서 면역 탁도법을 사용하여 분석됩니다.
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1 일
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24시간 소변 미단백질의 가치
기간: 1 일
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첫날의 첫 번째 소변 샘플을 폐기한 후 다음 날 첫 번째 소변 샘플을 포함하여 24시간 소변 샘플을 수집합니다.
24시간 소변 샘플은 수집 당일 분석되며 자동 분석기에서 비색 방법을 사용하여 분석됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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