Ultrasonido Terapéutico sobre la Función Renal
Efectos del ultrasonido terapéutico aplicado a la región lumbar sobre la función renal: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es un problema común y existen muchos tratamientos para el dolor lumbar crónico, incluido el TUS. Los investigadores observaron rutinariamente niveles elevados de creatinina y urea en sangre en algunos de los pacientes que recibieron TUS.
La mitad de los pacientes recibirán tratamiento TUS para el dolor lumbar mientras que la otra mitad no lo recibirá. Los pacientes serán evaluados al inicio y al final del tratamiento. La creatinina sérica, la cistatina C sérica, la creatinina en orina de 24 horas, la depuración de creatinina, la microalbúmina y la microproteína en orina de 24 horas, el volumen de orina y la TFG se medirán en cada evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 65 años
- con dolor lumbar mecánico crónico durante al menos 3 meses
- con tasa de filtración glomerular (TFG) ≥ 60 mL/min/1,73 m2, calculado mediante la fórmula de Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal.
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia lumbar
- tener dolor lumbar inflamatorio
- tener un embarazo
- tener una infección activa
- antecedentes de malignidad
- tener un trastorno de la coagulación
- tener un marcapasos cardiaco
- tener insuficiencia cardíaca
- tener hipertensión o hipotensión no controlada
- tener una enfermedad psiquiátrica activa
- presencia de enfermedades de la piel en el dolor lumbar
- tomar medicamentos para el dolor lumbar durante el tratamiento de fisioterapia (excepto paracetamol)
- tomando un nuevo medicamento para otra enfermedad o experimentando un cambio de dosis de un medicamento tomado durante el curso de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ultrasonido terapeutico
Los pacientes serán tratados con calentamiento superficial, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, terapia de ejercicios y ultrasonido terapéutico sobre la región lumbar paravertebral.
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Las modalidades de fisioterapia se aplicarán en cinco sesiones a la semana durante 3 semanas. Todos los pacientes serán tratados con calentamiento superficial (la compresa de calor húmedo se aplicará en la zona lumbar del paciente durante 20 minutos), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (frecuencia de 100 Hz, duración del pulso de 100 μs, se aplicó amplitud de nivel sensorial para 25 minutos), terapia de ejercicios (que consiste en ejercicios de flexión, extensión, estiramiento, movilización y posturales realizados durante aproximadamente 25 minutos). Además de estas terapias, se aplicará tratamiento de ultrasonido terapéutico continuo a los pacientes del primer grupo durante 10 minutos; frecuencia de 1 megahertz, intensidad de 1,5 W/cm2, área de irradiación efectiva de la cabeza del transductor 5 cm2. |
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Otro: grupo no tratado con ultrasonido terapéutico
Los pacientes serán tratados con calentamiento superficial, electroestimulación nerviosa transcutánea, terapia de ejercicios sobre la región lumbar paravertebral. En este grupo no se aplicará ultrasonido terapéutico.
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Las modalidades de fisioterapia se aplicarán en cinco sesiones a la semana durante 3 semanas. Todos los pacientes serán tratados con calentamiento superficial (la compresa de calor húmedo se aplicará en la zona lumbar del paciente durante 20 minutos), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (frecuencia de 100 Hz, duración del pulso de 100 μs, se aplicó amplitud de nivel sensorial para 25 minutos), terapia de ejercicios (que consiste en ejercicios de flexión, extensión, estiramiento, movilización y posturales realizados durante aproximadamente 25 minutos). Además de estas terapias, se aplicará tratamiento de ultrasonido terapéutico continuo a los pacientes del primer grupo durante 10 minutos; frecuencia de 1 megahertz, intensidad de 1,5 W/cm2, área de irradiación efectiva de la cabeza del transductor 5 cm2. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 1 día
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Para medir los niveles de creatinina sérica, se recolectarán 5 mL de sangre venosa en un tubo que contiene un gel separador y activador de coágulos por la mañana después de un ayuno de 12 horas.
La creatinina sérica se medirá en un autoanalizador.
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1 día
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Valor de creatinina en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Después de descartar la primera muestra de orina del primer día, se recolectarán muestras de orina de 24 horas, incluida la primera del día siguiente.
Las muestras de orina de 24 horas se analizarán el día de la recogida, y se analizarán mediante método colorimétrico en un autoanalizador.
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1 día
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Valor del aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 1 día
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El aclaramiento de creatinina se calculará con la siguiente fórmula: Creatinina en orina (mg/dL) × volumen de orina (mL)/creatinina sérica (mg/dL) × 1440. |
1 día
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tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 1 día
|
La tasa de filtración glomerular será la calculada utilizando la fórmula Modification of Diet in Renal Disease.
(TFG (ml/min/1,73
m²) = 175 × (Scr)-1.154
× (Edad)-0.203
× (0,742 si es mujer) × (1,212 si es afroamericano)
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1 día
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Concentración de cistatina C sérica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para medir los niveles de cistatina-C, se recolectarán 5 ml de sangre venosa en un tubo que contiene un gel separador y activador de coágulos por la mañana después de un ayuno de 12 horas.
La cistatina C sérica se determinará utilizando un kit de inmunoensayo enzimático tipo sándwich.
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1 día
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Valor de microalbúmina en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Después de descartar la primera muestra de orina del primer día, se recolectarán muestras de orina de 24 horas, incluida la primera del día siguiente.
Las muestras de orina de 24 horas se analizarán el día de la recogida, y se analizarán mediante método inmunoturbidimétrico en un autoanalizador.
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1 día
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Valor de la microproteína en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 1 día
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Después de descartar la primera muestra de orina del primer día, se recolectarán muestras de orina de 24 horas, incluida la primera del día siguiente.
Las muestras de orina de 24 horas se analizarán el día de la recogida, y se analizarán mediante método colorimétrico en un autoanalizador.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2015-99-21/10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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