Therapeutischer Ultraschall auf die Nierenfunktion
Auswirkungen von therapeutischem Ultraschall, der auf die Lendengegend angewendet wird, auf die Nierenfunktion: Eine randomisierte kontrollierte prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind ein häufiges Problem und es gibt viele Behandlungen für chronische Rückenschmerzen, einschließlich TUS. Bei einigen Patienten, die TUS erhielten, beobachteten die Forscher routinemäßig erhöhte Kreatinin- und Harnstoffspiegel im Blut.
Die Hälfte der Patienten erhält eine TUS-Behandlung gegen Rückenschmerzen, während die andere Hälfte keine Behandlung erhält. Die Patienten werden zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung evaluiert . Serum-Kreatinin, Serum-Cystatin C, Kreatinin im 24-Stunden-Urin, Kreatinin-Clearance, Mikroalbumin und Mikroprotein im 24-Stunden-Urin, Urinvolumen und GFR werden bei jeder Untersuchung gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
- mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen für mindestens 3 Monate
- mit glomerulärer Filtrationsrate (GFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2, berechnet unter Verwendung der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Lumbalchirurgie
- entzündliche Rückenschmerzen haben
- Schwangerschaft haben
- aktive Infektion haben
- Geschichte der Malignität
- Gerinnungsstörung haben
- einen Herzschrittmacher haben
- Herzinsuffizienz haben
- mit unkontrolliertem Bluthochdruck oder Hypotonie
- aktive psychiatrische Erkrankung haben
- Vorhandensein von Hautkrankheiten bei Rückenschmerzen
- Einnahme von Arzneimitteln gegen Rückenschmerzen während der Physiotherapiebehandlung (außer Paracetamol)
- Einnahme eines neuen Medikaments für eine andere Krankheit oder Dosisänderung für ein Medikament, das während der Physiotherapie eingenommen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe für therapeutischen Ultraschall
Die Patienten werden mit oberflächlicher Erwärmung, transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Bewegungstherapie und therapeutischem Ultraschall über der paravertebralen unteren Rückenregion behandelt.
|
Die physiotherapeutischen Modalitäten werden für fünf Sitzungen pro Woche für 3 Wochen angewendet. Alle Patienten werden mit oberflächlicher Erwärmung (die feuchte Wärmepackung wird für 20 Minuten auf den unteren Rücken des Patienten aufgetragen) und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (Frequenz 100 Hz, Impulsdauer 100 μs, sensorische Amplitude) behandelt 25 Minuten), Bewegungstherapie (bestehend aus Beuge-, Streck-, Dehnungs-, Mobilisations- und Haltungsübungen, die für etwa 25 Minuten durchgeführt werden) . Zusätzlich zu diesen Therapien wird bei Patienten in der ersten Gruppe für 10 Minuten eine kontinuierliche therapeutische Ultraschallbehandlung angewendet; Frequenz 1 Megahertz, Intensität 1,5 W/cm², effektive Bestrahlungsfläche des Wandlerkopfes 5 cm². |
|
Sonstiges: therapeutischer Ultraschall unbehandelte Gruppe
Die Patienten werden mit oberflächlicher Erwärmung, transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Bewegungstherapie über der paravertebralen unteren Rückenregion behandelt. Bei dieser Gruppe wird kein therapeutischer Ultraschall angewendet.
|
Die physiotherapeutischen Modalitäten werden für fünf Sitzungen pro Woche für 3 Wochen angewendet. Alle Patienten werden mit oberflächlicher Erwärmung (die feuchte Wärmepackung wird für 20 Minuten auf den unteren Rücken des Patienten aufgetragen) und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (Frequenz 100 Hz, Impulsdauer 100 μs, sensorische Amplitude) behandelt 25 Minuten), Bewegungstherapie (bestehend aus Beuge-, Streck-, Dehnungs-, Mobilisations- und Haltungsübungen, die für etwa 25 Minuten durchgeführt werden) . Zusätzlich zu diesen Therapien wird bei Patienten in der ersten Gruppe für 10 Minuten eine kontinuierliche therapeutische Ultraschallbehandlung angewendet; Frequenz 1 Megahertz, Intensität 1,5 W/cm², effektive Bestrahlungsfläche des Wandlerkopfes 5 cm². |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Serumkreatinin
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zur Messung des Serum-Kreatininspiegels werden morgens nach 12-stündigem Fasten 5 ml venöses Blut in einem Röhrchen mit Gelseparator und Gerinnungsaktivator entnommen.
Serum-Kreatinin wird in einem Autoanalysegerät gemessen.
|
1 Tag
|
|
Wert des Kreatinins im 24-Stunden-Urin
Zeitfenster: 1 Tag
|
Nachdem die erste Urinprobe des ersten Tages verworfen wurde, werden 24-Stunden-Urinproben gesammelt, einschließlich der ersten des nächsten Tages.
Die 24-Stunden-Urinproben werden am Tag der Entnahme analysiert und mittels kolorimetrischer Methode in einem Autoanalysegerät analysiert.
|
1 Tag
|
|
Wert der Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Kreatinin-Clearance wird mit der folgenden Formel berechnet: Urinkreatinin (mg/dl) × Urinvolumen (ml)/Serumkreatinin (mg/dl) × 1440. |
1 Tag
|
|
glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die glomeruläre Filtrationsrate wird unter Verwendung der Formel „Diätmodifikation bei Nierenerkrankungen“ berechnet.
(GFR (ml/min/1,73
m²) = 175 × (Scr)-1,154
× (Alter)-0,203
× (0,742 bei Frauen) × (1,212 bei Afroamerikanern)
|
1 Tag
|
|
Konzentration von Serumcystatin C
Zeitfenster: 1 Tag
|
Um die Cystatin-C-Spiegel zu messen, werden morgens nach 12-stündigem Fasten 5 ml venöses Blut in einem Röhrchen mit Gelseparator und Gerinnungsaktivator entnommen.
Serumcystatin C wird unter Verwendung eines Sandwich-Enzym-Immunoassay-Kits bestimmt.
|
1 Tag
|
|
Wert von Mikroalbumin im 24-Stunden-Urin
Zeitfenster: 1 Tag
|
Nachdem die erste Urinprobe des ersten Tages verworfen wurde, werden 24-Stunden-Urinproben gesammelt, einschließlich der ersten des nächsten Tages.
Die 24-Stunden-Urinproben werden am Tag der Entnahme analysiert und mittels immunturbidimetrischer Methode in einem Autoanalysegerät analysiert.
|
1 Tag
|
|
Wert des Mikroproteins im 24-Stunden-Urin
Zeitfenster: 1 Tag
|
Nachdem die erste Urinprobe des ersten Tages verworfen wurde, werden 24-Stunden-Urinproben gesammelt, einschließlich der ersten des nächsten Tages.
Die 24-Stunden-Urinproben werden am Tag der Entnahme analysiert und mittels kolorimetrischer Methode in einem Autoanalysegerät analysiert.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-99-21/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .