Ultrasuoni terapeutici sulla funzione renale
Effetti dell'ecografia terapeutica applicata alla regione lombare sulla funzione renale: uno studio prospettico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è un problema comune e ci sono molti trattamenti per la lombalgia cronica, inclusa la TUS. I ricercatori hanno osservato di routine un aumento dei livelli di creatinina e urea nel sangue in alcuni dei pazienti che hanno ricevuto TUS.
La metà dei pazienti riceverà il trattamento TUS per la lombalgia mentre l'altra metà non riceverà. I pazienti saranno valutati al basale e alla fine del trattamento. La creatinina sierica, la cistatina C sierica, la creatinina urinaria delle 24 ore, la clearance della creatinina, la microalbumina e la microproteina delle urine delle 24 ore, il volume delle urine e il GFR saranno misurati ad ogni valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- con lombalgia meccanica cronica da almeno 3 mesi
- con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) ≥ 60 ml/min/1,73 m2, come calcolato utilizzando la formula Modificazione della dieta nella malattia renale.
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia lombare
- soffre di lombalgia infiammatoria
- avere una gravidanza
- avere un'infezione attiva
- storia di malignità
- avere un disturbo della coagulazione
- avere un pacemaker cardiaco
- avere insufficienza cardiaca
- avere ipertensione o ipotensione incontrollata
- avere una malattia psichiatrica attiva
- presenza di malattie della pelle sulla lombalgia
- assunzione di medicinali per la lombalgia durante il trattamento di fisioterapia (ad eccezione del paracetamolo)
- assumere un nuovo farmaco per un'altra malattia o subire un cambio di dose per un farmaco assunto durante il corso della fisioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di ultrasuoni terapeutici
I pazienti saranno trattati con riscaldamento superficiale, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, terapia fisica e ultrasuoni terapeutici sulla regione lombare paravertebrale.
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Le modalità di fisioterapia saranno applicate per cinque sessioni a settimana per 3 settimane. Tutti i pazienti saranno trattati con riscaldamento superficiale (l'impacco caldo umido verrà applicato alla parte bassa della schiena del paziente per 20 minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (frequenza di 100 Hz, durata dell'impulso di 100 μs, è stata applicata l'ampiezza a livello sensoriale per 25 minuti), terapia fisica (composta da esercizi di flessione, estensione, allungamento, mobilizzazione ed esercizi posturali eseguiti per circa 25 minuti). Oltre a queste terapie, ai pazienti del primo gruppo verrà applicato un trattamento continuo con ultrasuoni terapeutici per 10 minuti; frequenza di 1 megahertz, intensità di 1,5 W/cm2, area di irradiazione effettiva della testa del trasduttore 5 cm2 . |
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Altro: gruppo non trattato con ultrasuoni terapeutici
I pazienti saranno trattati con riscaldamento superficiale, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, terapia fisica sulla regione lombare paravertebrale. L'ecografia terapeutica non verrà applicata a questo gruppo.
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Le modalità di fisioterapia saranno applicate per cinque sessioni a settimana per 3 settimane. Tutti i pazienti saranno trattati con riscaldamento superficiale (l'impacco caldo umido verrà applicato alla parte bassa della schiena del paziente per 20 minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (frequenza di 100 Hz, durata dell'impulso di 100 μs, è stata applicata l'ampiezza a livello sensoriale per 25 minuti), terapia fisica (composta da esercizi di flessione, estensione, allungamento, mobilizzazione ed esercizi posturali eseguiti per circa 25 minuti). Oltre a queste terapie, ai pazienti del primo gruppo verrà applicato un trattamento continuo con ultrasuoni terapeutici per 10 minuti; frequenza di 1 megahertz, intensità di 1,5 W/cm2, area di irradiazione effettiva della testa del trasduttore 5 cm2 . |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione della creatinina sierica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per misurare i livelli di creatinina sierica, 5 mL di sangue venoso saranno raccolti in una provetta contenente un separatore di gel e attivatore di coaguli al mattino dopo un digiuno di 12 ore.
La creatinina sierica sarà misurata in un autoanalizzatore.
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1 giorno
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Valore della creatinina urinaria delle 24 ore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dopo che il primo campione di urina del primo giorno è stato scartato, verranno raccolti i campioni di urina delle 24 ore, incluso il primo del giorno successivo.
I campioni di urina delle 24 ore saranno analizzati il giorno della raccolta e saranno analizzati utilizzando il metodo colorimetrico in un autoanalizzatore.
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1 giorno
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Valore di autorizzazione creatinine
Lasso di tempo: 1 giorno
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La clearance della creatinina sarà calcolata con la seguente formula: Creatinina urinaria (mg/dL) × volume urinario (mL)/creatinina sierica (mg/dL) × 1440. |
1 giorno
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velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 1 giorno
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La velocità di filtrazione glomerulare sarà calcolata utilizzando la formula Modifica della dieta nella malattia renale.
(VFG (mL/min/1,73
m²) = 175 × (Scr)-1,154
× (Età)-0,203
× (0,742 se femmina) × (1,212 se afroamericano)
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1 giorno
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Concentrazione di cistatina sierica C
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per misurare i livelli di cistatina-C, 5 mL di sangue venoso saranno raccolti in una provetta contenente un separatore di gel e attivatore di coaguli al mattino dopo un digiuno di 12 ore.
La cistatina C sierica sarà determinata utilizzando un kit immunoenzimatico a sandwich.
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1 giorno
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Valore della microalbumina urinaria delle 24 ore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dopo che il primo campione di urina del primo giorno è stato scartato, verranno raccolti i campioni di urina delle 24 ore, incluso il primo del giorno successivo.
I campioni di urina delle 24 ore saranno analizzati il giorno della raccolta e saranno analizzati utilizzando il metodo immunoturbidimetrico in un autoanalizzatore.
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1 giorno
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Valore della microproteina delle urine delle 24 ore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dopo che il primo campione di urina del primo giorno è stato scartato, verranno raccolti i campioni di urina delle 24 ore, incluso il primo del giorno successivo.
I campioni di urina delle 24 ore saranno analizzati il giorno della raccolta e saranno analizzati utilizzando il metodo colorimetrico in un autoanalizzatore.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-99-21/10
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