Ultrassom Terapêutico na Função Renal
Efeitos do Ultrassom Terapêutico Aplicado à Região Lombar na Função Renal: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é um problema comum e existem muitos tratamentos para dor lombar crônica, incluindo o TUS. Os investigadores observaram rotineiramente aumento dos níveis de creatinina e ureia no sangue em alguns dos pacientes que receberam TUS.
Metade dos pacientes receberá tratamento TUS para dor lombar, enquanto a outra metade não receberá. Os pacientes serão avaliados no início e no final do tratamento. A creatinina sérica, cistatina C sérica, creatinina urinária de 24 horas, depuração de creatinina, microalbumina e microproteína urinária de 24 horas, volume urinário e TFG serão medidos em cada avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- com lombalgia mecânica crônica há pelo menos 3 meses
- com taxa de filtração glomerular (TFG) ≥ 60 mL/min/1,73 m2, calculado usando a fórmula Modificação da Dieta na Doença Renal.
Critério de exclusão:
- história de cirurgia lombar
- tendo dor lombar inflamatória
- tendo gravidez
- tendo infecção ativa
- história de malignidade
- tendo distúrbio de coagulação
- ter um marcapasso cardíaco
- tendo insuficiência cardíaca
- ter hipertensão ou hipotensão descontrolada
- tendo doença psiquiátrica ativa
- presença de doenças de pele na lombalgia
- tomar medicamentos para lombalgia durante o tratamento fisioterapêutico (exceto paracetamol)
- tomando um novo medicamento para outra doença ou passando por uma mudança de dose de um medicamento tomado durante o curso de fisioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de ultrassom terapêutico
Os pacientes serão tratados com aquecimento superficial, estimulação elétrica nervosa transcutânea, terapia por exercícios e ultrassom terapêutico na região lombar paravertebral.
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As modalidades de fisioterapia serão aplicadas em cinco sessões semanais durante 3 semanas. Todos os pacientes serão tratados com aquecimento superficial (o pacote de calor úmido será aplicado na região lombar do paciente por 20 minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea (frequência de 100 Hz, duração do pulso de 100 μs, amplitude do nível sensorial foi aplicada para 25 minutos), terapia de exercícios (consistindo em flexão, extensão, alongamento, mobilização e exercícios posturais realizados por aproximadamente 25 minutos) . Além dessas terapias, o tratamento contínuo com ultrassom terapêutico será aplicado aos pacientes do primeiro grupo por 10 minutos; frequência de 1 megahertz, intensidade de 1,5 W/cm2, área de irradiação efetiva da cabeça do transdutor 5 cm2. |
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Outro: grupo não tratado com ultrassom terapêutico
Os pacientes serão tratados com aquecimento superficial, estimulação elétrica nervosa transcutânea, terapia de exercícios sobre a região lombar paravertebral. O ultrassom terapêutico não será aplicado a este grupo.
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As modalidades de fisioterapia serão aplicadas em cinco sessões semanais durante 3 semanas. Todos os pacientes serão tratados com aquecimento superficial (o pacote de calor úmido será aplicado na região lombar do paciente por 20 minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea (frequência de 100 Hz, duração do pulso de 100 μs, amplitude do nível sensorial foi aplicada para 25 minutos), terapia de exercícios (consistindo em flexão, extensão, alongamento, mobilização e exercícios posturais realizados por aproximadamente 25 minutos) . Além dessas terapias, o tratamento contínuo com ultrassom terapêutico será aplicado aos pacientes do primeiro grupo por 10 minutos; frequência de 1 megahertz, intensidade de 1,5 W/cm2, área de irradiação efetiva da cabeça do transdutor 5 cm2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de creatinina sérica
Prazo: 1 dia
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Para dosagem da creatinina sérica, serão coletados 5 mL de sangue venoso em tubo contendo gel separador e ativador de coágulo pela manhã após jejum de 12 horas.
A creatinina sérica será medida em um analisador automático.
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1 dia
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Valor da creatinina na urina de 24 horas
Prazo: 1 dia
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Após descartada a primeira amostra de urina do primeiro dia, serão coletadas amostras de urina de 24 horas, incluindo a primeira do dia seguinte.
As amostras de urina de 24 horas serão analisadas no dia da coleta, e serão analisadas pelo método colorimétrico em autoanalisador.
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1 dia
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Valor da depuração da creatinina
Prazo: 1 dia
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A depuração da creatinina será calculada com a seguinte fórmula: Creatinina urinária (mg/dL) × volume urinário (mL)/creatinina sérica (mg/dL) × 1440. |
1 dia
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: 1 dia
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A taxa de filtração glomerular será calculada usando a fórmula Modificação da Dieta na Doença Renal.
(TFG (mL/min/1,73
m²) = 175 × (Scr)-1,154
× (Idade) -0,203
× (0,742 se mulher) × (1,212 se afro-americano)
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1 dia
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Concentração de cistatina C sérica
Prazo: 1 dia
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Para dosagem dos níveis de cistatina-C, serão coletados 5 mL de sangue venoso em um tubo contendo gel separador e ativador de coágulo pela manhã após jejum de 12 horas.
A cistatina C sérica será determinada usando um kit sanduíche de imunoensaio enzimático.
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1 dia
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Valor da microalbumina na urina de 24 horas
Prazo: 1 dia
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Após descartada a primeira amostra de urina do primeiro dia, serão coletadas amostras de urina de 24 horas, incluindo a primeira do dia seguinte.
As amostras de urina de 24 horas serão analisadas no dia da coleta, e serão analisadas pelo método imunoturbidimétrico em autoanalisador.
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1 dia
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Valor da microproteína da urina de 24 horas
Prazo: 1 dia
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Após descartada a primeira amostra de urina do primeiro dia, serão coletadas amostras de urina de 24 horas, incluindo a primeira do dia seguinte.
As amostras de urina de 24 horas serão analisadas no dia da coleta, e serão analisadas pelo método colorimétrico em autoanalisador.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-99-21/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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