Échographie thérapeutique sur la fonction rénale
Effets de l'échographie thérapeutique appliquée à la région lombaire sur la fonction rénale : un essai prospectif contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est un problème courant et il existe de nombreux traitements pour la lombalgie chronique, y compris le TUS. Les enquêteurs ont régulièrement observé une augmentation des taux sanguins de créatinine et d'urée chez certains des patients qui ont reçu le TUS.
La moitié des patients recevront un traitement TUS pour la lombalgie tandis que l'autre moitié n'en recevra pas. Les patients seront évalués au départ et à la fin du traitement. La créatinine sérique, la cystatine C sérique, la créatinine urinaire sur 24 heures, la clairance de la créatinine, la microalbumine et la microprotéine urinaires sur 24 heures, le volume urinaire et le DFG seront mesurés à chaque évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 65 ans
- avec une lombalgie mécanique chronique depuis au moins 3 mois
- avec débit de filtration glomérulaire (DFG) ≥ 60 mL/min/1,73 m2, tel que calculé à l'aide de la formule Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale .
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie lombaire
- avoir des lombalgies inflammatoires
- avoir une grossesse
- avoir une infection active
- antécédent de malignité
- ayant un trouble de la coagulation
- avoir un stimulateur cardiaque
- avoir une insuffisance cardiaque
- avoir une hypertension ou une hypotension non contrôlée
- ayant une maladie psychiatrique active
- présence de maladies de peau sur les lombalgies
- prise de médicaments pour les lombalgies pendant le traitement de kinésithérapie (sauf paracétamol)
- prendre un nouveau médicament pour une autre maladie ou subir un changement de dose pour un médicament pris au cours de la physiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe d'échographie thérapeutique
Les patients seront traités par chauffage superficiel, stimulation nerveuse électrique transcutanée, thérapie par l'exercice et ultrasons thérapeutiques sur la région lombaire paravertébrale.
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Les modalités de kinésithérapie seront appliquées à raison de cinq séances par semaine pendant 3 semaines. Tous les patients seront traités avec un chauffage superficiel (le pack de chaleur humide sera appliqué sur le bas du dos du patient pendant 20 minutes), une stimulation nerveuse électrique transcutanée (fréquence de 100 Hz, durée d'impulsion de 100 μs, une amplitude au niveau sensoriel a été appliquée pour 25 minutes), thérapie par l'exercice (comprenant des exercices de flexion, d'extension, d'étirement, de mobilisation et de posture effectués pendant environ 25 minutes). En plus de ces thérapies, un traitement thérapeutique continu par ultrasons sera appliqué aux patients du premier groupe pendant 10 minutes ; fréquence de 1 mégahertz, intensité de 1,5 W/cm2, surface d'irradiation efficace de la tête du transducteur 5 cm2 . |
|
Autre: échographie thérapeutique groupe non traité
Les patients seront traités par chauffage superficiel, stimulation nerveuse électrique transcutanée, thérapie par l'exercice sur la région lombaire paravertébrale. L'échographie thérapeutique ne sera pas appliquée à ce groupe.
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Les modalités de kinésithérapie seront appliquées à raison de cinq séances par semaine pendant 3 semaines. Tous les patients seront traités avec un chauffage superficiel (le pack de chaleur humide sera appliqué sur le bas du dos du patient pendant 20 minutes), une stimulation nerveuse électrique transcutanée (fréquence de 100 Hz, durée d'impulsion de 100 μs, une amplitude au niveau sensoriel a été appliquée pour 25 minutes), thérapie par l'exercice (comprenant des exercices de flexion, d'extension, d'étirement, de mobilisation et de posture effectués pendant environ 25 minutes). En plus de ces thérapies, un traitement thérapeutique continu par ultrasons sera appliqué aux patients du premier groupe pendant 10 minutes ; fréquence de 1 mégahertz, intensité de 1,5 W/cm2, surface d'irradiation efficace de la tête du transducteur 5 cm2 . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de créatinine sérique
Délai: Un jour
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Pour mesurer les taux de créatinine sérique, 5 ml de sang veineux seront prélevés dans un tube contenant un gel séparateur et un activateur de caillots le matin après un jeûne de 12 heures.
La créatinine sérique sera mesurée dans un autoanalyseur.
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Un jour
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Valeur de la créatinine urinaire sur 24 heures
Délai: Un jour
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Une fois que le premier échantillon d'urine du premier jour a été jeté, des échantillons d'urine de 24 heures seront prélevés, y compris le premier du lendemain.
Les échantillons d'urine de 24 heures seront analysés le jour du prélèvement et seront analysés par méthode colorimétrique dans un autoanalyseur.
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Un jour
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Valeur de la clairance de la créatinine
Délai: Un jour
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La clairance de la créatinine sera calculée avec la formule suivante : Créatinine urinaire (mg/dL) × volume urinaire (mL)/créatinine sérique (mg/dL) × 1440. |
Un jour
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: Un jour
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Le débit de filtration glomérulaire sera calculé à l'aide de la formule de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales.
(DFG (mL/min/1,73
m²) = 175 × (Scr)-1,154
× (Âge)-0,203
× (0,742 si femme) × (1,212 si afro-américain)
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Un jour
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Concentration de cystatine C sérique
Délai: Un jour
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Pour mesurer les niveaux de cystatine-C, 5 ml de sang veineux seront prélevés dans un tube contenant un séparateur de gel et un activateur de caillots le matin après un jeûne de 12 heures.
La cystatine C sérique sera déterminée à l'aide d'un kit d'immunodosage enzymatique sandwich.
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Un jour
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Valeur de la microalbumine urinaire 24h
Délai: Un jour
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Une fois que le premier échantillon d'urine du premier jour a été jeté, des échantillons d'urine de 24 heures seront prélevés, y compris le premier du lendemain.
Les échantillons d'urine de 24 heures seront analysés le jour du prélèvement et seront analysés par méthode immunoturbidimétrique dans un autoanalyseur.
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Un jour
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Valeur de la microprotéine urinaire de 24 heures
Délai: Un jour
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Une fois que le premier échantillon d'urine du premier jour a été jeté, des échantillons d'urine de 24 heures seront prélevés, y compris le premier du lendemain.
Les échantillons d'urine de 24 heures seront analysés le jour du prélèvement et seront analysés par méthode colorimétrique dans un autoanalyseur.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-99-21/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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