- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04240015
치주염과 구강 건강 관련 삶의 질의 연관성
목적: 이 연구의 목적은 치주염이 구강 건강 관련 삶의 질(OHQoL)에 미치는 영향과 OHQoL과 관련된 요인을 조사하는 것이었습니다.
방법: 치주염 치료를 받지 않은 50명의 환자와 치주염이 없는 50명의 개인이 연구에 등록되었습니다. 모든 피험자는 상세한 치주 검사를 받았고 PD(Probing Depth), CAL(Clinical Attachment Level) 측정을 수행했습니다. OHRQoL은 구강 건강 삶의 질 영국(OHRQoL-UK) 척도를 통해 평가되었습니다. 치주염의 증상은 VAS(Visual Analogue Scale)로 판정하였다. 모든 개인의 사회-인구학적 특성, 병력, 흡연 상태, 위생 습관을 기록하였다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 치주염 환자의 OHQoL-UK 점수를 치주염/건강한 대조군이 없는 환자와 비교하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 구강 건강과 관련된 삶의 질과 관련된 요인(교육, 흡연, 성별, 치주 임상 매개변수)을 조사하는 것이었습니다.
재료 및 방법 연구군 본 임상 연구는 치주염 치료를 받지 않은 50명의 연구군과 Hacettepe University 치의학부 치주과에 지원한 치주염이 없는(연령 및 성별 일치) 대조군 50명을 대상으로 진행되었다. 임상 검사 및 환자 불만 평가 모든 참가자는 보정되고 가려진 검사자에 의해 포괄적인 치주 검사를 받았습니다. 프로빙 포켓 깊이(PPD = 치은 변연과 치주낭 바닥 사이의 거리) 및 임상 부착 수준(CAL = 시멘트-에나멜 접합부와 치주낭 바닥 사이의 거리)을 평가했습니다. 모든 치주 측정은 제3대구치를 제외한 치주 탐침으로 각 치아 주변 6개소에서 기록하였다. 민감도)도 Visual Analogue Scale[VAS(0-10)]을 사용하여 평가했습니다. VAS를 이용한 평가에서는 세로축에 100mm의 직선을 사용하였고 시작점과 끝점을 0과 100으로 번호를 매겼다. 개인은 치주염의 증상을 어느 정도 인지하고 척도에서 0에서 100 사이의 평가를 하고 척도에 x 표시를 하도록 요청받았다. 척도의 평가는 척도의 처음부터 환자의 마킹 포인트를 캘리퍼로 측정하였다.
OHRQoL 평가 OHRQoL은 구강-치과 건강 관련 삶의 질 영국(OHRQoL-UK) 척도를 사용하여 평가되었습니다. OHRQoL이 긍정적인 영역과 부정적인 영역에 미치는 영향을 평가하는 4가지 범주와 16개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이러한 범주는 다음과 같습니다. 증상(2문항), 신체적 상태(5문항), 심리적 상태(5문항), 사회적 지위(4문항) ' OHRQoL-UK 척도의 질문은 Likert 유형 척도를 사용하여 '매우 나쁨 효과-점수 1 , 나쁜 효과 점수 2, 효과 점수 없음 3, 좋은 효과 점수 4, 매우 좋은 효과 점수 5. 모든 질문에서 얻은 점수를 합산하여 4개 하위 범주의 점수와 총 OHRQoL 점수를 별도로 제공했습니다. 총점이 높을수록 OHRQoL이 높음을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 환자의 치아가 20개 이상 남아 있습니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 치주치료를 받은 자 (소염제, 항생제 등)
- 임신
- 전신질환이 있고 지난 6개월 동안 치주상태에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
치주염
치주염 진단을 받은 환자로 구성된 치주염군
|
OHRQoL이 긍정적인 영역과 부정적인 영역에 미치는 영향을 평가하는 4가지 범주와 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이러한 범주는 다음과 같습니다. 증상(2문항), 신체적 상태(5문항), 심리적 상태(5문항), 사회적 지위(4문항) ' OHRQoL-UK 척도의 질문은 Likert 유형 척도를 사용하여 '매우 나쁨 효과-점수 1 , 나쁜 효과 점수 2, 효과 점수 없음 3, 좋은 효과 점수 4, 매우 좋은 효과 점수 5.
모든 질문에서 얻은 점수를 합산하여 4개 하위 범주의 점수와 총 OHRQoL 점수를 별도로 제공했습니다.
총점이 높을수록 OHRQoL이 높음을 나타냅니다.
|
치주염이 없는 환자
치주염이 없는 환자 그룹은 치주염이 없는 환자로 구성됨
|
OHRQoL이 긍정적인 영역과 부정적인 영역에 미치는 영향을 평가하는 4가지 범주와 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이러한 범주는 다음과 같습니다. 증상(2문항), 신체적 상태(5문항), 심리적 상태(5문항), 사회적 지위(4문항) ' OHRQoL-UK 척도의 질문은 Likert 유형 척도를 사용하여 '매우 나쁨 효과-점수 1 , 나쁜 효과 점수 2, 효과 점수 없음 3, 좋은 효과 점수 4, 매우 좋은 효과 점수 5.
모든 질문에서 얻은 점수를 합산하여 4개 하위 범주의 점수와 총 OHRQoL 점수를 별도로 제공했습니다.
총점이 높을수록 OHRQoL이 높음을 나타냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연구 모집단의 OHRQoL-UK 점수
기간: 20 분
|
OHRQoL은 Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom(OHRQoL-UK) 척도를 사용하여 평가되었습니다. OHRQoL은 긍정적인 영역과 부정적인 영역 모두에서 OHRQoL의 효과를 평가하는 4가지 범주와 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이러한 범주는 다음과 같이 나열됩니다. 증상(2문항), 신체적 상태(5문항), 심리적 상태(5문항), 사회적 지위(4문항) ' OHRQoL-UK 척도의 질문은 Likert 유형 척도를 사용하여 '매우 나쁨 효과-점수 1 , 나쁜 효과 점수 2, 효과 점수 없음 3, 좋은 효과 점수 4, 매우 좋은 효과 점수 5.
점수는 모든 설문 조사에서 수집되었으며 총 OHRQoL 점수와 함께 4개의 하위 범주 점수를 별도로 제공하도록 요약되었습니다.
총점이 높을수록 OHRQoL이 높음을 나타냅니다.
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연구 인구의 불만.
기간: 5 분
|
치은 출혈 및 부종, 구취, 벌어짐, 동요, 치은 충혈, 나쁜 맛 및 상아질/뿌리 민감성을 특징으로 하는 치주염과 관련된 환자 불만 및 증상도 Visual Analogue Scale [VAS (0-10)]을 사용하여 평가했습니다. .
VAS 평가에서는 세로축에 100mm의 직선을 사용하고 시작점과 끝점을 0과 100으로 번호를 매겼다.
개인은 치주염의 증상을 어느 정도 인지하는지 평가하도록 요청받았다.
그들은 0에서 100 사이의 척도를 평가하고 그 척도를 표시하도록 요청받았습니다.
환자의 점수는 척도 시작 부분부터 캘리퍼스로 측정되었습니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주염, 성인에 대한 임상 시험
-
Vigil Neuroscience, Inc.모병ALSP미국, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
-
Vigil Neuroscience, Inc.모집하지 않고 적극적으로ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병부신백질이영양증 | 부신척수신경병증 | 이색성 백질이영양증 | Axonal Spheroids와 Pigmented Glia를 동반한 Adult-Onset Leukoencephalopathy프랑스