폐렴 환자의 제지방량에 대한 단백질 보충의 효과 (CAPprotein)
지역사회 획득 폐렴 환자의 제지방량에 대한 단백질 보충제의 효과에 대한 무작위 통제 임상 시험
이번 임상시험의 목적은 입원 기간 및 퇴원 후 60일 동안 단백질 보충을 통해 환자의 제지방량 감소를 줄이는 것이다. 또한 재발이나 합병증으로 인한 병원 재입원 위험을 줄여 환자의 전반적인 건강을 개선하는 것을 목표로 한다.
개입 그룹은 입원 중 및 퇴원 후 단백질 보충을 받고 통제 그룹은 정상적인 식사를 계속합니다.
연구 개요
상세 설명
감염은 전 세계적으로 가장 큰 사망 원인입니다. 덴마크에서는 지역사회 획득 폐렴이 환자 감염의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 폐렴의 사망률은 지난 10년 동안 안정적으로 높았습니다. 따라서 이러한 환자의 예후를 개선하는 것이 중요합니다. 입원 기간이 길어지면 환자는 일반적으로 체중과 제 지방량이 감소하는 열악한 상태를 보입니다. 이후 환자들은 장기간의 재활 기간을 거쳐야 하는 경우가 많아 비활동적이고 피로해집니다.
이는 합병증 및 재입원의 위험이 더 높기 때문에 환자에게 위협이 됩니다.
단백질은 신체의 빌딩 블록입니다. 따라서 매일 더 높은 단백질 함량을 가진 환자를 보충하면 제 지방량의 손실을 줄이고 그에 따라 총 체중 손실도 줄이는 것으로 여겨집니다. 비타민 및 미네랄 보충과 함께 단백질 보충은 환자의 이러한 모든 건강 위험 지표를 개선하는 것으로 생각됩니다.
행동 양식:
포함: 지역사회획득 폐렴으로 입원한 60세 이상의 남성 및 여성 40명 개입: 환자는 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그들은 동일한 치료와 관리를 받게 되며 유일한 차이점은 개입 그룹의 환자들이 단백질과 비타민 보충을 받게 된다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hillerød, 덴마크
- Nordsjaellands Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역사회획득 폐렴으로 입원한 환자
- >60년
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 입원 후천성 폐렴 환자
- 패혈성 쇼크 환자
- 활동성 암 환자 및 암 치료 중인 환자
- 투석 환자
- ICU 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
단백질과 비타민 보충
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중재군은 입원 기간 동안 1.5g 단백질/킬로/일, 퇴원 후 60일 동안 표준 용량인 27g 단백질/일을 비타민/미네랄 보충제와 함께 매일 투여받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
보충 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방량 감소
기간: 기준 제지방량에서 퇴원 후 2개월까지의 변화
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생체 임피던스로 측정한 제지방량 손실
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기준 제지방량에서 퇴원 후 2개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소
기간: 기준 체중에서 퇴원 후 2개월까지의 변화
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체중계로 측정한 체중 감량
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기준 체중에서 퇴원 후 2개월까지의 변화
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재입학
기간: 최대 6개월
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재입학 횟수
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최대 6개월
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두 그룹 간의 입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(평균 5일)
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일 수
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입원에서 퇴원까지(평균 5일)
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척도의 단위로 측정되는 삶의 질
기간: 기준선에서 퇴원 후 2개월까지 삶의 질에 대한 개인 경험의 변화
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척도의 단위로 측정되는 삶의 질
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기준선에서 퇴원 후 2개월까지 삶의 질에 대한 개인 경험의 변화
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정상적인 일상 생활 기능
기간: 베이스라인에서 퇴원 후 2개월까지의 신체 상태 변화
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저울의 단위로 측정되는 정상적인 일상생활 기능
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베이스라인에서 퇴원 후 2개월까지의 신체 상태 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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