O efeito do suplemento de proteína na massa corporal magra em pacientes com pneumonia (CAPprotein)
Um ensaio clínico randomizado e controlado sobre o efeito do suplemento de proteína na massa corporal magra em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade
O objetivo deste ensaio clínico é reduzir a perda de massa magra do paciente por meio da suplementação protéica durante a internação e 60 dias após a alta hospitalar. Além disso, o estudo visa reduzir o risco de reinternação no hospital devido a recaídas ou complicações e, assim, melhorar a saúde geral dos pacientes.
O grupo intervenção receberá suplementação protéica durante a internação e após a alta, enquanto o grupo controle continuará sua dieta normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções são globalmente a maior causa de mortalidade. Na Dinamarca, a pneumonia adquirida na comunidade é uma das causas mais comuns de infecções em pacientes. A mortalidade por pneumonia tem se mantido alta e estável nos últimos 10 anos. Portanto, é relevante olhar para melhorar o prognóstico desses pacientes. Após um longo período de internação, os pacientes geralmente apresentam uma condição ruim com perda de peso corporal e massa corporal magra. Daqui em diante, os pacientes muitas vezes devem passar por um período de reabilitação de longo prazo e tornam-se inativos e fatigados.
Isso é uma ameaça para os pacientes, pelo fato de haver maior risco de complicações e reinternações.
As proteínas são os blocos de construção do corpo. Assim, suplementando os pacientes com um teor de proteína diário mais alto, acredita-se que reduza a perda de massa corporal magra e, assim, reduza também a perda total de peso corporal. Pensa-se que a suplementação de proteína, juntamente com a suplementação de vitaminas e minerais, melhore todos esses marcadores de risco à saúde dos pacientes.
Métodos:
Inclusão: 40 homens e mulheres >60 anos hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade Intervenção: Os pacientes serão randomizados para o grupo de controle ou de intervenção. Eles receberão o mesmo tratamento e cuidados, a única diferença é que os pacientes do grupo de intervenção receberão suplementação de proteínas e vitaminas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hillerød, Dinamarca
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade
- >60 anos
- Pacientes que falam e entendem dinamarquês
Critério de exclusão:
- Pacientes com pneumonia adquirida hospitalizada
- Pacientes com choque séptico
- Pacientes com câncer ativo e em tratamento oncológico
- Pacientes em diálise
- pacientes de UTI
- Pacientes incapazes ou relutantes em dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
suplementação proteica e vitamínica
|
O grupo intervenção receberá 1,5 g de proteína/quilo/dia durante a internação e uma dose padrão de 27 g de proteína/dia em 60 dias após a alta juntamente com uma dose diária de suplemento vitamínico/mineral
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem suplementos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de Massa Corporal Magra
Prazo: Alteração da massa corporal magra basal até 2 meses após a alta
|
Perda de massa corporal magra medida por bioimpedância
|
Alteração da massa corporal magra basal até 2 meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso corporal
Prazo: Alteração do peso inicial até 2 meses após a alta
|
Perda de peso corporal medida pela balança
|
Alteração do peso inicial até 2 meses após a alta
|
|
Readmissões
Prazo: Até 6 meses
|
Número de readmissões
|
Até 6 meses
|
|
Tempo de internação entre os dois grupos
Prazo: Da admissão até a alta (média de 5 dias)
|
Número de dias
|
Da admissão até a alta (média de 5 dias)
|
|
Qualidade de vida medida por unidades em uma escala
Prazo: Mudança nas experiências individuais em relação à qualidade de vida desde a linha de base até 2 meses após a alta
|
Qualidade de vida medida por unidades em uma escala
|
Mudança nas experiências individuais em relação à qualidade de vida desde a linha de base até 2 meses após a alta
|
|
Função de vida diária normal
Prazo: Mudança na condição física desde a linha de base até 2 meses após a alta
|
Função de vida diária normal medida por unidades em uma escala
|
Mudança na condição física desde a linha de base até 2 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAP protein
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Suplementação de proteínas e vitaminas
-
Alcon ResearchConcluídoVisãoEstados Unidos