소아 천식의 치료 순응도를 위한 혁신적인 장치의 사용
2020년 6월 5일 업데이트: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
만성 질환 관리는 최적의 질병 관리를 위해 치료 순응도를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 그러나 이것은 특히 소아 연령에서 달성하기 어려운 경우가 많습니다.
그런 의미에서 '아스트라제네카'는 심비코트 터보헤일러로 치료하는 천식 환자들을 위해 터보헤일러에 부착된 전자장치인 '터보+'를 개발해 환자가 흡입하는지 여부를 느끼고 이를 특정 애플리케이션에 등록할 수 있도록 했다.
본 무작위 시험은 Symbicort Turbohaler plus Turbo+ 또는 Turbo+ 없이 Symbicort Turbohaler로 치료받은 6~17세의 천식 아동/청소년 간의 치료 순응도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sicily
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 경증 또는 중등도 지속성 천식;
제외 기준:
- 급성 상부 호흡기 감염;
- 면역학적 또는 대사성 전신 질환;
- 상기도의 주요 기형;
- 적극적인 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Symbicort Turbohaler 및 Turbo+
10 천식 어린이
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Symbicort Turbohaler(Budesonide 및 Formoterol Fumarate Dihydrate)와 Turbo+를 3개월 동안 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: Turbo+가 없는 Symbicort Turbohaler
10 천식 어린이
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3개월 동안 Turbo+ 없이 Symbicort Turbohaler(Budesonide 및 Formoterol Fumarate Dihydrate).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 순응도 평가 척도(MARS)
기간: 3 개월
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기준선에서 치료 종료까지 MARS 점수의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아기 천식 조절 검사(C-ACT)
기간: 3 개월
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기준선에서 치료 종료까지 C-ACT 점수의 변화
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3 개월
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천식 조절 테스트(ACT)
기간: 3 개월
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기준선에서 치료 종료까지 ACT 점수의 변화
|
3 개월
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소아 천식 삶의 질 설문지(PAQLQ)
기간: 3 개월
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기준선에서 치료 종료까지 PAQLQ 점수의 변화
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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