- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03797638
작가의 경련 환자와 대조군에서 FFM(Finger Force Manipuladum)에 의한 손재주 특성화 (FFM_CT)
작가 경련은 글을 쓰는 동안 비정상적인 움직임과 자세를 특징으로 하는 초점 근긴장 이상증입니다. 필기 중 제한된 손가락 독립성은 작업과 관련되지 않은 인접한 손가락의 원치 않는 활성화를 억제하는 데 어려움이 있음을 나타냅니다. Writer's cramp 환자는 또한 쥐는 힘을 미세하게 조절하는 데 어려움을 겪습니다.
연구자들은 최근 서로 다른 작업에서 각 손가락에 가해지는 힘을 정량화하는 Finger Force Manipulandum을 개발했습니다. 이 방법은 비활성('정지') 손가락의 원치 않는 작은 수축을 감지하고 정량화하는 데 민감합니다. 손가락 개별화뿐만 아니라 미세 손가락 힘 제어, 손가락 움직임 규칙성 및 속도와 같은 능력을 평가하기 위해 다양한 작업이 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 개발된 작업이 앞서 언급한 능력 측면에서 작가의 경련 상태를 정확하게 특성화할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이를 위해 개발된 작업에서 20명의 작가 경련 환자의 성능을 동일한 작업에서 20명의 대조군 참가자(연령, 성별 및 필기 손 일치)의 성능과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation A de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
작가 경련 환자의 포함 기준
- 작가의 경련 및 쓰기 속도가 <140자/분인 환자
- 글쓰기 작업에 특정한 작가의 경련성 국소 근긴장 이상
- 보툴리눔 독소 주사 치료 여부
- 프랑스어로 학교를 다녔던 사람
작가 경련 환자의 비포함 기준
- 작가의 경련이 필기에 영향을 미치지 않고 분당 140자 이상의 쓰기 속도를 유지한 환자.
- 쓰기의 떨림
- 작가의 경련 이외의 신경학적 상태(예: 파킨슨 증후군)
- 초진 전 최근 6개월 동안 내과적 또는 외과적 치료가 필요했던 작가의 경련 이외의 글쓰기 구성원의 상지의 통증, 외상 또는 병리
제어 대상에 대한 포함 기준
•> 18세
- 작가의 경련없이
- 프랑스어로 학교를 다녔던 사람
통제 과목에 대한 비포함 기준
- 쓰기의 떨림
- 작가의 경련 이외의 신경학적 상태(예: 파킨슨 증후군)
- 초진 전 최근 6개월 동안 내과적 또는 외과적 치료가 필요했던 작가의 경련 이외의 글쓰기 구성원의 상지의 통증, 외상 또는 병리
사례와 대조군 환자 간의 일치 기준
- 연령(±5세)
- 성별
- 손글씨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작가의 경련 환자
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FFM(Finger Force Manipuladum) 장치로 수행하는 작업으로 손가락 개별화와 같은 능력뿐만 아니라 미세한 손가락 힘 제어, 손가락 움직임 규칙성 및 속도를 평가합니다.
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다른: 제어 대상
통제 대상자는 작가의 경련이 없으며, 나이, 성별, 손글씨가 있는 사례 대상과 일치
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FFM(Finger Force Manipuladum) 장치로 수행하는 작업으로 손가락 개별화와 같은 능력뿐만 아니라 미세한 손가락 힘 제어, 손가락 움직임 규칙성 및 속도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFM의 손재주
기간: 포함
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작가의 경련이 있는 피험자와 대조군 피험자의 FFM에 의한 손재주 비교
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포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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