Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien näppäryyden karakterisointi sormenvoiman manipuloinnilla (FFM) potilailla, joilla on kirjoittajan kramppi, ja kontrollipotilailla (FFM_CT)

sunnuntai 20. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kirjoittajan kramppi on fokaalinen dystonia, jolle on ominaista epänormaalit liikkeet ja asennot kirjoittamisen aikana. Rajoitettu sormien riippumattomuus kirjoittamisen aikana ilmenee vaikeuksina estää viereisten, tehtävään kuulumattomien sormien ei-toivotut aktivaatiot. Potilailla, joilla on Writerin kramppeja, on myös vaikeuksia hallita tarkasti pitovoimaa.

Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet Finger Force Manipulandumin, joka mittaa kunkin sormen eri tehtävissä kohdistamat voimat. Tämä menetelmä on herkkä havaitsemaan ja määrittämään pieniä ei-toivottuja supistuksia ei-aktiivisissa ("kiinteissä") sormissa. Erilaisia ​​tehtäviä on kehitetty arvioimaan kykyjä, kuten sormen yksilöllisyyttä, mutta myös hienosormen voimanhallintaa, sormen liikkeiden säännöllisyyttä ja nopeutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyvätkö kehitetyt tehtävät luonnehtimaan kirjoittajan kramppitilaa tarkasti edellä mainittujen kykyjen suhteen.

Tätä varten 20 kirjoittajan kramppipotilaan suorituksia kehitetyssä tehtävässä verrataan 20 vertailuhenkilön (iän, sukupuolen ja kirjoituskäden suhteen) suoritukseen samoissa tehtävissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla on kirjailijakramppi

  • Potilas, jolla on kirjoituskrampi ja kirjoitusnopeus <140 kirjainta/min
  • Kirjoittajan kouristuksen fokaalinen dystonia, joka liittyy kirjoittamiseen
  • Potilas, joka on hoidettu botuliinitoksiini-injektiolla tai ei
  • Henkilö, joka on käynyt koulua ranskaksi

Ei-kriteerit potilaille, joilla on kirjailijakrampi

  • Potilaat, joiden kirjoituskrampi ei vaikuta käsialaan ja joiden kirjoitusnopeus on yli 140 kirjainta minuutissa.
  • Kirjoittamisen vapina
  • Muu neurologinen sairaus kuin kirjoittajan kramppi (esim. Parkinsonin oireyhtymä)
  • Kirjoittajan yläraajan kipu, trauma tai patologia muu kuin kirjoittajan kramppi, joka tarvitsi lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa alkutarkastusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana

Vertailuhenkilöiden sisällyttämiskriteerit

•> 18-vuotias

  • Ilman kirjoittajan kramppeja
  • Henkilö, joka on käynyt koulua ranskaksi

Ei-kriteerit kontrollihenkilöille

  • Kirjoittamisen vapina
  • Muu neurologinen sairaus kuin kirjoittajan kramppi (esim. Parkinsonin oireyhtymä)
  • Kirjoittajan yläraajan kipu, trauma tai patologia muu kuin kirjoittajan kramppi, joka tarvitsi lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa alkutarkastusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana

Tapausten ja kontrollipotilaiden kriteerien yhteensopivuus

  • Ikä (± 5 vuotta)
  • Sukupuoli
  • Käsikirjoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kirjailijakrampi
Laite: Finger Force Manipuladum (FFM)
Finger Force Manipuladum (FFM) -laitteella suoritettavat tehtävät, joilla arvioidaan kykyjä, kuten sormen yksilöllisyyttä, mutta myös hienosormen voimanhallintaa, sormen liikkeiden säännöllisyyttä ja nopeutta.
Muut: Kontrollikohteet
Kontrollikohteet, ilman kirjoittajan kramppia, yhdistettiin tapausaiheisiin iän, sukupuolen ja käsikirjoituksen mukaan
Laite: Finger Force Manipuladum (FFM)
Finger Force Manipuladum (FFM) -laitteella suoritettavat tehtävät, joilla arvioidaan kykyjä, kuten sormen yksilöllisyyttä, mutta myös hienosormen voimanhallintaa, sormen liikkeiden säännöllisyyttä ja nopeutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FFM:n käsinnäppäryyttä
Aikaikkuna: Inkluusio
Vertaa FFM:n käsin kätevyyttä kirjoittajan krampin ja kontrollikohteen välillä
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSA_2018_4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fokaalinen dystonia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa